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WASHINGTON (AP) – Les États-Unis ont approuvé mercredi le premier vaccin contre le VRS, des injections pour protéger les personnes âgées contre un virus respiratoire qui est le plus connu pour attaquer les bébés mais met également en danger leurs grands-parents.
La décision de la Food and Drug Administration fait du vaccin de GSK, appelé Arexvy, le premier de plusieurs vaccins potentiels en cours de développement pour le VRS à être homologué n’importe où.
Cette décision prépare le terrain pour que les adultes de 60 ans et plus se fassent vacciner cet automne – mais d’abord, les Centers for Disease Control and Prevention doivent décider si chaque personne âgée a vraiment besoin d’une protection contre le VRS ou seulement celles considérées comme à haut risque par le virus respiratoire syncytial. Les conseillers du CDC débattront de cette question en juin.
Après des décennies d’échec dans la recherche d’un vaccin contre le VRS, les médecins sont impatients d’avoir enfin quelque chose à offrir – surtout après une poussée virale qui a mis à rude épreuve les hôpitaux l’automne dernier.
« C’est un premier pas important… pour protéger les personnes âgées contre les maladies graves à VRS », a déclaré le Dr William Schaffner, directeur médical de la Fondation nationale des maladies infectieuses, qui n’a pas participé à son développement. Ensuite, « nous allons travailler notre chemin vers le bas de l’échelle des âges » pour ce qui devrait être une série de nouvelles protections.
La FDA envisage le vaccin similaire du concurrent Pfizer pour les personnes âgées. Pfizer demande également l’autorisation de vacciner les femmes enceintes, afin que leurs bébés naissent avec une partie de la protection de leur mère.
Il n’existe pas encore de vaccin pour les enfants, mais les nourrissons à haut risque reçoivent souvent des doses mensuelles d’un médicament protecteur pendant la saison du VRS – et les régulateurs européens ont récemment approuvé la première option à dose unique. La FDA envisage également d’approuver le médicament à injection unique de Sanofi et AstraZeneca.
« C’est une période très excitante avec de multiples solutions potentielles de RSV qui sortent après des années de vraiment rien », a déclaré le Dr Phil Dormitzer, chef de la recherche et du développement de vaccins pour GSK, anciennement connu sous le nom de GlaxoSmithKline.
Le VRS est une nuisance semblable au rhume pour la plupart des gens, mais il peut être mortel pour les très jeunes, les personnes âgées et les personnes souffrant de certains problèmes de santé à haut risque. Il peut gêner la respiration des bébés en enflammant leurs minuscules voies respiratoires ou s’infiltrer profondément dans les poumons des personnes âgées pour provoquer une pneumonie.
Aux États-Unis, environ 58 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés pour le VRS chaque année et plusieurs centaines en meurent. Parmi les adultes plus âgés, pas moins de 177 000 sont hospitalisés avec le VRS et jusqu’à 14 000 meurent chaque année.
Pourquoi a-t-il fallu si longtemps pour trouver un vaccin ? Le domaine a subi un revers majeur dans les années 1960 lorsqu’un tir expérimental a aggravé les infections chez les enfants. Les scientifiques ont finalement trouvé une meilleure façon de développer ces vaccins – bien que les candidats modernes aient encore été testés pour la première fois sur des adultes.
Le nouveau vaccin de GSK pour les personnes âgées entraîne le système immunitaire à reconnaître une protéine à la surface du VRS et contient un ingrédient appelé adjuvant pour accélérer davantage cette réaction immunitaire.
Dans une étude internationale portant sur environ 25 000 personnes de 60 ans et plus, une dose du vaccin était efficace à près de 83 % pour prévenir les infections pulmonaires à VRS et réduisait le risque d’infections graves de 94 %.
Pour voir combien de temps dure la protection, GSK suit les participants à l’étude pendant trois ans, en comparant certains qui reçoivent un seul vaccin pendant cette période et d’autres qui reçoivent un rappel annuel.
Les réactions au tir étaient typiques des vaccinations, telles que les douleurs musculaires et la fatigue.
Il y avait un soupçon d’un risque rare mais sérieux – un cas de syndrome de Guillain-Barré, qui peut provoquer une paralysie généralement temporaire, et deux cas d’un type d’inflammation du cerveau et de la moelle épinière. La FDA a déclaré qu’elle exigeait que l’entreprise continue d’étudier s’il existe vraiment un lien avec le vaccin.
Si le CDC recommande finalement la vaccination pour certaines ou même toutes les personnes âgées, il ajoutera un autre vaccin pour l’automne avec leur vaccin annuel contre la grippe – et peut-être un autre rappel COVID-19.
« Nous devrons éduquer la population sur le fait que ce virus dont tout le monde n’a pas entendu parler est en fait une menace importante pour leur santé en hiver », a déclaré Schaffner, expert en maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt. ___
Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du groupe des médias scientifiques et éducatifs de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.