Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words
Le différend s’intensifie au sujet des bons transférables pour les développeurs de nouveaux produits antimicrobiens, proposés par la Commission européenne dans le cadre du paquet pharmaceutique de l’UE, mais Prague est particulièrement préoccupée par l’impact potentiel sur les systèmes de santé nationaux.
La résistance aux antimicrobiens (RAM) représente un défi pour le système de santé européen, faisant plus de 35 000 morts chaque année.
La solution réside dans de nouveaux antimicrobiens, dont le développement prend du temps et coûte cher.
La Commission européenne souhaite donc encourager les développeurs de nouveaux antibiotiques avec des bons spéciaux. Celles-ci leur accorderaient une année supplémentaire de protection réglementaire des données pour l’un de leurs propres produits ou ceux vendus à un autre titulaire d’autorisation de mise sur le marché.
Cependant, le système de bons proposé s’est heurté à la résistance des États membres et des parlementaires européens.
Une lettre de 14 pays – Pays-Bas, Autriche, Belgique, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Pologne, Portugal, Slovaquie et Slovénie – s’opposant à la proposition est parue l’année dernière. La Tchéquie a rejoint le groupe, affirmant que le système de bons proposé était « non transparent et imprévisible ».
« Nous ne savons pas quel genre de coûts cela entraînera pour les systèmes d’assurance maladie », a expliqué à Euractiv le vice-ministre de la Santé, Jakub Dvořáček.
Le problème, a-t-il expliqué, est que le chèque innovation peut être transféré à un autre titulaire, de sorte qu’il n’est pas clair à quel médicament et à quelle entreprise il sera destiné. «C’est motivant pour le secteur mais opaque pour le système d’assurance maladie», a prévenu Dvořáček.
« En général, le système de bons n’est pas mauvais en soi, mais nous devons déterminer qui en supporte le coût », a-t-il ajouté, estimant que la proposition pourrait signifier que seuls les systèmes de santé de certains États membres paieront le coût du système de bons d’achat. bon.
« Des travaux sont déjà en cours pour le modifier, y compris au niveau des groupes de travail. Il faut trouver une approche équilibrée», a souligné Dvořáček.
Projet de rapport : chapitre supprimé
Les bons AMR transférables font l’objet de critiques au sein de la commission ENVI du Parlement européen, responsable du paquet pharmaceutique.
« Je ne suis toujours pas convaincu de la transparence des bons d’exclusivité transférables et j’ai donc supprimé le chapitre », a déclaré le rapporteur sur la réglementation pharmaceutique, Tiemo Wölken (S&D), lors d’un débat en commission ENVI le 7 novembre.
Selon Wölken, le système de bons a un impact non transparent sur les budgets nationaux de santé et pourrait également retarder l’entrée des médicaments génériques sur le marché.
« Proposer une telle mesure sans exigences ni conditionnalités pour qu’une entreprise garantisse la fourniture de l’antimicrobien pour lequel le bon a été attribué est inconcevable de mon point de vue », a déclaré l’eurodéputé allemand.
Comme alternative, Wölken a proposé de créer un système européen d’incitations, qui pourrait inclure des récompenses pour l’entrée sur le marché. Wölken a en outre suggéré la création d’un mécanisme européen pour les médicaments, qui soutiendrait les projets de recherche sur la RAM.
La critique du système de bons AMR est partagée par l’eurodéputé tchèque et rapporteur fictif sur le dossier, Kateřina Konečná (la Gauche).
« Je ne suis pas un grand fan des bons d’exclusivité des données transférables. Ils soulèvent d’importantes préoccupations. Par conséquent, je soutiendrai la suppression de ce nouvel outil », a déclaré Konečná lors de la réunion de la commission ENVI.
Plafond sur les bons
En revanche, Peter Liese, coordinateur de centre-droit du Parti populaire européen pour la commission ENVI, a soutenu le système de bons d’achat. Il a appelé ses collègues députés à continuer de travailler sur les bons car il n’y a pas de meilleure proposition sur la table.
La Commission affirme que le système de bons pourrait remédier à une éventuelle défaillance du marché, dans la mesure où les antimicrobiens innovants pourraient se heurter à un manque d’intérêt de la part des investisseurs et des développeurs.
Quant à son impact sur les systèmes de santé nationaux, la Commission affirme que les coûts seront contrebalancés par les décès et les maladies évités grâce aux nouveaux antimicrobiens.
La proposition de l’exécutif européen fixe également les conditions d’octroi des bons. Notamment, seuls dix bons pourraient être accordés en 15 ans – une mesure que la Commission a présentée comme un « plafond » pour la charge potentielle sur les systèmes de santé nationaux.
[By Aneta Zachová | Edited by Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic]