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Douze États, menés par Washington et l’Oregon, ont intenté une action en justice contre le gouvernement des États-Unis pour l’accès à la mifépristone, une pilule abortive.
Ils ont accusé la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’imposer des restrictions « particulièrement lourdes » à la pilule, ce qui rend plus difficile pour les patients l’accès aux médicaments lorsqu’ils en ont besoin.
Le procès alléguait que la FDA « a continué d’entraver l’accès en distinguant la mifépristone – et les personnes dans les États demandeurs qui en dépendent pour leurs soins de santé reproductive – d’un ensemble unique de restrictions ».
La disponibilité de pilules pour mettre fin à une grossesse précoce est devenue un champ de bataille crucial pour les droits reproductifs aux États-Unis, en particulier à la suite de la décision de la Cour suprême en juin dernier d’annuler Roe v Wade, qui avait précédemment confirmé l’avortement comme un droit constitutionnel.
Les États impliqués dans le procès, déposé jeudi, comprenaient Washington, Oregon, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Illinois, Michigan, Nevada, Nouveau-Mexique, Rhode Island et Vermont. Tous les 12 sont dirigés par des démocrates.
« La disponibilité de l’avortement médicamenteux n’a jamais été aussi importante », ont écrit les États. « Alors que les États à travers le pays ont décidé de criminaliser et de pénaliser civilement l’avortement, les États demandeurs ont préservé le droit d’accéder aux soins d’avortement et ont accueilli des personnes d’autres États. »
Développée en 1980, la mifépristone est approuvée par la FDA depuis 2000 comme première partie d’un régime à deux médicaments pour mettre fin aux grossesses de moins de 10 semaines. Il est pris en association avec le misoprostol, une autre pilule.
Selon le Guttmacher Institute, une organisation à but non lucratif de santé reproductive, environ 54% des avortements aux États-Unis utilisent des pilules abortives, et ce nombre devrait augmenter à mesure que la télésanté augmente la fréquence des consultations médicales à distance.
Mais la FDA a classé la mifépristone dans son programme REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies), un cadre de sécurité des médicaments pour « certains médicaments présentant de graves problèmes de sécurité ».
Les 12 États font pression pour que le tribunal de district américain du district oriental de Washington retire la mifépristone du programme.
Ils soutiennent que la mifépristone a été utilisée plus de cinq millions de fois « avec de très faibles taux de complications » – et que la désignation REMS place la pilule dans une « classe très limitée de médicaments dangereux ».
Le gouvernement fédéral « a imposé le REMS pour seulement 60 des plus de 20 000 produits pharmaceutiques sur ordonnance approuvés par la FDA commercialisés aux États-Unis », allègue le procès.
« Ceux-ci couvrent les médicaments dangereux tels que le fentanyl et d’autres opioïdes, certains médicaments anticancéreux à risque et les sédatifs à forte dose utilisés pour les patients atteints de psychose. »
Après un examen, la FDA a accepté de modifier le programme REMS de la mifépristone, à compter du 3 janvier, « pour réduire la charge sur le système de prestation de soins de santé ».
Mais selon les directives mises à jour, la pilule doit toujours être prescrite par un fournisseur de soins de santé et délivrée sous la supervision d’un prescripteur certifié, avec des documents signés et examinés en cours de route.
Cette «documentation lourde», ont écrit les États, rendait «la télésanté moins accessible et créait une trace écrite qui mettait à la fois les patients et les prestataires en danger de violence, de harcèlement et de menaces de responsabilité au milieu de la criminalisation croissante et de l’interdiction de l’avortement dans d’autres États».
Dans sa description de la mifépristone, la FDA a averti que tout type d’avortement, de fausse couche ou d’accouchement comporte un risque de « saignements graves et potentiellement mortels, d’infections ou d’autres problèmes ». Mais il a souligné que ces risques sont rares et qu’il n’y avait aucune information selon laquelle la mifépristone aurait causé des décès.
Le procès de jeudi est intervenu à la suite d’une autre contestation judiciaire des restrictions relatives aux pilules abortives en Caroline du Nord et en Virginie-Occidentale, déposée en janvier.
La contestation, portée par un médecin et la société pharmaceutique GenBioPro, alléguait que les États avaient violé l’autorité fédérale en restreignant une pilule jugée sûre et efficace par la FDA.
Et ce mois-ci, un juge du Texas, nommé sous l’ancien président républicain Donald Trump, devrait statuer dans une affaire qui pourrait annuler l’approbation de la mifépristone par la FDA.
En janvier, 13 États interdisaient l’avortement à tous les stades de la grossesse et 19 avaient des lois contrôlant la prescription et l’utilisation des pilules abortives.
En revanche, certains des États impliqués dans le procès de jeudi – dont le Michigan, la Californie et le Vermont – ont pris des mesures pour protéger l’accès à l’avortement dans leurs constitutions.
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