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L’Europe est à la traîne lorsqu’il s’agit d’examiner le potentiel des psychédéliques pour traiter les troubles de santé mentale – et il est temps que l’Agence européenne des médicaments (EMA) intensifie son action.
C’est l’appel d’un groupe de législateurs multipartites au Parlement européen dans une lettre envoyée jeudi au chef de l’EMA, Emer Cooke, et vue par POLITICO.
L’intérêt médical pour la thérapie assistée par les psychédéliques connaît une renaissance, les chercheurs envisageant d’utiliser des médicaments comme la MDMA pour traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la psilocybine – alias champignons magiques – pour la dépression résistante au traitement et le trouble lié à la consommation d’alcool, entre autres conditions.
Mais c’est dans des pays comme les États-Unis et l’Australie – plutôt qu’en Europe – où il y a eu des avancées réglementaires significatives, notent les députés.
Plus tôt ce mois-ci, le gouvernement australien a annoncé qu’à partir du 1er juillet, les psychiatres autorisés pourront prescrire respectivement des thérapies à base de MDMA et de psilocybine pour le traitement du SSPT et de la dépression résistante au traitement..
« Nous voudrions exprimer notre inquiétude quant au manque de progrès similaires qui se produisent dans l’UE, ce qui crée un désavantage pour des millions d’Européens touchés par des problèmes de santé mentale et des troubles liés à l’usage de substances », lit-on dans le lettre à Cooke, qui est signée par les eurodéputés Alex Agius Saliba (groupe S&D), Frédérique Ries (groupe Renew Europe), Jarosław Duda (groupe PPE), Robert Biedroń (groupe S&D), Sara Cerdas (groupe S&D) et Tilly Metz (Verts /groupe Alliance libre européenne).
Les députés souhaitent que le régulateur européen des médicaments « joue un rôle plus actif » en la matière, énumérant un certain nombre de défis et de questions qui doivent être résolus avant que les thérapies psychédéliques puissent être adoptées en Europe, comme une meilleure compréhension de leurs risques par rapport à d’autres médicaments pour des conditions similaires. Ils suggèrent également que l’EMA prépare un rapport, organise un atelier avec les parties concernées et travaille plus étroitement avec l’agence européenne des drogues, l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT).
Il y a « clairement un élan » pour les psychédéliques parmi les autres législateurs, a déclaré l’eurodéputé Cerdas à POLITICO. « Les résultats que nous avons reçus de la partie recherche sont très encourageants », a-t-elle déclaré.
Pour Cerdas, le plus grand défi en matière de recherche et d’utilisation de thérapies assistées par les psychédéliques est le fait que l’EMA réglemente les substances, pas la thérapie.
C’est un point que le médecin-chef de l’EMA, Steffen Thirstrup, a également souligné précédemment à POLITICO.
Pas plus tard que la semaine dernière, un groupe d’experts, dont Thirstrup, a exposé son point de vue sur les défis à surmonter pour que les psychédéliques soient une option de traitement sûre et efficace en Europe, dans un commentaire publié dans la revue médicale The Lancet. Les auteurs du commentaire notent que l’EMA met régulièrement à jour ses lignes directrices et révise celle sur l’investigation clinique des médicaments pour la dépression.
En novembre, la spécialiste scientifique senior de l’EMA pour la psychiatrie et la santé mentale, Florence Butlen-Ducuing, a également déclaré que « les psychédéliques sont l’un des sujets que nous souhaitons désormais intégrer dans les lignes directrices ».
Changer de cours
Mais, pour les législateurs, il y a un autre obstacle majeur : les psychédéliques comme la MDMA, la psilocybine et le LSD sont classés par les Nations Unies comme des drogues dites « de l’annexe 1 ». C’est une appellation réservée aux substances présentant un risque élevé d’abus, constituant une menace grave pour la santé publique et qui ont « très peu ou pas d’intérêt thérapeutique », selon l’OEDT. Ils sont répertoriés comme nécessitant un contrôle très strict et leur utilisation est interdite sauf à des fins scientifiques ou médicales limitées.
Il est temps que cela change, écrivent les mêmes eurodéputés dans une lettre séparée au directeur de l’OEDT, Alexis Goosdeel, également envoyée jeudi et vue par POLITICO.
« Nous pensons que le système international de planification des médicaments doit être réformé pour garantir que les psychédéliques à fort potentiel médical soient plus accessibles aux scientifiques et aux patients avant qu’ils ne soient approuvés par des régulateurs comme l’EMA et la FDA », indique la lettre.
Pour les législateurs, le moment est venu pour les deux agences de l’UE d’agir – et de le faire ensemble.
« L’EMA et l’OEDT ont une opportunité majeure de fournir aux décideurs politiques de l’UE, y compris aux membres du Parlement européen, les informations et l’orientation vitales dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées qui ont un impact sur la santé de la population européenne et servir de modèle aux décideurs politiques du monde entier, » indiquez les deux lettres.
La santé mentale dans l’UE est devenue une priorité de l’agenda politique et la Commission européenne devrait publier une Stratégie de l’UE en matière de santé mentale – promise par la présidente de la Commission Ursula von der Leyen dans son discours annuel sur l’état de l’Union – le 7 juin.
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