Les parties prenantes doutent que l’espace de données sur la santé de l’UE soit lancé dans les délais

[ad_1]

Les parties prenantes ont exprimé leur inquiétude quant au lancement de l’Espace européen des données de santé (EDHS), qui vise à réformer le partage des données de santé entre les hôpitaux de l’UE, comme prévu en 2025 en raison d’un grand nombre de problèmes qui restent à résoudre.

Lisez l’article original en tchèque ici.

L’EHDS cherche à mettre de l’ordre dans le système de santé européen actuellement fragmenté grâce à la création d’un « écosystème de données numériques » qui rationalisera l’accès aux dossiers médicaux pour les patients et réglementera l’accès pour les chercheurs.

La proposition est un élément clé de la Stratégie européenne des données, visant à faire de l’UE un « leader mondial » sur la scène des données. Le secteur de la santé est un pionnier, suivi par d’autres « espaces » de données à l’avenir, comme dans le tourisme ou l’agriculture.

La Commission espère que d’ici la fin de son mandat actuel, le 31 octobre 2024, le processus législatif sera achevé et que l’EHDS sera opérationnelle en 2025.

Cependant, lors d’une conférence sur l’état des procédures législatives à Prague, qui est actuellement à la tête de la présidence tournante du Conseil de l’UE, un certain nombre de parties prenantes ont averti que cela pourrait prendre beaucoup plus de temps, citant le soin nécessaire dans l’établissement des règles et une préparation suffisante des États membres pour la mise en œuvre.

De nombreux défis à relever

L’un des obstacles au processus est l’harmonisation des systèmes d’information sur les patients. Ces systèmes peuvent varier considérablement au niveau des États et des régions, ce qui complique les accords sur des normes communes.

Pour la Commission, une priorité immédiate est de remédier aux incohérences niveau de numérisation dans les États membres. Selon un récent Enquête Surfsharkau sein de l’Europe, les pays nordiques sont en tête tandis que l’Europe de l’Est est à la traîne.

« Nous devons réaliser que certains pays ne seront tout simplement pas en mesure de suivre la législation émergente », a déclaré Robert Hejzák, chef de l’Association nationale tchèque des organisations de patients.

La numérisation des soins de santé est un projet coûteux et est actuellement soutenu par divers outils, notamment la facilité de relance et de résilience de l’UE, le programme EU4Health ou Horizon Europe. Cependant, les experts ont fait valoir qu’un écosystème de données efficace pourrait permettre d’économiser de l’argent à l’avenir.

Outre le financement, l’interconnexion des bases de données de santé nécessitera le transfert de certaines compétences du niveau national vers le niveau européen. Une telle démarche est sensible, d’autant plus que la gouvernance sanitaire est toujours restée une compétence nationale.

Néanmoins, l’UE peut s’appuyer sur les systèmes existants. Comme l’a souligné Fulvia Raffaelli du service de santé de la Commission européenne, DG SANTE, le partage des données de santé est « une évolution plutôt qu’une révolution ».

Par exemple, a-t-elle décrit, l’infrastructure MyHealth@EU pour les services de santé électroniques transfrontaliers fonctionne maintenant sur une base volontaire.

Cela facilite l’accès des patients aux soins de santé à l’étranger grâce à des profils numériques qui incluent, par exemple, des ordonnances électroniques. Onze pays participent déjà à ce projet et de nombreux autres devraient le rejoindre d’ici 2025.

Les médecins préoccupés par l’éthique médicale dans l’espace européen des données de santé

Les médecins européens ont soulevé des préoccupations concernant l’éthique médicale, la charge qui pèse sur les médecins et la compétence nationale des États membres dans la proposition de la Commission européenne pour l’Espace européen des données de santé (EHDS), actuellement en cours de discussion au Conseil et au Parlement européens.

Recyclage des données

Un autre objectif clé de l’EHDS est l’utilisation dite « secondaire » des données de santé pour la recherche, l’innovation, l’élaboration des politiques et la réglementation.

Treize pays de l’UE disposent déjà d’un système centralisé capable de générer de telles données, mais rien ne les relie encore à un réseau unique à l’échelle de l’UE.

Un tel réseau serait bien accueilli par l’industrie pharmaceutique qui fait face à des barrières administratives tout en accédant à diverses sources de données.

« Parfois, cela peut prendre jusqu’à deux ans. Ce n’est pas durable », a déclaré Thomas Brookland de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA).

Les représentants de l’industrie pharmaceutique soulignent également qu’un meilleur accès aux données pourrait stimuler la recherche, le développement et l’innovation en Europe, devenant ainsi plus attractifs pour les investisseurs.

La sécurité d’abord

Alors que l’Europe se positionne comme un leader mondial de la protection des données personnelles, la sécurité des données de santé est au cœur des discussions sur le développement de l’EHDS.

Alors que les États-Unis et la Chine sont considérés par certains comme plus avancés dans le partage des données de santé, l’UE cherche à les égaler – tout en veillant à ce que l’échange, l’utilisation et la réutilisation des données de santé soient conformes aux normes du Règlement général sur la protection des données (RGPD).

À ce titre, les responsables de l’UE ont souligné que même si les données seraient disponibles dans une seule base de données paneuropéenne, elles resteraient toujours physiquement au niveau national.

[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]



[ad_2]

Source link -42