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L’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle aux demandeurs et aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché que les redevances ajustées pour toutes les demandes, à l’exception des procédures de pharmacovigilance, entreront en vigueur le 1er avril 2023.
Chaque année, la Commission européenne adopte un règlement adaptant les redevances dues à l’Agence en fonction du taux d’inflation dans l’Union européenne pour l’année précédente. Le taux d’inflation en 2022 était de 10,4 %.
L’EMA a publié tous les détails des redevances révisées à la suite de l’adoption du règlement (UE) 2023/699 de la Commission du 29 mars 2023 modifiant le règlement (CE) n° 297/95 du Conseil en ce qui concerne l’ajustement des redevances de l’Agence européenne des médicaments à l’inflation à compter du 1er avril 2023. Le conseil d’administration de l’Agence a décidé de la mise en œuvre du règlement lors de sa réunion de mars 2023.
Les frais facturés pour les procédures de pharmacovigilance conformément au règlement (UE) 658/2014 devraient être révisés du même pourcentage plus tard en 2023.