L’Europe est à court de médicaments

Lorsque vous vous sentez mal, la dernière chose que vous voulez faire est de parcourir une pharmacie en pharmacie à la recherche de médicaments de base comme du sirop contre la toux et des antibiotiques. Pourtant, de nombreuses personnes à travers l’Europe sont confrontées à une saison hivernale particulièrement rude. – doivent faire exactement cela.

Depuis fin 2022, les pays de l’UE signalent de graves problèmes pour s’approvisionner en certains médicaments importants, la majorité connaissant désormais des pénuries. Alors, à quel point la situation est-elle mauvaise et, surtout, que fait-on pour y remédier ? POLITICO vous guide à travers les points principaux.

À quel point les pénuries sont-elles graves ?

Dans une enquête menée auprès de groupes représentant des pharmacies dans 29 pays européens, y compris des membres de l’UE ainsi que la Turquie, le Kosovo, la Norvège et la Macédoine du Nord, près d’un quart des pays ont signalé plus de 600 médicaments en pénurie, et 20 % ont signalé des pénuries de 200 à 300 médicaments. . Les trois quarts des pays ont déclaré que les pénuries étaient pires cet hiver qu’il y a un an. Des groupes de quatre pays ont déclaré que les pénuries étaient liées à des décès.

C’est un portrait étayé par les données des régulateurs. Les autorités belges signalent près de 300 médicaments en rupture de stock. En Allemagne, ce nombre est de 408, tandis qu’en Autriche, plus de 600 médicaments ne peuvent pas être achetés dans les pharmacies pour le moment. La liste de l’Italie est encore plus longue – avec plus de 3 000 médicaments inclus, bien que beaucoup soient des formulations différentes du même médicament.

Quels médicaments sont concernés ?

Les antibiotiques – en particulier l’amoxicilline, qui est utilisée pour traiter les infections respiratoires – sont rares. D’autres classes de médicaments, y compris le sirop contre la toux, le paracétamol pour enfants et les médicaments contre l’hypertension, sont également rares.

Pourquoi cela arrive-t-il?

C’est un mélange d’augmentation de la demande et de réduction de l’offre.

Infections saisonnières — grippe et virus respiratoire syncytial (VRS) d’abord et avant tout – ont commencé tôt et sont plus forts que d’habitude. Il y a aussi une épidémie inhabituelle de maladie de la gorge Strep A chez les enfants. Les experts pensent que le niveau inhabituellement élevé d’activité de la maladie est lié à des systèmes immunitaires plus faibles qui ne sont plus familiers avec la soupe de germes qui nous entoure dans la vie quotidienne, en raison des blocages. Cet hiver difficile, après quelques années calmes (à l’exception du COVID-19), a pris les fabricants de médicaments au dépourvu.

L’inflation et la crise énergétique ont également pesé sur les sociétés pharmaceutiques, affectant l’offre.

L’année dernière, Centrient Pharmaceuticals, un producteur néerlandais d’ingrédients pharmaceutiques actifs, a déclaré que son usine produisait un quart de moins production qu’en 2021 en raison des coûts élevés de l’énergie. En décembre, InnoGenerics, un autre fabricant néerlandais, a été renfloué par le gouvernement après avoir déclaré faillite pour maintenir son usine ouverte.

Le résultat, selon Sandoz, l’un des plus grands producteurs sur le marché européen des génériques, est une « situation d’approvisionnement particulièrement tendue ». Un porte-parole a déclaré à POLITICO que les autres coupables incluent la rareté des matières premières et les contraintes de capacité de fabrication. Ils ont ajouté que Sandoz est en mesure de répondre à la demande pour le moment, mais « fait face à des défis ».

Comment réagissent les gouvernements ?

Certains pays freinent les exportations pour protéger les approvisionnements nationaux. En novembre, le régulateur grec des médicaments a élargi la liste des médicaments dont la revente à d’autres pays – connue sous le nom de commerce parallèle – est interdite. La Roumanie a temporairement arrêté les exportations de certains antibiotiques et analgésiques pour enfants. Plus tôt en janvier, la Belgique a publié un décret qui permet aux autorités d’arrêter les exportations en cas de crise.

Ces blocages peuvent avoir des effets d’entraînement. Une lettre de la commissaire européenne à la santé Stella Kyriakides adressée au ministre grec de la santé Thanos Plevris lui a demandé de prendre en considération les effets des interdictions sur les pays tiers. « Les États membres doivent s’abstenir de prendre des mesures nationales qui pourraient affecter le marché intérieur de l’UE et empêcher l’accès aux médicaments pour ceux qui en ont besoin dans d’autres États membres », a écrit Kyriakides.

Le gouvernement allemand envisage de modifier la loi pour assouplir les exigences d’approvisionnement, qui obligent actuellement les assureurs-maladie à acheter les médicaments là où ils sont les moins chers, concentrant l’approvisionnement entre les mains de quelques-uns des producteurs les plus compétitifs en termes de prix. La nouvelle loi obligerait les acheteurs à acheter des médicaments auprès de plusieurs fournisseurs, y compris les plus chers, pour rendre l’approvisionnement plus fiable. Les Pays-Bas ont récemment introduit une loi obligeant les vendeurs à conserver six semaines de stocks pour combler les pénuries, et en Suède, le gouvernement propose des règles similaires.

À un niveau plus granulaire, un comité dirigé par le régulateur européen des médicaments, l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé que les règles soient assouplies pour permettre aux pharmacies de distribuer des pilules ou des doses de médicaments individuellement, entre autres mesures. En Allemagne, le président de l’Association médicale allemande est allé jusqu’à appeler à la création de « marchés aux puces » informels pour les médicaments, où les gens pourraient donner leurs médicaments inutilisés aux patients qui en avaient besoin. Et en France et en Allemagne, les pharmaciens ont commencé à produire leurs propres médicaments – bien que cela ne fasse probablement pas une grande différence, compte tenu de l’ampleur du déficit.

L’UE peut-elle y remédier ?

En théorie, l’UE devrait être plus prête que pour s’attaquer à une crise à l’échelle du bloc. Il a récemment mis à jour sa législation pour faire face aux menaces pour la santé, notamment le manque de produits pharmaceutiques. L’EMA a reçu des pouvoirs élargis pour surveiller les pénuries de médicaments. Et un tout nouvel organisme, l’Autorité de préparation et d’intervention en cas d’urgence sanitaire (HERA) a été mis en place, avec le pouvoir d’aller sur le marché et d’acheter des médicaments pour l’ensemble du bloc.

Mais tout le monde n’est pas d’accord pour dire que c’est encore si grave.

Jeudi dernier, l’EMA a décidé de ne pas demander à la Commission de déclarer la pénurie d’amoxicilline comme un « événement majeur » – une étiquette officielle qui aurait déclenché une action (limitée) à l’échelle de l’UE – affirmant que les mesures actuelles améliorent la situation.

Un groupe de travail de l’Agence européenne des médicaments sur les pénuries pourrait décider jeudi s’il recommande à la Commission de déclarer les pénuries de médicaments « événement majeur » – une étiquette officielle qui déclencherait une action (limitée) à l’échelle de l’UE. Un groupe de pilotage de l’EMA pour les pénuries aurait le pouvoir de demander des données sur les stocks de médicaments et la capacité de production des fournisseurs, et d’émettre des recommandations sur la manière d’atténuer les pénuries.

Lors d’une comparution devant la commission de la santé du Parlement européen, la plus haute responsable de la santé de la Commission, Sandra Gallina, a déclaré qu’elle voulait « écarter un peu l’idée qu’il y avait une énorme pénurie » et a déclaré que des médicaments alternatifs étaient disponibles.

Et d’autres pensent que la situation s’améliorera avec le temps. « Je pense que cela va se régler, mais cela dépend du pic d’infections », a déclaré Adrian van den Hoven, directeur général du lobby des médicaments génériques Medicines for Europe. « Si nous avons atteint le pic, l’offre se rattrapera rapidement. Sinon, ce n’est probablement pas un bon scénario. »

Helen Collis et Sarah-Taïssir Bencharif ont contribué au reportage.