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© Reuter. PHOTO DE DOSSIER : Une pancarte est accrochée devant le siège mondial de Vertex Pharmaceuticals à Boston, Massachusetts, États-Unis, le 23 octobre 2019. REUTERS/Brian Snyder/File Photo
Par Sriparna Roy et Khushi Mandowara
(Reuters) – Le médicament expérimental de Vertex Pharmaceuticals a réduit la douleur aiguë post-chirurgicale sans risque de dépendance, une étape majeure dans les efforts déployés par la société depuis des décennies pour commercialiser un analgésique non opioïde.
La société prévoit de déposer une demande d’approbation aux États-Unis d’ici la mi-2024 pour ce médicament, qui agit en bloquant les signaux de douleur à leur origine avant qu’ils n’atteignent le cerveau. S’il est approuvé, le projet pourrait réaliser un chiffre d’affaires annuel de plus de 5 milliards de dollars, selon les analystes.
Comparé à un placebo, le médicament s’est révélé plus efficace pour réduire l’intensité de la douleur après 48 heures dans deux études de stade avancé, a déclaré Vertex (NASDAQ 🙂 mardi.
Le traitement, cependant, n’a pas réussi à atteindre l’objectif secondaire de réduire la douleur par rapport à une combinaison d’hydrocodone, un médicament opioïde, et d’acétaminophène.
Les actions du fabricant pharmaceutique, en hausse de plus de 35 % au cours des 12 derniers mois, ont chuté à 433,75 $ en début de séance.
Néanmoins, les analystes ont salué les résultats comme une victoire pour Vertex et ont déclaré que le médicament était susceptible d’être approuvé pour le traitement de la douleur aiguë, offrant une alternative indispensable aux analgésiques opioïdes addictifs qui ont alimenté une crise nationale.
« Les investisseurs et la société ne s’attendaient pas à une supériorité sur les opioïdes car il existe un énorme avantage en matière de sécurité (et) de dépendance même sans cela », a déclaré Mohit Bansal, analyste chez Wells Fargo.
Alors que le médicament de Vertex agit en bloquant les signaux de douleur à la source, les opioïdes déclenchent les centres de récompense du cerveau lorsqu’ils voyagent dans le sang. Ils s’attachent ensuite aux récepteurs du cerveau, conduisant à une dépendance et à des abus.
La société a déclaré que le médicament, nommé VX-548, était sûr et bien toléré dans des essais portant sur un total d’environ 2 400 patients. Les effets secondaires courants comprenaient des nausées et de la constipation.
Les tentatives visant à commercialiser de nouvelles alternatives aux opioïdes par des fabricants de médicaments tels que Eli Lilly (NYSE 🙂 et Regeneron (NASDAQ 🙂 Pharmaceuticals ont échoué lors des essais.
« Je ne pense pas que quiconque s’attende à ce que ce médicament remplace ou signifie la fin des analgésiques opioïdes, mais il offre absolument une alternative qui fait cruellement défaut », a déclaré Christopher Raymond, analyste de Piper Sandler, avant les données.
Environ 80 millions de patients se voient prescrire chaque année un médicament pour leurs douleurs aiguës modérées à sévères aux États-Unis, a déclaré Vertex.