Libérer le potentiel des biosimilaires pour permettre la durabilité des systèmes de santé européens

Le marché mondial des médicaments biologiques était évalué à plus de 338 milliards de dollars en 2021[1] et représente 27 % du marché pharmaceutique mondial en valeur[2][3]. Ce chiffre continue de croître à un rythme significatif[4].

En Europe, les produits biologiques représentent 34 % des dépenses en médicaments aux prix catalogue et ont atteint 78,6 milliards d’euros en 2021.[5] Ce pourcentage varie considérablement d’un pays européen à l’autre. La gestion de ce segment et de sa croissance devient donc une nécessité pour des systèmes de santé durables. Le marché européen total des biosimilaires a atteint 8,8 milliards d’euros en 2021[6]représentant 3 % de la valeur pharmaceutique européenne totale[7][8].

Dan Cohen, vice-président et chef de l’unité des biosimilaires pour l’Europe, le Canada et les marchés partenaires de Biogen, explore comment les biosimilaires sont essentiels pour protéger l’innovation future en matière de soins de santé et pourquoi leur adoption accrue peut alléger le fardeau des systèmes de soins de santé en offrant des économies de coûts et promouvoir un accès plus précoce et meilleur aux thérapies.

Monsieur Cohen, vous représentez l’un des principaux fournisseurs de biosimilaires en Europe. Quelles sont vos réflexions sur le parcours biosimilaire en Europe ?

« L’Europe est à l’avant-garde de l’opportunité des biosimilaires. Du point de vue des patients, nous avons constaté un accès accru aux médicaments biologiques dans plusieurs pays, en plus des milliards d’économies à un moment où les budgets restent limités par le COVID-19. Chez Biogen, nous sommes fiers d’avoir noué des partenariats avec des systèmes de soins de santé à travers l’Europe. En 2021, Biogen a généré à lui seul 2,6 milliards d’euros d’économies[9]. Pour moi, le réinvestissement des économies dans l’amélioration des soins et l’élargissement de l’accès des patients au traitement est l’essence même de la proposition de valeur des biosimilaires. À l’avenir, il existe de nombreux domaines pathologiques avec des besoins non satisfaits qui bénéficieraient des biosimilaires.

Pouvez-vous nous en dire plus sur les avantages que les biosimilaires ont apportés aux patients et à nos systèmes de santé ?

« Les biosimilaires sont des éléments clés d’un système de soins de santé durable. En tant qu’option de traitement plus rentable que leurs produits biologiques de référence[10], les biosimilaires permettent de traiter davantage de patients tout en réalisant des économies qui peuvent être investies dans l’innovation et des services supplémentaires. De plus, ils peuvent également apporter un soulagement financier à la suite de la pandémie de COVID-19. Les systèmes de santé ont économisé des milliards d’euros grâce aux biosimilaires, même s’ils ne représentent aujourd’hui que 3 % du marché pharmaceutique européen total en valeur[11][12]. En stimulant la concurrence, les biosimilaires ont eu un impact significatif sur le marché qui va continuer à se développer.

Pourquoi le potentiel des biosimilaires n’est-il pas encore pleinement exploité ? Quels défis avez-vous identifiés et comment peuvent-ils être surmontés ?

« Les biosimilaires nous aident à progresser vers un modèle de soins de santé plus durable. Cependant, l’approvisionnement et les incitations efficaces pour les prescripteurs sont des obstacles critiques. Un plaidoyer supplémentaire et des incitations et un soutien efficaces pour les prescripteurs sont nécessaires. Les payeurs et les fournisseurs devraient s’aligner sur des objectifs communs pour encourager l’adoption des biosimilaires, tout en maintenant le choix du médecin et du patient. La viabilité à long terme du système peut être menacée si le choix du médecin est supprimé par la substitution automatique de la pharmacie sans l’intervention d’un prescripteur. En effet, du fait de la complexité des traitements biosimilaires et de leurs dispositifs d’administration associés, la substitution automatique de pharmacie pourrait affecter l’observance du traitement par les patients et même compromettre la traçabilité et la pharmacovigilance.

« Ensuite, à mesure que de plus en plus de molécules perdent leur exclusivité, nous devons nous assurer que les processus d’approbation réglementaire soutiennent la concurrence biosimilaire. Les processus actuels ont été efficaces jusqu’à présent, mais ils peuvent entraîner des retards importants dans l’approbation à mesure que davantage de biosimilaires sont développés. Il est très important que le processus réglementaire soit efficace et doté des ressources appropriées pour tirer le meilleur parti de l’opportunité des biosimilaires.

On parle beaucoup de durabilité aujourd’hui — qu’est-ce que cela signifie pour l’industrie des soins de santé et quel rôle jouent les biosimilaires ?

« Dans les soins de santé, la « durabilité » est un cheminement où toutes les parties prenantes, idéalement, fonctionnent efficacement. Cela implique la création d’un système bénéficiant à toutes les parties prenantes tout en se concentrant sur les patients, assurant en fin de compte la pérennité du système lui-même.

« La durabilité est une question d’équilibre. Équilibre entre les remises de prix et les politiques de soutien à l’adoption, entre la concurrence par les prix et les critères d’appel d’offres hors prix, mais aussi entre les différentes parties prenantes. Les biosimilaires peuvent équilibrer les dépenses pharmaceutiques, dégager des économies pour l’innovation future et, en fin de compte, améliorer l’accès des patients.

« Il est également essentiel que la totalité du système continue d’encourager les investissements durables sur le marché à travers l’Europe. La rapidité accrue de l’érosion des prix des biosimilaires lancés en Europe renforce encore les exigences des critères au-delà du prix pour devenir plus prioritaires dans l’agenda et la pondération des décisions sur les fournisseurs privilégiés. En fin de compte, nous devons nous assurer que nous obtenons une expérience patient optimale, y compris la continuité de l’approvisionnement et des services de soutien à maintenir sur le long terme.

Quel est le rôle des décideurs politiques ? Que pourraient-ils faire pour aider les systèmes de santé européens à maximiser les bénéfices de l’introduction des biosimilaires ?

« La durabilité des biosimilaires est un élément important de la durabilité globale des systèmes de soins de santé. Compte tenu de l’accent mis par la stratégie pharmaceutique de l’UE sur l’amélioration de l’accès aux biosimilaires, nous soutenons les politiques à venir conçues pour stimuler la concurrence des biosimilaires[13].

« Les décideurs et les payeurs doivent veiller à ce que la dynamique des prix soit guidée par la concurrence, plutôt que par des baisses de prix obligatoires, afin d’assurer une érosion constante des prix entre les concurrents. Par conséquent, nous avons besoin de règles d’approvisionnement avec un volume garanti suffisant permettant plusieurs gagnants. « La sensibilisation et l’éducation sont à la base de toutes les politiques : les parties prenantes doivent publiquement défendre les avantages obtenus, tels que le nombre de patients supplémentaires traités, les nouveaux équipements achetés ou l’ampleur des économies globales à réinvestir. Plus nous suivons, calculons et communiquons tous sur l’impact positif des biosimilaires, plus nous pouvons efficacement encourager leur utilisation et promouvoir une concurrence durable qui apportera une valeur à long terme.

[1] Rapport sur le marché mondial des produits biologiques 2022 thebusinessresearchcompany.com/report/biologics-global-market-report consulté en septembre 2022

[2] Rapport sur le marché mondial des produits pharmaceutiques 2021 : impact et reprise du COVID-19 jusqu’en 2030 https://www.researchandmarkets.com/reports/5292738/pharmaceuticals-global-market-report-2021 – consulté en septembre 2022

[3] Rapport sur le marché mondial des produits biologiques 2022 thebusinessresearchcompany.com/report/biologics-global-market-report consulté en septembre 2022

[4] IQVIA L’impact de la concurrence biosimilaire en Europe 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf consulté en septembre 2022

[5] IQVIA L’impact de la concurrence biosimilaire en Europe 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf consulté en septembre 2022

[6] IQVIA L’impact de la concurrence des biosimilaires en Europe 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf consulté en septembre 2022