Autorisation américaine pour un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée pour un médicament anticorps conçu pour ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer. Cependant, comme l’ont montré des séries de tests, il peut également y avoir des effets secondaires graves.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un médicament contre la maladie d’Alzheimer développé par le groupe de biotechnologie américain Biogen et son partenaire japonais Eisai dans le cadre de son programme d’examen accéléré. Le médicament, appelé lecanemab, peut ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer dans les premiers stades de la maladie, a indiqué l’agence. Le médicament « cible et affecte le processus pathologique sous-jacent » de la maladie d’Alzheimer, plutôt que de simplement traiter les symptômes de la maladie, a déclaré le représentant de la FDA, Billy Dunn.

Effets secondaires dans les séries de tests

Le médicament, développé sous le nom de Leqembi par la société américaine Biogen en collaboration avec la société pharmaceutique japonaise Eisai, a été testé dans des séries de tests avec 856 patients atteints de la maladie d’Alzheimer, a indiqué la FDA. Les personnes traitées avec Leqembi auraient obtenu des résultats significativement meilleurs qu’un groupe placebo. Cependant, les sociétés soulignent dans la description du médicament qu’il ne convient qu’aux cas bénins et précoces de la maladie.

En novembre, une étude internationale est parvenue à la conclusion que le médicament ralentit la progression de la maladie d’Alzheimer. Les chercheurs ont écrit dans le New England Journal of Medicine que la sécurité du traitement devrait être examinée plus avant dans des études plus longues. L’« approbation accélérée » qui vient d’être accordée permet l’utilisation de médicaments pour des maladies pour lesquelles il existe un besoin non satisfait tandis que des séries de tests plus poussées sont effectuées.

Dans les semaines précédant la décision, cependant, des critiques sur le traitement par l’anticorps lecanemab avaient surgi. Les chercheurs avaient signalé des effets secondaires importants. Dans les séries de tests, un gonflement cérébral et des saignements dans le cerveau se sont produits. Aucun décès n’est survenu à la suite du traitement. Fin décembre, pourtant, un article est paru dans le magazine spécialisé « Science », selon lequel trois décès pourraient être survenus en lien avec la thérapie.

On dit que le médicament est capable de réduire les dépôts amyloïdes

Le médicament cible les dépôts d’une protéine appelée bêta-amyloïde. La cause de la maladie d’Alzheimer n’est pas encore entièrement élucidée. Ce qui est certain, cependant, c’est que des dépôts amyloïdes se forment autour des neurones dans le cerveau des patients, les détruisant avec le temps. Ce processus provoque la perte de mémoire caractéristique de la maladie d’Alzheimer. L’approbation de Leqembi par la FDA est basée sur les résultats d’études cliniques, selon lesquelles le médicament réduit les dépôts amyloïdes.

Leqembi est le deuxième médicament contre la maladie d’Alzheimer à recevoir l’approbation de la FDA depuis 2021. En juin 2021, l’autorité a donné son feu vert au médicament Aduhelm, qui est basé sur un principe actif appelé aducanumab. Après l’approbation d’Aduhelm, il y a eu une controverse considérable sur la preuve de son efficacité. À la suite de l’approbation, trois hauts fonctionnaires de la FDA ont démissionné et l’agence a par la suite restreint son utilisation. Un rapport d’enquête du Congrès américain a également critiqué le prix extrêmement élevé de 56 000 dollars américains par an pour Aduhelm.

La maladie d’Alzheimer est la forme la plus courante de démence. La maladie du cerveau entraîne la perte de fonctions mentales telles que la pensée, le langage, le jugement et l’orientation et la mort ou de graves dommages aux cellules cérébrales, en particulier dans le cortex cérébral. La capacité à socialiser est également perdue.