Et sans un programme gouvernemental comme Operation Warp Speed pour développer des vaccins et des traitements de deuxième génération, les patients à risque pourraient être en danger de développer des cas graves de Covid et d’inonder les hôpitaux alors que le système de santé américain est déjà mis à rude épreuve, grâce à un afflux de patients atteints de diverses maladies respiratoires, y compris la grippe et le VRS.
« Ce n’est pas parce que nous sommes sortis de la phase d’urgence de la pandémie que Covid est terminé ou qu’il ne présente plus de danger », a déclaré Leana Wen, professeur de santé publique à l’Université George Washington et ancienne commissaire à la santé de Baltimore. « Il y a des millions d’Américains qui sont vulnérables aux maladies graves. »
La FDA a retiré des autorisations pour quatre traitements par anticorps en 2022 alors qu’Omicron et ses innombrables sous-variantes ont anéanti leur efficacité. Les traitements étaient destinés aux patients adultes et pédiatriques atteints de Covid léger à modéré qui étaient considérés comme à risque de développer une maladie grave et de se retrouver hospitalisés.
Bien que les pilules antivirales soient abondantes et restent une option pour certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli, elles ne fonctionneront pas pour tout le monde – le Paxlovid de Pfizer interagit avec de nombreux médicaments largement prescrits.
Les anticorps monoclonaux – qui ont été fabriqués par des sociétés comme Regeneron, Eli Lilly et Vir – sont des molécules créées en laboratoire conçues pour bloquer l’entrée d’un virus dans les cellules humaines. Mais ils doivent se lier à la protéine de pointe du virus pour le neutraliser, et les nombreuses mutations du coronavirus depuis son émergence en 2019 ont progressivement rendu les produits disponibles inefficaces.
« C’est un peu risqué de développer cela », a déclaré Arturo Casadevall de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, soulignant la rapidité avec laquelle certaines variantes de Covid ont fait surface avant de reculer rapidement.
Un projet de loi de dépenses massif que les législateurs ont adopté avant Noël a laissé de côté la demande de 9 milliards de dollars de l’administration pour plus d’argent pour lutter contre la pandémie, ce qui signifie qu’il y a moins de dollars à répartir pour répondre aux besoins émergents de Covid.
«En raison de l’inaction du Congrès et d’un manque de financement, le HHS n’a pas les ressources nécessaires pour financer le développement de nouveaux traitements, et nous pourrions nous retrouver avec une armoire à pharmacie très limitée à un moment où nous avons besoin de plus d’outils pour lutter contre Covid- 19″, a déclaré un porte-parole du département à POLITICO, ajoutant que le HHS travaille avec des prestataires et d’autres groupes « pour s’assurer que les Américains peuvent profiter de toutes les options de traitement disponibles ».
L’administration Biden a fortement encouragé les régimes antiviraux oraux comme Paxlovid, qui a fait ses débuts il y a un an et a marqué un tournant dans la gestion du virus pour la plupart des Américains.
Les personnes immunodéprimées – qui naissent avec des affections immunosuppressives ou les acquièrent après une greffe d’organe ou en prenant certains médicaments – peuvent également ne pas développer de réponses immunitaires suffisantes après la vaccination, ce qui fait des options de traitement comme les thérapies par anticorps un outil essentiel pour elles.
Une alerte du CDC émise le 20 décembre aux cliniciens et aux professionnels de la santé publique a mis en garde contre le manque de traitements par anticorps monoclonaux viables – y compris l’efficacité réduite d’un anticorps prophylactique, Evusheld – et la disponibilité des options antivirales qui, à ce jour, ont connu une adoption médiocre. L’agence a exhorté les fournisseurs à consulter les directives de traitement Covid des National Institutes of Health pour savoir comment gérer potentiellement les interactions médicamenteuses avec Paxlovid, telles que des pauses temporaires ou des réductions de dose.
Le remdesivir, un antiviral administré par voie intraveineuse, est une autre option de traitement pour les personnes immunodéprimées, mais il nécessite des perfusions sur trois jours à l’hôpital ou en ambulatoire. Le HHS exhorte les États à soutenir ses services et systèmes de santé dans la mise en place de cliniques de perfusion pour élargir l’accès au remdesivir, en particulier en ambulatoire, et travaille avec le fabricant Gilead pour élargir les types de prestataires éligibles pour acheter le médicament.
Le plasma convalescent Covid reste une option pour les personnes immunodéprimées qui contractent le virus, mais sa disponibilité est dispersée à travers le pays, a déclaré Casadevall. Le traitement a des avantages et des inconvénients, a-t-il dit – il est moins susceptible d’être vaincu par une variante et peut s’adapter à différentes souches, mais il est difficile à administrer et nécessite un typage sanguin pour le receveur.
Pourtant, a déclaré Casadevall, le principal problème est éducatif car son utilisation a changé depuis les premiers jours de la pandémie, lorsque les traitements étaient rares. Certains systèmes hospitaliers, comme Hopkins, l’utilisent régulièrement, alors que certains médecins ne savent pas que le plasma est toujours une option, a-t-il déclaré.
La FDA a autorisé l’utilisation d’urgence de plasma convalescent contenant des niveaux élevés d’anticorps Covid pour les patients immunodéprimés. Mais le NIH est resté neutre sur le traitement de cette population, ce qui, selon Janet Handal, présidente du Transplant Recipients and Immunocompromised Patient Advocacy Group, a conduit certains hôpitaux à hésiter à l’administrer.
La porte-parole du NIH, Renate Myles, a souligné les directives de traitement de l’agence pour Covid, qui sont élaborées par un groupe d’experts.
Les recommandations pour le plasma de convalescence Covid, mises à jour pour la dernière fois le 1er décembre, indiquent qu’il y a « des preuves insuffisantes » pour recommander ou contre l’utilisation du traitement chez les patients immunodéprimés, tout en notant que certains membres du panel utiliseraient du plasma pour traiter une personne immunodéprimée « avec des symptômes significatifs attribuables au COVID-19 et présentant des signes d’activité [viral] réplication et qui a une réponse inadéquate aux thérapies disponibles.
« Dans ces cas, les cliniciens devraient tenter d’obtenir un titre élevé [Covid convalescent plasma] d’un donneur vacciné qui s’est récemment remis de Covid-19 probablement causé par une… variante similaire à la variante à l’origine de la maladie du patient », indiquent les directives.
Casadevall, qui dirige le projet Covid-19 Convalescent Plasma, affirme que la position du NIH sur le plasma est incompatible avec ses recommandations précédentes d’anticorps monoclonaux, qui ont été faites sans données d’efficacité clinique, puisque les anticorps Covid sont le composant actif des deux thérapies. Il a mené une pétition plus tôt ce mois-ci – signée par plusieurs médecins, y compris les anciens et actuels présidents de l’Infectious Diseases Society of America – demandant au NIH de modifier ses recommandations.
Le groupe de Handal a également demandé au NIH et à la Maison Blanche de convoquer une réunion avec des scientifiques sur la question.
« Ne pas avoir de dialogue à ce sujet nous exaspère », a déclaré Handal. « Les gens meurent pendant que les gens traversent cette danse bureaucratique. »
La FDA et l’Agence européenne des médicaments ont organisé ce mois-ci un atelier virtuel pour réunir les médecins, l’industrie et les régulateurs afin de discuter du soutien aux nouveaux traitements par anticorps monoclonaux.
« La FDA s’est engagée à travailler avec les sponsors de l’industrie pour accélérer le développement de nouveaux médicaments afin de répondre aux besoins non satisfaits, tels que le besoin de nouvelles thérapies préventives pour les patients immunodéprimés qui ne répondront probablement pas à la vaccination », a déclaré un porte-parole de l’agence.
Dans l’intervalle, la porte-parole de Regeneron, Tammy Allen, a déclaré que la société, dont l’utilisation du cocktail d’anticorps était limitée en janvier, s’est engagée à évaluer les options de traitement par anticorps à mesure que le coronavirus évolue.
« Nous pensons que les anticorps monoclonaux ont joué un rôle important dans la pandémie de COVID-19 à ce jour et pourraient encore jouer à l’avenir, en particulier chez les personnes immunodéprimées », a déclaré Allen.
Vir, qui s’est associé à GSK sur le sotrovimab, continue d’étudier si le traitement pourrait fonctionner contre les variantes émergentes et évalue également les anticorps de nouvelle génération et les thérapies à petites molécules, a déclaré la porte-parole Carly Scaduto.
Pourtant, les sociétés pharmaceutiques peuvent être plus enclines – à la fois financièrement et pratiquement – à poursuivre le développement de meilleures pilules antivirales qui posent moins d’interactions médicamenteuses et sont plus faciles à administrer, a déclaré Jason Gallagher, spécialiste en pharmacie clinique des maladies infectieuses au Temple University Hospital. Les antiviraux résistent également mieux à un virus en constante évolution, a-t-il ajouté.
« Il y a beaucoup plus d’argent dans Paxlovid qu’il n’y en a dans n’importe quel traitement par anticorps monoclonal », a déclaré Gallagher, et il faudra peut-être des incitations aux fabricants de médicaments pour encourager leur développement. « Ils ne rendront personne vraiment riche. »