Une première assurance maladie rembourse un test sanguin controversé pour le cancer

Si le test a un résultat anormal, la compagnie d’assurance couvrira également les coûts des diagnostics d’imagerie pour trouver la tumeur – y compris la tomographie par émission de positrons (TEP) coûteuse, qui peut être utilisée pour afficher les activités métaboliques dans les tissus. La prise en charge par le médecin-chef, l’indemnité journalière de maladie et les soins d’accompagnement font également partie du forfait d’assurance « scanner cancer », pour lequel les autopayants paient 19,83 euros par mois la première année et 27,50 euros par mois à partir de la deuxième année.

Hanse Merkur a décidé de lancer le produit d’assurance parce qu’une étude commandée par Zyagnum à l’hôpital universitaire de Hambourg Eppendorf (UKE) a donné des « résultats convaincants », comme l’a déclaré le directeur des ventes Eric Bussert.

5 064 adultes sans antécédent de cancer ont été testés avec le produit Zyagnum. Des résultats sanguins anormaux ont été trouvés chez 186 sujets. 151 d’entre eux ont accepté d’être examinés avec des méthodes d’imagerie. Des tumeurs malignes ou des lésions précancéreuses potentielles ont été trouvées chez 124, soit 82 %. 27 sujets ont été classés comme faux positifs, la suspicion d’une tumeur n’a pas été confirmée.

Le test a montré de nombreuses maladies tumorales

Ralf Smeets, chef adjoint de la clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l’UKE, a mené l’enquête. « Le but de l’étude était de savoir si le test est capable de filtrer ceux qui ont ou développent une tumeur potentiellement dangereuse parmi un groupe de personnes apparemment en bonne santé et sans symptômes », explique le professeur d’université. Le test l’a prouvé.

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Cela améliore les chances de thérapie, selon Smeets. De plus, le test a eu un impact sur de nombreuses maladies tumorales pour lesquelles il n’existe actuellement aucune détection précoce régulière.

Pour Jutta Hübner, professeur d’oncologie intégrative à l’hôpital universitaire d’Iéna, cependant, les données ne sont pas suffisantes : « Si vous voulez diffuser un test comme méthode de détection précoce, alors le bénéfice clinique doit être prouvé et il doit l’emporter sur les risques. , » elle dit. L’étude n’a pas fait cela.

« Nous ne savons pas combien de personnes chez qui le test n’a pas éveillé de soupçons développent plus tard un cancer ou même ont déjà une tumeur cachée », a déclaré Hübner. Dans une étude sur la détection précoce du cancer, un bénéfice de survie du test doit être démontré. « Les dommages causés par un stress psychologique évident sur les personnes en raison de résultats de test peu clairs sont en revanche considérables », explique l’expert.

De plus, si des résultats significatifs doivent être obtenus pour les différents types de tumeurs, le nombre de sujets devrait être bien supérieur à 5 000 dans leur estimation.

Le test Zyagnum remonte à la technologie dite Edim développée par la société. Il est utilisé pour détecter certains antigènes dans les cellules immunitaires qui indiquent des tumeurs. Selon un communiqué d’octobre 2021, la Société allemande du cancer ne peut pas recommander la méthode de diagnostic des maladies tumorales.

L’évaluation est basée sur une recherche documentaire systématique des travaux cliniques dans lesquels le test a été utilisé. Ce n’est pas une méthode validée qui a été testée dans une étude contrôlée adéquate, dit-on. « Même depuis lors, les études récemment publiées ne changent pas cette déclaration », déclare Hübner, qui a co-écrit la déclaration.

Les conflits d’intérêts doivent être pris en compte lors de l’évaluation des publications sur les méthodes de diagnostic. La société n’est au courant d’aucune étude indépendante ayant été menée avec des résultats positifs, indique le journal.

Risque élevé de résultats de test faussement positifs

Michael Neumaier, directeur de l’Institut de chimie clinique de la faculté de médecine de Mannheim, critique également la procédure de test. En principe, les biomarqueurs examinés ne sont pas spécifiques au sens propre, comme c’est le cas par exemple pour la détermination de mutations génétiques. De plus, il existe un risque élevé de résultats de test faussement positifs lors du dépistage du cancer dans la population en bonne santé. « C’est un énorme fardeau psychologique pour les personnes touchées », dit-il.

« Cependant, il faut se féliciter que Zyagnum veuille rendre le test plus significatif avec des diagnostics d’imagerie en aval », a déclaré Neumaier au Handelsblatt. Cependant, il considère toujours que des études à grande échelle appropriées pour évaluer le bénéfice du diagnostic combiné des tests sanguins et de l’imagerie sont nécessaires.

Dans une interview au Handelsblatt, le patron de Zyagnum, Schierl, a souligné que l’entreprise prenait les critiques très au sérieux. « C’est pourquoi nous ne le proposons qu’en Allemagne avec un diagnostic de suivi dans le cadre d’un package d’assurance », explique-t-il.

La coopération avec Hanse Merkur élimine une autre des critiques précédentes de Neumaier : que la société ait réservé les bénéfices avec le test, mais que les coûts des diagnostics de suivi aient été supportés par le grand public. Maintenant, la question est une question d’assurance et de titulaire de police.

Zyagnum et Hanse Merkur ont fondé une société commune pour mettre en place l’infrastructure afin que le test puisse être proposé dans tout le pays. Selon le directeur des ventes Bussert, Hanse Merkur a investi un montant à sept chiffres dans cette entreprise.

Selon le docteur Smeets de l’UKE, l’évolution du traitement chez les personnes testées atteintes d’une maladie tumorale ou de précurseurs devrait être surveillée dans les années à venir. Et les près de 4 900 sujets testés dans l’étude qui ont été testés négatifs seront suivis après douze mois pour voir s’ils ont développé une maladie tumorale, c’est-à-dire s’ils ont été testés faussement négatifs.

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