Francfort Le groupe de biotechnologie américain Moderna a étayé les performances de sa technologie d’ARNm par une autre étude positive. Son candidat vaccin « ARNm-1345 » contre le virus respiratoire syncytial (VRS) a atteint une efficacité préliminaire de près de 84% dans une vaste étude de phase 3, comme l’a annoncé Moderna mardi soir.
Le vaccin à base d’ARNm a ainsi montré un niveau d’efficacité tout aussi élevé que les vaccins candidats concurrents de Pfizer et GSK, pour lesquels des données ont été publiées l’année dernière. Moderna prévoit de soumettre le vaccin pour approbation aux États-Unis et en Europe au cours du premier semestre. Les actions de Moderna ont augmenté de plus de 6% en réponse aux données de mercredi avant la commercialisation, ajoutant plus de 4 milliards de dollars en valeur marchande.
Paul Burton, directeur médical de Moderna, évalue les données comme « des résultats vraiment solides, robustes et donc très, très encourageants » par rapport aux produits concurrents. Il pense que Moderna est en bonne position pour être concurrentiel sur le futur marché des vaccins contre le VRS.
Jusqu’à présent, aucun vaccin contre le virus RS n’a été approuvé. Le virus est considéré comme un agent pathogène mondial des maladies aiguës des voies respiratoires supérieures et inférieures. La plupart des infections sont inoffensives. Mais ils peuvent aussi devenir plus dangereux, en particulier pour les personnes âgées et les nourrissons. L’agent pathogène est responsable de plus d’un demi-million de séjours hospitaliers chez les adultes dans le monde occidental.
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L’agence américaine CDC estime qu’environ 10 000 adultes et 100 à 300 jeunes enfants meurent chaque année d’infections par le VRS rien qu’aux États-Unis. Les développeurs de vaccins comptent donc sur le fait qu’ils pourront couvrir un besoin non satisfait considérable avec les nouveaux vaccins.
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Outre GSK et Pfizer, la société américaine Johnson & Johnson teste également un vaccin contre le VRS dans le cadre d’essais cliniques avancés. Par ailleurs, Sanofi et la société britannique Astra-Zeneca ont soumis pour approbation un anticorps contre le VRS développé conjointement, qui peut également être utilisé à titre prophylactique.
Concurrence intense sur le marché des vaccins
Globalement, ce nouveau segment du marché des vaccins se caractérise par une concurrence relativement intense, également sur le plan technologique. Le vaccin à ARNm de Moderna fait face à des vaccins à base de protéines de GSK et Pfizer et à un vaccin vectoriel de Johnson & Johnson.
Les résultats de l’étude sont également d’une grande importance pour Moderna car ils fournissent une preuve supplémentaire que la technologie de l’ARNm peut ouvrir un large champ d’application au-delà des vaccins Covid. L’étude RSV de la société américaine est la première étude de phase 3 réussie avec un vaccin à ARNm contre un pathogène autre que le Sars-CoV-2.
Il y a quelques semaines, Moderna a annoncé des données positives d’une étude de phase 2 avec un vaccin contre le cancer. Le vaccin a ensuite été en mesure de réduire de 44% le risque de récidive chez les patients opérés d’un cancer de la peau et doit maintenant être testé dans une étude de phase 3 pertinente pour approbation. De tels résultats de test soutiennent l’évaluation de nombreux experts selon laquelle les vaccins et les médicaments à base d’ARNm peuvent être couronnés de succès sur une large base à moyen terme.
Moderna est pleinement attachée au concept et suppose que le succès du produit corona peut être répété relativement rapidement avec d’autres principes actifs d’ARNm dans des domaines thérapeutiques comparables. L’étude RSV semble confirmer cette stratégie.
Le groupe teste actuellement également des vaccins contre le cytomégalovirus et contre la grippe dans des études pertinentes à l’approbation. Un certain nombre d’autres projets de vaccins en sont aux premiers stades de développement. En oncologie aussi, après des premiers succès dans le cancer de la peau, la société entend entamer rapidement d’autres études dans d’autres types de cancer.
La société américaine Moderna suppose que les vaccins et les médicaments à base d’ARNm peuvent être largement efficaces à moyen terme.
(Photo : Reuters)
La société Biontech, basée à Mayence, poursuit également un concept similaire qui, après son succès dans le développement du vaccin Covid, a également lancé une série de projets de vaccins, par exemple dans les domaines de la grippe et du paludisme. Biontech teste également divers produits d’ARNm dans le cadre d’études cliniques dans le domaine de l’oncologie. Cependant, la société basée à Mayence s’appuie également sur d’autres technologies telles que les anticorps et les thérapies cellulaires pour les maladies cancéreuses. Malgré le succès de son médicament Covid à base d’ARNm, Biontech se considère comme une entreprise multi-technologique.
L’avantage attendu de la technologie de l’ARNm résulte principalement du fait qu’avec son aide, les cellules du corps peuvent en principe être stimulées pour produire n’importe quelle protéine et que les constructions d’ARNm correspondantes peuvent être générées relativement rapidement en laboratoire. La technique est donc très flexible, bien que la structure de base des substances actives de l’ARNm reste toujours la même. Ils sont constitués d’un brin d’ARNm enveloppé dans une enveloppe lipidique.
Du point de vue des protagonistes de l’ARNm, cela promet à son tour des profils de sécurité relativement comparables pour les différents produits. Selon Burton, directeur de Moderna, cela a également été confirmé dans l’étude RSV. Dans l’ensemble, le vaccin est bien toléré et n’a soulevé aucun problème de sécurité. On suppose que dans l’ensemble, il présentera un profil d’effets secondaires tout aussi favorable que le vaccin Covid qui a été utilisé des millions de fois.
Suite: Biontech et Moderna : course à l’expansion des fabricants de vaccins corona