Le premier médicament à montrer qu’il ralentit la maladie d’Alzheimer est en vente, mais le traitement de la plupart des patients est encore dans plusieurs mois.
Selon les experts, les deux principaux facteurs à l’origine de ces débuts lents sont la faible couverture d’assurance et le long temps de configuration nécessaire à de nombreux systèmes de santé.
Les patients qui surmontent ces défis prendront la tête de file pour un médicament qui offre un avantage incertain. Voici un examen plus approfondi.
LA SITUATION
La Food and Drug Administration américaine a approuvé Leqembi, du fabricant de médicaments japonais Eisai, début janvier. Il s’adresse aux patients atteints de démence légère ou précoce liée à la maladie d’Alzheimer.
Les régulateurs ont utilisé la voie accélérée de la FDA, qui permet aux médicaments d’être lancés avant qu’il ne soit confirmé qu’ils profitent aux patients. Dans les études, Leqembi a modestement ralenti la maladie mortelle, mais les médecins ne savent pas encore comment cela se traduit par des choses comme une plus grande indépendance pour les patients.
Les patients reçoivent le médicament par voie intraveineuse toutes les deux semaines. Eisai dit que la société a expédié Leqembi vers des centres de distribution de médicaments spécialisés aux États-Unis. De là, il peut être livré du jour au lendemain aux hôpitaux ou aux centres médicaux.
La porte-parole d’Eisai, Libby Holman, a déclaré que des ordonnances pour le médicament avaient été rédigées et qu’ils s’attendaient à ce que les patients commencent à le recevoir « très bientôt ».
COÛT ET COUVERTURE
Un traitement d’un an coûtera environ 26 500 $. Les patients qui peuvent se le permettre sans assurance pourront commencer le traitement s’ils sont considérés comme candidats à Leqembi et s’ils trouvent un médecin et un système de santé prêts à les aider.
Il existe actuellement peu d’options en dehors de l’auto-paiement. La plupart des patients qui pourraient être candidats à ce médicament bénéficient de l’assurance-maladie, et la couverture du programme fédéral est jusqu’à présent étroite. Il a déclaré qu’il ne couvrirait les traitements comme Leqembi que pour les patients inscrits à certains essais de recherche conçus pour tester le médicament.
Il n’y a pas de telles études acceptant actuellement de nouveaux patients.
« Il y a une porte théorique (à la couverture) qui est complètement fermée », a déclaré Robert Egge, directeur des politiques publiques de l’Association Alzheimer à but non lucratif.
Medicare a pris cette décision de couverture l’année dernière lorsqu’un autre médicament contre la maladie d’Alzheimer, Aduhelm de Biogen, est arrivé sur le marché.
Les assureurs maladie, qui gèrent la couverture Medicare Advantage, se sont tenus à cette décision, a déclaré un porte-parole du groupe commercial America’s Health Insurance Plans.
Les Centers for Medicare and Medicaid Services, qui supervisent Medicare, ont déclaré après l’approbation de Leqembi qu’ils pourraient reconsidérer sa position de couverture, ce que l’Association Alzheimer l’a exhorté à faire.
La couverture est également susceptible de changer si le médicament reçoit l’approbation complète de la FDA. Cela pourrait arriver plus tard cette année.
En attendant, Eisai a un programme d’assistance qui fournit gratuitement Leqembi à certains patients, y compris ceux sous Medicare. Il est basé en partie sur les besoins financiers.
DIAGNOSTIC
Selon le Dr Sarah Kremen, neurologue du système de santé Cedars-Sinai à Los Angeles, cela peut prendre de plusieurs mois à plus d’un an pour que les médecins diagnostiquent un patient et déterminent ensuite si cette personne est candidate à Leqembi. .
Cela peut dépendre de l’endroit où vit le patient et de l’expertise du médecin.
Tout d’abord, un médecin doit déterminer si un patient souffre de démence légère.
Ensuite, le médecin doit décider ce qui a causé la maladie. Cela pourrait provenir de la maladie d’Alzheimer, de la maladie de Parkinson, d’un accident vasculaire cérébral ou d’une lésion cérébrale.
S’il est lié à la maladie d’Alzheimer, les médecins doivent déterminer si le cerveau du patient contient une protéine amyloïde. Le nouveau médicament vise à ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer en supprimant cette protéine.
Après tout cela, certains médecins peuvent hésiter à prescrire Leqembi parce qu’ils n’ont pas encore une bonne idée de la façon dont le médicament aidera le patient ou affectera sa vie quotidienne, a déclaré Kremen. Ils doivent tenir compte de cette incertitude face au gonflement cérébral et aux saignements qui peuvent se développer chez les patients qui le prennent.
« Je pense que cette question des avantages par rapport aux inconvénients va peser lourdement », a-t-elle déclaré.
FOURNIR LE TRAITEMENT
Les systèmes de santé doivent d’abord élaborer des plans pour fournir des médicaments comme Leqembi avant de commencer à l’offrir. Cela peut prendre des mois, bien que certains puissent avoir commencé avant que les régulateurs n’approuvent le médicament.
Cette planification pourrait inclure la formation des infirmières sur la façon d’administrer le médicament et s’assurer que les médecins prescripteurs savent reconnaître les candidats. Les fournisseurs de soins ont également besoin d’un plan sur la façon dont les patients seront surveillés une fois qu’ils commenceront à le prendre.
Les patients ont besoin de scanners cérébraux répétés pour vérifier les effets secondaires.
Les médecins voudront peut-être savoir qu’un tel plan est en place avant de se sentir à l’aise pour rédiger une ordonnance, a noté Kremen.
Les systèmes hospitaliers devront également déterminer combien de patients pourraient venir les consulter pour ce médicament et être en mesure de couvrir tous les coûts qui y sont liés. Ceux-ci peuvent inclure les frais de clinique, de soins infirmiers, de radiologue et de pharmacie.
« Franchement, les systèmes hospitaliers vont devoir décider s’ils veulent l’offrir », a déclaré Kremen. « Est-ce que ça vaut le coût? »
Eisai estime qu’environ 100 000 personnes seront diagnostiquées et éligibles pour recevoir Leqembi aux États-Unis d’ici 2026. Les représentants du fabricant de médicaments ont refusé d’estimer combien de personnes pourraient le recevoir cette année.
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