Le donanemab, un médicament innovant pour lutter contre la maladie d’Alzheimer, reçoit l’approbation au Royaume-Uni malgré son absence du système de santé national.

Le donanemab, un médicament innovant pour lutter contre la maladie d'Alzheimer, reçoit l'approbation au Royaume-Uni malgré son absence du système de santé national.

Les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au Royaume-Uni ne pourront pas accéder au donanemab, un nouveau traitement prometteur, via le NHS en raison de son coût jugé trop élevé. Bien que l’Agence de réglementation ait approuvé le médicament pour ralentir la progression de la maladie, le NICE a estimé que ses bénéfices ne justifiaient pas les dépenses. Les patients pourront toutefois se le procurer dans des cliniques privées, alors que la maladie continue d’affecter un grand nombre de personnes.

Les patients en lutte contre la maladie d’Alzheimer dans le système de santé ne pourront pas accéder à un médicament révolutionnaire qui pourrait stopper la progression de cette maladie dévastatrice.

Le donanemab a été salué comme le « meilleur médicament de tous les temps » contre la démence, car des recherches récentes montrent qu’il peut ralentir la dégradation des capacités cognitives de 35 %, surpassant ainsi tous les traitements précédents.

Récemment, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a donné son approbation pour ce médicament, ouvrant la voie à sa prescription dans des cliniques privées en Grande-Bretagne pour les patients en début de maladie. Cependant, une décision de l’organisme de régulation des dépenses du NHS a déclaré que les bénéfices du donanemab étaient « trop faibles » pour justifier son coût, ce qui signifie que de nombreux patients ne pourront l’obtenir que dans la sphère privée.

Aucun tarif spécifique pour le donanemab n’a été rendu public au Royaume-Uni, même si son coût est d’environ 25 000 £ (32 000 $) par an et par patient aux États-Unis.

Hilary Evans-Newton, la directrice générale d’Alzheimer’s Research UK, a exprimé sa déception quant à cette « recherche frustrante » pour les patients atteints de démence, précisant que les avancées sont là, mais que le NHS en Angleterre et au Pays de Galles ne pourra pas les offrir.

Elle a ajouté : « Ces médicaments ne constituent pas une guérison, et tout traitement comporte des risques, mais les essais démontrent qu’ils sont réellement capables de ralentir le déclin de la mémoire, contrairement aux précédents traitements qui ne faisaient que soulager les symptômes. » Le professeur Fiona Carragher, de l’Alzheimer’s Society, a également souligné que les thérapies telles que le donanemab et le lecanemab représentent un nouvel espoir dans la lutte contre la démence. Bien que l’autorisation du donanemab de la part de la MHRA soit une avancée significative, elle apparaît en parallèle avec une recommandation du NICE de ne pas l’inclure dans le cadre du NHS.

« Ces médicaments peuvent offrir deux années supplémentaires à domicile »

Le donanemab, un traitement d’anticorps, agit en éliminant l’amyloïde, une protéine qui s’accumule dans le cerveau des personnes entièrement touchées par Alzheimer. Ces plaques amyloïdes sont des caractéristiques majeures de la maladie.

Ce médicament, administré par perfusion mensuelle, a prouvé son efficacité dans des essais cliniques, éliminant les protéines toxiques du cerveau et ralentissant le déclin mental jusqu’à 35 % sur une période de 4,4 mois. Au Royaume-Uni, il est désormais approuvé pour les adultes aux premiers stades de la maladie qui ne portent pas de copie du gène APOE4.

Environ 15 % des personnes diagnostiquées avec la maladie d’Alzheimer portent deux copies de ce gène, ce qui les expose à un risque accru. Le professeur Sir John Hardy, une sommité dans le domaine de la recherche sur Alzheimer, a critiqué le NICE pour sa décision de ne pas soutenir ce médicament. La professeure Tara Spires-Jones, de la British Neuroscience Association, bien que soumise à la déception face à cette décision, a suggéré qu’il y a tout de même « une petite dose d’espoir ».

Elle a déclaré que même si la réaction face à la non-financement du donanemab dans le cadre du NHS sera probablement négative, la bonne nouvelle de l’émergence de nouveaux traitements capables de ralentir la maladie, même modestement, est encourageante. Le donanemab, bien qu’efficace pour réduire les signes de la maladie, n’est pas un remède.

Ce traitement peut provoquer des effets secondaires graves, tels que des gonflements et des hémorragies cérébrales. Selon l’Alzheimer’s Society, environ 982 000 personnes vivent avec la démence au Royaume-Uni, un chiffre qui pourrait atteindre 1,4 million d’ici 2040.

La démence et la maladie d’Alzheimer étaient la première cause de décès au Royaume-Uni de 2012 à 2021, et sont restées la principale cause de décès chez les femmes en Angleterre et au Pays de Galles en 2022.

Un médicament révolutionnaire inaccessible par le