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Malgré la réglementation de l’année dernière prévoyant une réduction des prix des médicaments produits dans le pays ou ceux utilisant des composants polonais, les patients polonais attendent toujours car le ministère de la Santé retarde la publication de la liste des médicaments, ce qui entrave la mise en œuvre de la réglementation.
Le règlement était censé être une simple prescription qui permettrait aux patients d’économiser de l’argent et de soutenir le secteur pharmaceutique national.
L’amendement prévoit une réduction des frais facturés aux patients de 10 % pour les médicaments fabriqués en Pologne et de 15 % pour ceux contenant des substances actives produites dans le pays. Cependant, à ce jour, le ministère de la Santé n’a pas publié la liste de ces médicaments, ce qui empêche les pharmacies de les délivrer à prix réduit aux patients.
Cela expose les patients à un préjudice financier potentiel, estimé à plusieurs millions de zlotys chaque mois (1 zł = 0,2292 €).
« La nouvelle réglementation entre en vigueur le 1er novembre 2023. Depuis lors, deux annonces de remboursement ont déjà été publiées – aucune d’elles ne comprenait cette liste, ce qui prive les patients du droit à des réductions de paiement », Krzysztof Kopeć, président de l’Association polonaise. Association des employeurs de l’industrie pharmaceutique – Producteurs nationaux de médicaments, a expliqué à Euractiv.
« Il est du devoir légal du ministre de la Santé de publier cette liste et ainsi permettre aux patients d’acheter des médicaments moins chers », a-t-il ajouté.
Les patients paieront pour le défaut du ministère
L’absence de cette liste cruciale indique un manquement notable au respect des dispositions légales impératives par les agents publics, ont noté trois organisations représentant les fabricants nationaux de médicaments : l’Association polonaise des employeurs de l’industrie pharmaceutique – Producteurs nationaux de médicaments, la Chambre de commerce polonaise « PHARMACIE POLONAISE », et la Chambre polonaise de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux POLFARMED.
À la lumière de cette surveillance réglementaire, ces organisations ont envoyé en décembre 2023 une lettre officielle informant le parlement polonais, le premier ministre, les ministres de la justice et de la santé, ainsi que le médiateur et le médiateur des patients, du non-respect par le ministère des dispositions statutaires.
Euractiv a demandé au ministère de la Santé d’expliquer pourquoi la liste n’est toujours pas disponible et quand elle devrait être élaborée.
Le ministère a expliqué que les sociétés pharmaceutiques produisant des médicaments dans le pays devraient lancer le processus d’inclusion, le ministère disposant d’un délai de 30 jours pour se prononcer sur de telles demandes.
«La première liste des produits fabriqués en Pologne sera publiée une fois la procédure terminée et la décision rendue. Pour l’instant, nous ne pouvons pas déterminer combien de temps cela prendra », a noté le ministère dans un commentaire envoyé à Euractiv.
Il a souligné que le processus dépend des sociétés pharmaceutiques. « S’ils ne préparent pas correctement la documentation, ils seront appelés à la soumettre ».
Des points de vue divergents au cœur du problème
Krzysztof Kopeć a souligné, dans un entretien avec Euractiv, que la clarification du ministère repose sur des bases précaires.
« Le ministère possède une connaissance approfondie des médicaments fabriqués en Pologne », a déclaré Kopeć. « De plus, pour faciliter la constitution de la liste, de nombreuses entreprises ont fourni des documents et des déclarations au ministère dès octobre dernier. »
Selon lui, contrairement à la position du ministère, la délivrance de la liste et les réductions accordées aux patients ne dépendent pas de l’initiative des sociétés pharmaceutiques mais de l’émission par le ministre de nouvelles décisions de remboursement.
« Après tout, il peut arriver qu’un fabricant qui produit un médicament en Pologne depuis 20 ans ne demande pas de préférences, mais cela ne changera rien au fait que le patient a le droit d’acheter son médicament polonais à prix réduit. » a-t-il expliqué à Euractiv.
Selon Kopeć, son opinion est confirmée par une interprétation juridique indépendante demandée par l’Association polonaise des employeurs de l’industrie pharmaceutique – Producteurs nationaux de médicaments, la Chambre de commerce polonaise « PHARMACIE POLONAISE ».
« Nous chercherons à ce que les institutions autorisées enquêtent sur la situation et évaluent s’il y a eu manquement à leurs obligations », a déclaré Kopeć.
[By Dr Paulina Mozolewska, Edited by Vasiliki Angouridi | Euractiv.com]