Customize this title in frenchLa première pilule contraceptive en vente libre obtient l’approbation de la FDA

Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 wordsWASHINGTON (AP) – Les autorités américaines ont approuvé la première pilule contraceptive en vente libre, qui permettra aux femmes et aux filles américaines d’acheter des médicaments contraceptifs dans la même allée que l’aspirine et les gouttes pour les yeux.La Food and Drug Administration a déclaré jeudi qu’elle avait autorisé la vente d’Opill une fois par jour de Perrigo sans ordonnance, ce qui en fait le premier médicament de ce type à être retiré de derrière le comptoir de la pharmacie. La société ne commencera pas à expédier la pilule avant le début de l’année prochaine et il n’y aura pas de limite d’âge pour les ventes.Les pilules à base d’hormones ont longtemps été la forme de contraception la plus courante aux États-Unis, utilisées par des dizaines de millions de femmes depuis les années 1960. Jusqu’à présent, tous nécessitaient une ordonnance.Les sociétés médicales et les groupes de santé des femmes ont fait pression pour un accès plus large, notant qu’environ 45% des 6 millions de grossesses annuelles aux États-Unis ne sont pas désirées. Les adolescentes et les filles, les femmes de couleur et les personnes à faible revenu signalent de plus grands obstacles pour obtenir des ordonnances et les récupérer. Certains des défis peuvent inclure le paiement d’une visite chez le médecin, l’absence du travail et la recherche d’une garderie. »Il s’agit vraiment d’une transformation de l’accès aux soins contraceptifs », a déclaré Kelly Blanchard, présidente d’Ibis Reproductive Health, un groupe à but non lucratif qui a soutenu l’approbation. « J’espère que cela aidera les gens à surmonter les obstacles qui existent actuellement. »Perrigo, basé en Irlande, n’a pas annoncé de prix. Les médicaments en vente libre sont généralement beaucoup moins chers que les médicaments sur ordonnance, mais ils ne sont pas couverts par une assurance.De nombreux médicaments courants sont passés au statut sans ordonnance au cours des dernières décennies, y compris les médicaments contre la douleur, les brûlures d’estomac et les allergies.Perrigo a soumis des années de recherche à la FDA pour montrer que les femmes pouvaient comprendre et suivre les instructions d’utilisation de la pilule. L’approbation de jeudi est intervenue malgré certaines inquiétudes des scientifiques de la FDA concernant les résultats de la société, notamment si les femmes atteintes de certaines conditions médicales sous-jacentes comprendraient qu’elles ne devraient pas prendre le médicament.L’action de la FDA ne s’applique qu’à Opill. Il fait partie d’une ancienne classe de contraceptifs, parfois appelés minipilules, qui contiennent une seule hormone synthétique et entraînent généralement moins d’effets secondaires que les pilules hormonales combinées plus populaires.Mais les défenseurs de la santé des femmes espèrent que la décision ouvrira la voie à davantage d’options de contrôle des naissances en vente libre et, éventuellement, à ce que les pilules abortives fassent de même.Cela dit, la décision de la FDA n’a aucun rapport avec les batailles judiciaires en cours concernant la mifépristone, une pilule abortive. Les études dans la demande de Perrigo à la FDA ont commencé des années avant l’annulation par la Cour suprême de Roe v. Wade, qui a bouleversé l’accès à l’avortement aux États-Unis.Certains États restreignant les droits reproductifs des femmes, la FDA a subi des pressions de la part de politiciens démocrates, de défenseurs de la santé et de professionnels de la santé pour faciliter l’accès au contrôle des naissances. L’American Medical Association et la principale société professionnelle d’obstétriciens et de gynécologues ont soutenu la demande d’Opill pour le statut en vente libre.Un panel extérieur de conseillers de la FDA a voté à l’unanimité en faveur du changement lors d’une audience en mai où des dizaines d’orateurs publics ont demandé l’approbation d’Opill.Dyvia Huitron faisait partie des personnes qui se sont présentées, expliquant comment elle n’a pas pu obtenir de contraception sur ordonnance plus de trois ans après être devenue sexuellement active. L’étudiante de 19 ans de l’Université de l’Alabama a déclaré qu’elle n’était toujours pas à l’aise pour obtenir une ordonnance parce que le système de santé de l’école signalait les examens médicaux et les médicaments aux parents. »Mes parents ne m’ont pas laissé prendre la pilule », a déclaré Huitron dans une récente interview. « Il y avait juste beaucoup de stigmatisation culturelle autour d’être sexuellement actif avant d’être marié. »Alors qu’elle utilise d’autres formes de contraception, « j’aurais de loin préféré avoir un contraceptif et utiliser ces méthodes supplémentaires pour m’assurer que j’étais aussi en sécurité que possible. »Huitron a parlé au nom d’Advocates for Youth, l’un des dizaines de groupes qui ont fait pression pour rendre les contraceptifs sur ordonnance plus accessibles.Les groupes ont aidé à financer certaines des études soumises pour Opill et ils ont encouragé HRA Pharma, acquise plus tard par Perrigo, à déposer sa demande auprès de la FDA.Les partisans étaient particulièrement intéressés par Opill car il soulevait moins de problèmes de sécurité. La pilule a été approuvée pour la première fois aux États-Unis il y a cinq décennies, mais n’a pas été commercialisée ici depuis 2005. »Cela fait longtemps et nous disposons d’une grande quantité de données indiquant que cette pilule est sûre et efficace pour une utilisation en vente libre », a déclaré Blanchard, d’Ibsis Reproductive Health.Les nouvelles pilules contraceptives combinent généralement deux hormones, l’œstrogène et le progestatif, ce qui peut aider à rendre les règles plus légères et plus régulières. Mais leur utilisation comporte un risque accru de caillots sanguins et elles ne doivent pas être utilisées par les femmes à risque de problèmes cardiaques, comme celles qui fument et qui ont plus de 35 ans.Opill ne contient qu’un progestatif, qui empêche la grossesse en empêchant les spermatozoïdes d’atteindre le col de l’utérus. Il doit être pris à peu près à la même heure chaque jour pour être le plus efficace.Dans son examen interne publié en mai, la FDA a noté que certaines femmes participant à l’étude de Perrigo avaient du mal à comprendre les informations d’étiquetage du médicament. En particulier, les instructions avertissent que les femmes ayant des antécédents de cancer du sein ne doivent pas prendre la pilule car cela pourrait stimuler la croissance tumorale. Et les femmes qui ont des saignements vaginaux inhabituels doivent d’abord consulter un médecin, car cela pourrait indiquer un problème médical.Les dirigeants de Perrigo ont déclaré que la société passerait le reste de l’année à fabriquer la pilule et son emballage afin qu’elle puisse être disponible dans les magasins du pays et en ligne au début de l’année prochaine.Suivez Matthew Perrone sur Twitter : @AP_FDAwriterLe département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu. !function(f,b,e,v,n,t,s)if(f.fbq)return;n=f.fbq=function()n.callMethod? n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments);if(!f._fbq)f._fbq=n; n.push=n;n.loaded=!0;n.version=’2.0′;n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0; t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0]; s.parentNode.insertBefore(t,s)(window,document,’script’,’https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js’); fbq(‘init’, ‘1621685564716533’); fbq(‘track’, « PageView »); var _fbPartnerID = null; if (_fbPartnerID !== null) fbq(‘init’, _fbPartnerID +  »); fbq(‘track’, « PageView »);

Source link -57