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Dans le cadre d’une autre démarche visant à lutter contre les pénuries de médicaments auxquelles sont confrontées les pays de l’UE, l’Autorité européenne de préparation et de réponse aux urgences sanitaires (HERA) lancé a Critical Medicines Alliance, un groupe consultatif, mardi 16 janvier.
La Critical Medicines Alliance vise à renforcer la coopération entre la Commission, les gouvernements nationaux, les autorités locales et régionales, les professionnels de la santé, l’industrie, la société civile et d’autres parties prenantes afin d’identifier les défis, les actions et les solutions politiques potentielles.
L’hiver dernier, l’UE a été confrontée à une pénurie soudaine de médicaments importants, tels que certains antibiotiques, essentiels à la santé publique. Selon la Commission, cela était dû à une augmentation de la demande, à une faible capacité de production, à des pénuries de matières premières et à des problèmes tout au long de la chaîne d’approvisionnement, comme indiqué dans sa communication d’octobre.
« Cela marque le début d’une action concertée visant à renforcer et à moderniser la production de médicaments essentiels dans l’UE et à diversifier les chaînes d’approvisionnement internationales », a déclaré la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, dans un communiqué.
« L’Alliance contribuera à changer la manière dont nous produisons et achetons les médicaments et, à terme, renforcera notre sécurité d’approvisionnement », a ajouté Kyriakides, qualifiant l’alliance de « nouveau pilier industriel de notre forte Union européenne de la santé ».
Selon la Commission, l’alliance explorera les moyens de diversifier les chaînes d’approvisionnement mondiales, de renforcer la capacité de l’Europe à produire et à innover, de développer une approche stratégique commune en matière de stockage de médicaments dans l’UE et de contribuer à mobiliser et à aligner les financements européens et nationaux pour mettre en œuvre des solutions dans le domaine des médicaments. pénuries.
Parallèlement au lancement mardi, la Commission a également annoncé que les parties intéressées devraient prendre contact pour devenir membre.
L’alliance débutera ses travaux au printemps et durera cinq ans. Selon le plan, ses premières recommandations seront publiées d’ici l’automne 2024.
Forte attention portée aux pénuries et à la sécurité
En décembre, la Commission européenne, les chefs des agences des médicaments de l’UE et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont publié conjointement la première liste européenne des médicaments critiques, qui sera mise à jour une fois par an.
Il contient plus de 200 substances actives de médicaments à usage humain essentiels pour les systèmes de santé de l’UE/EEE. Pour figurer sur la liste, ces médicaments doivent répondre à un certain nombre de critères, dont celui d’être critiques dans plus d’un tiers des pays et essentiels pour garantir un haut niveau de protection de la santé publique.
La pénurie de médicaments essentiels figure également parmi les priorités de la présidence belge au cours des prochains mois.
Selon le ministre belge de la Santé Frank Vandenbroucke, qui a expliqué ce projet lors du Conseil EPSCO du 30 novembre, les négociations en cours pour une révision de la législation pharmaceutique européenne devraient donner aux États membres une longueur d’avance pour faire face aux pénuries de médicaments.
Cela devrait se faire en commençant par le chapitre 10 de la proposition de règlement révisée « Disponibilité et sécurité d’approvisionnement en médicaments ». Cela permettrait de « savoir plus ou moins où va la position du Conseil avant de commencer à la mettre en œuvre au niveau national », a déclaré Vandenbroucke à ses collègues ministres européens de la Santé. Tout comme les ministres de la Santé de l’UE, le Parlement européen n’a pas encore défini son mandat.
La nécessité de garantir à l’UE un accès suffisant aux ingrédients nécessaires à la production de médicaments est étroitement liée à la pénurie de médicaments. Les chiffres de l’industrie montrent que 56 % des ingrédients pharmaceutiques actifs proviennent d’Inde et de Chine.
Sur cette base, une éventuelle loi sur les médicaments critiques a également été discutée. Selon Kyriakides lors du Conseil EPSCO de novembre, l’Alliance pour les médicaments critiques constituerait une première étape dans l’étude d’une éventuelle loi sur les médicaments critiques.
[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]
