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La faible disponibilité des médicaments biologiques et biosimilaires en Pologne est scrutée à la loupe, les décideurs politiques faisant pression pour de nouvelles mesures d’accessibilité au bénéfice des patients ayant besoin de thérapies avancées.
Les programmes polonais de médicaments, développés par le ministère de la Santé et financés par le Fonds national de santé, ont été conçus pour garantir que les traitements les plus coûteux soient accessibles à un groupe restreint de patients, en particulier ceux qui sont les plus gravement malades. Le médecin d’un établissement de santé ayant un contrat dans ce domaine prend la décision d’éligibilité sur la base de critères détaillés d’inclusion dans le programme, mais cela ne garantit pas un accès équitable à des médicaments limités. Une refonte des programmes est envisagée.
« La mise en place de programmes médicamenteux a généré un certain nombre de centres spécialisés dans les traitements biologiques. Cependant, à mesure que la méthode gagnait en popularité, il est devenu évident qu’il y avait trop peu de centres disponibles », a souligné le professeur Przemysław Kotyla, chef du service de rhumatologie de l’hôpital provincial spécialisé de Sosnowiec, lors du IXe Congrès des défis de santé.
Une solution potentielle pourrait consister à permettre aux patients de recevoir un traitement biologique en dehors des hôpitaux.
Selon le rapport « Inégalités dans l’accès aux traitements biologiques pour les maladies auto-immunes en Europe », environ 1,8 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en Pologne avaient accès aux thérapies biologiques. Dans d’autres pays européens, ils sont utilisés par environ 20 à 25 % des patients.
Le coût est roi
La principale raison est que les médicaments biologiques sont des thérapies très coûteuses. C’est pourquoi leur accès en Pologne est assuré par des programmes antidrogue.
« Le marché polonais se caractérise par une faible utilisation des médicaments biologiques », a déclaré à Euractiv Krzysztof Kopeć, président du Syndicat polonais des employeurs de l’industrie pharmaceutique – Médicaments pour la Pologne. « Malgré la disponibilité croissante des traitements biologiques en Pologne, moins de patients en bénéficient par rapport aux autres pays de l’UE », a-t-il ajouté.
Il existe sur le marché des médicaments administrés par voie sous-cutanée qui pourraient éventuellement être utilisés en ambulatoire. Cependant, dans le cas de médicaments administrés par voie intraveineuse, les patients devront toujours accéder à un établissement spécialisé en thérapie de jour.
Fournir un traitement en dehors des hôpitaux devient encore plus crucial si l’on considère que les médicaments biologiques rétablissent la capacité des patients à fonctionner normalement.
Concurrence et cycles de prix
Comme l’a souligné lors de la conférence Violetta Zajk, présidente de l’association des patients atteints de maladies rhumatologiques, a déclaré : « Lorsqu’il s’agit de patients rhumatologiques, ces médicaments sont souvent la seule solution possible pour que le patient se lève du lit. Très souvent, les patients sont dans un état tel qu’ils ne peuvent plus fonctionner du tout.
Un autre argument en faveur de l’exclusion de certains médicaments biologiques des programmes pharmaceutiques est la baisse significative des prix après l’expiration de la protection par brevet des médicaments biologiques de référence.
« Les sociétés pharmaceutiques qui lancent de nouveaux médicaments biologiques jouissent généralement d’un monopole de marché pendant environ deux décennies », a déclaré Kopeć à Euractiv. Une fois le monopole expiré, d’autres fabricants commencent à produire ces médicaments.
« Plus la concurrence est forte sur le marché, plus la baisse des prix est importante, ce qui profite aux patients et aux systèmes de santé », a expliqué Kopeć.
La concurrence sur le marché réduit considérablement leurs prix, parfois jusqu’à 80 %. Cependant, malgré la baisse significative des prix de ces médicaments due à l’entrée sur le marché de la concurrence des biosimilaires, l’accès des patients polonais aux médicaments biologiques n’a pas augmenté de manière significative.
L’avenir polonais du traitement biologique
Toutefois, selon les experts, il ne sera pas possible d’atteindre le degré d’accessibilité observé dans d’autres pays sans changements organisationnels.
Les fabricants nationaux de médicaments, ainsi que le professeur Brygida Kwiatkowska, consultante nationale en rhumatologie, et Violetta Zajk, ont appelé le ministère de la Santé à élargir l’accès à des médicaments biologiques spécifiques, au-delà des programmes de médicaments.
Ils proposent de rendre ces médicaments disponibles non seulement dans les hôpitaux dans le cadre de programmes de médicaments, mais également dans des établissements de soins ambulatoires spécialisés, tels que les cliniques locales les plus proches du patient.
Le médicament serait administré au patient lors des examens de santé de routine et distribué pour la poursuite du traitement à domicile. Une telle solution soulagerait les médecins traitant des patients dans un état critique, ceux hospitalisés et les patients, souvent dépendants, de ne pas avoir à se déplacer dans des établissements souvent éloignés de leur lieu de résidence uniquement pour l’administration de médicaments.
Le ministère de la Santé, interrogé par Termedia sur la possibilité de rendre également disponibles les médicaments biologiques dans les cliniques ambulatoires, a répondu qu’une telle possibilité était actuellement à l’étude. Dans le même temps, le ministère souligne qu’il n’y a actuellement aucun « problème systémique » concernant l’accès aux médicaments biologiques sur le marché polonais.
« Le ministre de la Santé n’achète pas de médicaments et ne se livre pas au commerce de médicaments ; cependant, assurer la pharmacothérapie des patients polonais est l’une des priorités de la politique pharmaceutique », indique le rapport.
[By Paulina Mozolewska, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]