La capacité d’effectuer une évaluation des risques sans animaux pour une large gamme de produits de consommation et leurs ingrédients est à notre porte, mais il reste des obstacles importants à une large mise en œuvre de ces méthodes à l’échelle mondiale. Chez Humane Society International, nous nous associons à des parties prenantes collaboratives pour fournir des solutions à de nombreux niveaux, y compris législatif et réglementaire, scientifique et, plus récemment, dans l’éducation et la formation. Avec les modifications en cours des législations sur les cosmétiques et les produits chimiques dans l’UE dans le cadre de la stratégie chimique pour la durabilité, ces solutions sont plus nécessaires et plus opportunes que jamais.
De grands progrès ont été réalisés au cours des dernières décennies en ce qui concerne la science disponible pour évaluer la sécurité chimique. La science de pointe implique des progrès dans les techniques de culture cellulaire au point où il est maintenant possible de cultiver des tissus qui ressemblent assez étroitement à des organes dans une boîte de Pétri. Notre capacité à interroger des processus cellulaires complexes progresse également grâce à l’utilisation des technologies ‘omiques (génomique, protéomique, etc.) et de l’imagerie à haut contenu. Les informaticiens font des progrès extraordinaires, des données toujours plus nombreuses étant utilisées pour générer des modèles prédictifs précis de résultats biologiques.
Nous avons réuni une grande équipe d’experts pour partager leurs connaissances et leur expérience dans le cadre de la collaboration d’évaluation de la sécurité sans animaux.
Ces approches ont la capacité de révolutionner complètement la sécurité chimique. Elles fournissent des informations très différentes de ce que fournissent les tests traditionnels sur les animaux. Non seulement les informations sont différentes, mais leur application à la sécurité chimique est un domaine relativement nouveau, avec peu d’exemples publiés et peu de praticiens dans le monde. Pour aider à familiariser les parties prenantes avec ces nouveaux types d’informations et leur application à la sécurité chimique, nous avons réuni une grande équipe d’experts pour partager leurs connaissances et leur expérience dans le cadre de la collaboration sur l’évaluation de la sécurité sans animaux. Ce cours sera accessible à tous, gratuitement, via AFSAcollaboration.org site Web, à partir de janvier 2023.
Le cours est axé sur l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques et des ingrédients sans nouvelles données animales et couvre tous les aspects du processus de décision interne de l’entreprise et d’évaluation de la sécurité réglementaire. Ce qui rend ce cours unique, c’est qu’il se concentre sur la compréhension des informations générées par ces outils et comment elles sont utilisées dans la prise de décision. Il est conçu pour compléter d’autres cours et formations qui se concentrent sur la façon d’exécuter ou de construire les méthodes individuelles. L’objectif ultime est de soutenir le renforcement des capacités en matière d’évaluation des risques sans animaux au sein des communautés réglementées et réglementaires à l’échelle mondiale.
La structure de base de l’évaluation des risques traditionnelle basée sur des données animales et sans animaux est assez similaire : les deux reposent sur des mesures ou des estimations de l’exposition, ainsi que sur l’estimation de la bioactivité intrinsèque d’un produit chimique, pour déterminer le risque associé à une utilisation particulière. ou l’exposition. Les principales différences résident dans la manière et le moment où l’exposition intervient dans le processus, les types d’informations utilisées pour estimer le danger et le risque d’un produit chimique, et dans l’application d’un cadre d’évaluation à plusieurs niveaux. Dans l’évaluation des risques traditionnelle, un ensemble d’essais standard sur des animaux est effectué et la dose la plus faible causant un effet, ou la dose la plus élevée n’entraînant aucun effet, dans l’un de ces essais est prise comme point de données sur l’activité biologique pour effectuer l’évaluation des risques. L’exposition n’est généralement considérée qu’après ou en même temps que l’évaluation des dangers.
La structure de base de l’évaluation des risques traditionnelle basée sur des données animales et sans animaux est assez similaire.
Dans l’évaluation des risques sans animaux, également appelée évaluation des risques de nouvelle génération, l’exposition est prise en compte dès le début et utilisée soit pour effectuer des déterminations précoces de la sécurité, soit pour éclairer la conception de stratégies de test adaptées pour créer les informations nécessaires à l’évaluation des risques. Diriger avec l’exposition est particulièrement important pour les produits de consommation qui ont une exposition attendue élevée des consommateurs. L’évaluation elle-même est effectuée par étapes.
Des outils informatiques sont utilisés dans la caractérisation chimique initiale et dans l’identification potentielle de produits chimiques similaires qui peuvent être utilisés pour aider à identifier les informations de sécurité existantes. Toute nouvelle information sur l’activité biologique ou l’exposition interne nécessaire est générée à l’aide de méthodes d’évaluation non animales. Enfin, les résultats de l’activité biologique sont examinés pour identifier un niveau d’effet le plus faible. Ceci est ensuite comparé aux concentrations internes mesurées ou prévues pour générer une marge d’exposition, qui est utilisée pour conclure le risque pour un scénario donné.
Des principes et un cadre détaillé pour la réalisation d’une évaluation des risques de nouvelle génération ont été développés via des partenariats entre les régulateurs et l’industrie – le développement du cadre a également impliqué des universitaires par le biais de l’ancien projet du septième programme-cadre européen, Safety Evaluation Ultimately Remplacing Animal Testing. Le programme AFSA s’appuie sur ces principes pour couvrir l’ensemble du processus d’évaluation des risques en huit modules techniques, ainsi qu’un aperçu du paysage réglementaire mondial couvrant les cosmétiques et les produits chimiques.
1 : Après une séance d’introduction sur l’évaluation de la sécurité sans animaux, le programme commence par la formulation du problème, y compris la collecte, la compilation et l’examen des informations existantes, la génération d’hypothèses initiales et la prise de décision précoce.
2 : Le module d’exposition des consommateurs couvre les habitudes et les pratiques, les données et où les trouver, et différents types de modélisation d’exposition couvrant les principales voies d’exposition : cutanée, orale et respiratoire.
3 : Le module sur en silicone outils couvre la variété des différents types d’outils informatiques, les données, les mathématiques et les processus de pensée utilisés pour les construire ; et à quoi ils peuvent servir. Ce module couvre également l’utilisation de en silicone outils d’identification de produits chimiques similaires et références croisées.
4 : Un module sur la dérogation basée sur l’exposition explique comment elle est appliquée pour trois voies d’exposition : orale, cutanée et par inhalation.
5 : Un module distinct couvre l’historique de l’utilisation sûre des extraits complexes tels que les plantes.
6: Un module sur l’exposition interne – y compris l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion – couvre les types de modèles utilisés et quelles données et réflexions entrent dans la modélisation cinétique à base physiologique ainsi que in vitro-à-in vivo extrapolation.
7 : Le module sur in vitro la synthèse des données couvre les types d’outils utilisés pour générer des données sur la bioactivité et la façon dont les données peuvent être combinées pour éclairer l’identification et la caractérisation des dangers.
8 : Et il y a un module final sur l’intégration de toutes les informations dans une évaluation des risques avec des exemples de cas pour un large éventail de décisions, des décisions locales aiguës, spécifiques aux points finaux, telles qu’une irritation de la peau et des yeux et une sensibilisation cutanée, à une évaluation plus complète des risques. pour les expositions systémiques à doses répétées.
9. Un module décrivant le paysage réglementaire mondial couvrant les cosmétiques et les produits chimiques est également inclus.
Notre intention avec ce cours est de répondre, au moins partiellement, aux besoins des régulateurs, de la communauté réglementée, des entrepreneurs, des consultants et autres qui sont moins familiers ou à l’aise avec l’utilisation d’informations non animales dans les décisions de sécurité.
Notre intention avec ce cours est de répondre, au moins partiellement, aux besoins des régulateurs, de la communauté réglementée, des entrepreneurs, des consultants et d’autres personnes moins familiarisées ou moins à l’aise avec l’utilisation d’informations non animales dans les décisions de sécurité, et d’aider à assurer un avenir où ces méthodes sont un pilier d’un paradigme de sécurité chimique plus efficace et efficient. Nous attendons avec impatience une large participation.