MUMBAI: Le banc des vacances de la haute cour de Bombay a ordonné mercredi à l’État de mettre à la disposition de Johnson & Johnson Pvt Ltd d’ici jeudi un rapport sur le Laboratoire central de dépistage des droguesKolkata après que la société a contesté l’ordre de l’État d’annuler sa licence de fabrication de cosmétiques pour son usine de Mulund pour la poudre pour bébé Johnsons.
L’État avait « dans l’intérêt public » révoqué la licence de l’entreprise suite à un rapport médico-légal de « pH excessif » 8,4 au lieu de 5,5 à 8.
L’échantillon de poudre pour bébé de la société « a été déclaré non conforme par le Central Drug Laboratory de Kolkata », a indiqué une ordonnance adoptée par le ministre de l’alimentation et des médicaments (FDA) du Maharashtra, Sanjay Rathod, le 19 octobre. Le ministre avait confirmé une barre de septembre. placé par la FDA d’État sur la fabrication et la vente de l’usine de Mulund de la société de la poudre pour bébé.
Mercredi, la société, par l’intermédiaire de l’avocat principal Ravi Kadam, a demandé une mesure provisoire pour être autorisée à continuer au moins à fabriquer la poudre pour bébé.
L’État, par l’intermédiaire de son plaideur gouvernemental supplémentaire, Jyoti Chavan, s’est opposé à la demande d’octroi de toute mesure provisoire. Elle a déclaré que la copie modifiée de la pétition venait d’être reçue mardi et a demandé du temps pour déposer la réponse de l’État.
Le banc des vacances du HC composé des juges JN Jamadar et Sharmila Deshmukh a suggéré que l’entreprise attende la réouverture du tribunal pour demander des mesures provisoires puisque l’interdiction de fabrication est en vigueur depuis le 22 septembre et que ce ne serait plus qu’une question de quelques jours.
Le HC a donné à l’État jusqu’au 9 novembre pour déposer sa réponse et a publié la requête pour une nouvelle audience devant le banc ordinaire le 10 novembre.
La société a déclaré que 14 lots aléatoires de février, mars et septembre 2022 ont été testés par un laboratoire de test public indépendant et se sont tous avérés bien en deçà de la valeur de pH prescrite.
La société avait plus tôt ce mois-ci, le 4 octobre, approché le HC contre l’annulation de sa licence et l’arrêt immédiat placé le 22 septembre sur la fabrication et la vente de la poudre pour bébé fabriquée dans l’usine de Mulund. Elle a modifié sa requête pour contester également l’arrêté du ministre. Le ministre est une autorité d’appel sur la FDA et il avait entendu l’appel de la société le 10 octobre.
Le principal fabricant de biens de consommation rapides (FMCG) a déclaré qu’il fabriquait de la poudre pour bébé dans son usine de Mulund depuis 57 ans et que sa licence avait été renouvelée en janvier 2020. Il a déclaré que l’annulation était fondée sur une allégation d’un certain lot d’octobre. 2018 a trouvé un pH légèrement plus élevé que celui prescrit. L’échantillon a été analysé 11 mois après sa réception et envoyé pour un nouveau test au CDL en février 2020, dont le rapport, selon l’entreprise, n’a pas encore reçu.
Kadam a soutenu que le même lot avait été testé en 2020 par la FDA d’État pour l’octroi d’une nouvelle licence et qu’il avait été jugé en règle et que, sur cette base, la licence avait été renouvelée pour cinq ans en 2020. Kadam a ajouté que pensait que ces faits avaient été mentionnés avant le ministre, il ne les a ni traités ni mentionnés dans l’arrêté. Il a déclaré que l’ordonnance de la FDA de Kolkata à laquelle le ministre fait référence dans son ordonnance n’a jamais été partagée avec la société.
L’arrêté du ministre a rejeté l’explication donnée par l’entreprise et a déclaré : « même en supposant qu’il y avait des erreurs dans la production à ce moment-là, si l’appelant (J&J) a l’intention de rectifier les erreurs, je ne vois aucune difficulté juridique à leur accorder un nouveau Licence. »
La licence de l’entreprise a été annulée par l’autorité chargée des licences. Cependant, a déclaré le ministre, « compte tenu du concept d’État-providence » et de la facilité d’emploi si l’entreprise souhaite demander une nouvelle licence, à condition qu’elle réponde à tous les critères établis, une telle nouvelle licence serait délivrée.
Kadam, devant le tribunal, s’est demandé ce que cela signifiait exactement, affirmant que c’était la même entreprise qui postulerait.
La société a également déclaré qu’en raison de la révocation de la licence, elle avait subi une perte quotidienne de Rs 2,5 crore sur la base de la valeur marchande des marchandises vendues. Il a déclaré qu’il s’était même porté volontaire pour mettre la poudre en vente uniquement après que des échantillons des lots concernés aient été testés pour le pH devant l’agent de la FDA du Maharashtra dans l’installation de Mulund, si cela était demandé.
L’État avait « dans l’intérêt public » révoqué la licence de l’entreprise suite à un rapport médico-légal de « pH excessif » 8,4 au lieu de 5,5 à 8.
L’échantillon de poudre pour bébé de la société « a été déclaré non conforme par le Central Drug Laboratory de Kolkata », a indiqué une ordonnance adoptée par le ministre de l’alimentation et des médicaments (FDA) du Maharashtra, Sanjay Rathod, le 19 octobre. Le ministre avait confirmé une barre de septembre. placé par la FDA d’État sur la fabrication et la vente de l’usine de Mulund de la société de la poudre pour bébé.
Mercredi, la société, par l’intermédiaire de l’avocat principal Ravi Kadam, a demandé une mesure provisoire pour être autorisée à continuer au moins à fabriquer la poudre pour bébé.
L’État, par l’intermédiaire de son plaideur gouvernemental supplémentaire, Jyoti Chavan, s’est opposé à la demande d’octroi de toute mesure provisoire. Elle a déclaré que la copie modifiée de la pétition venait d’être reçue mardi et a demandé du temps pour déposer la réponse de l’État.
Le banc des vacances du HC composé des juges JN Jamadar et Sharmila Deshmukh a suggéré que l’entreprise attende la réouverture du tribunal pour demander des mesures provisoires puisque l’interdiction de fabrication est en vigueur depuis le 22 septembre et que ce ne serait plus qu’une question de quelques jours.
Le HC a donné à l’État jusqu’au 9 novembre pour déposer sa réponse et a publié la requête pour une nouvelle audience devant le banc ordinaire le 10 novembre.
La société a déclaré que 14 lots aléatoires de février, mars et septembre 2022 ont été testés par un laboratoire de test public indépendant et se sont tous avérés bien en deçà de la valeur de pH prescrite.
La société avait plus tôt ce mois-ci, le 4 octobre, approché le HC contre l’annulation de sa licence et l’arrêt immédiat placé le 22 septembre sur la fabrication et la vente de la poudre pour bébé fabriquée dans l’usine de Mulund. Elle a modifié sa requête pour contester également l’arrêté du ministre. Le ministre est une autorité d’appel sur la FDA et il avait entendu l’appel de la société le 10 octobre.
Le principal fabricant de biens de consommation rapides (FMCG) a déclaré qu’il fabriquait de la poudre pour bébé dans son usine de Mulund depuis 57 ans et que sa licence avait été renouvelée en janvier 2020. Il a déclaré que l’annulation était fondée sur une allégation d’un certain lot d’octobre. 2018 a trouvé un pH légèrement plus élevé que celui prescrit. L’échantillon a été analysé 11 mois après sa réception et envoyé pour un nouveau test au CDL en février 2020, dont le rapport, selon l’entreprise, n’a pas encore reçu.
Kadam a soutenu que le même lot avait été testé en 2020 par la FDA d’État pour l’octroi d’une nouvelle licence et qu’il avait été jugé en règle et que, sur cette base, la licence avait été renouvelée pour cinq ans en 2020. Kadam a ajouté que pensait que ces faits avaient été mentionnés avant le ministre, il ne les a ni traités ni mentionnés dans l’arrêté. Il a déclaré que l’ordonnance de la FDA de Kolkata à laquelle le ministre fait référence dans son ordonnance n’a jamais été partagée avec la société.
L’arrêté du ministre a rejeté l’explication donnée par l’entreprise et a déclaré : « même en supposant qu’il y avait des erreurs dans la production à ce moment-là, si l’appelant (J&J) a l’intention de rectifier les erreurs, je ne vois aucune difficulté juridique à leur accorder un nouveau Licence. »
La licence de l’entreprise a été annulée par l’autorité chargée des licences. Cependant, a déclaré le ministre, « compte tenu du concept d’État-providence » et de la facilité d’emploi si l’entreprise souhaite demander une nouvelle licence, à condition qu’elle réponde à tous les critères établis, une telle nouvelle licence serait délivrée.
Kadam, devant le tribunal, s’est demandé ce que cela signifiait exactement, affirmant que c’était la même entreprise qui postulerait.
La société a également déclaré qu’en raison de la révocation de la licence, elle avait subi une perte quotidienne de Rs 2,5 crore sur la base de la valeur marchande des marchandises vendues. Il a déclaré qu’il s’était même porté volontaire pour mettre la poudre en vente uniquement après que des échantillons des lots concernés aient été testés pour le pH devant l’agent de la FDA du Maharashtra dans l’installation de Mulund, si cela était demandé.