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© Reuter. Une photo montre un approvisionnement de neuf mois en Ozempic, le médicament contre le diabète de Novo Nordisk, acheté par un particulier dans des pharmacies en ligne au Royaume-Uni pour une utilisation « hors AMM » pour perdre du poids et conservé dans son réfrigérateur chez lui à Londres, en Grande-Bretagne, en octobre.
Par Ludwig Burger et Eva Mathews
(Reuters) – Novo Nordisk (NYSE 🙂 rationnera les kits de démarrage d’Ozempic en Europe et réduira les approvisionnements d’un autre médicament contre le diabète, Victoza, pour donner la priorité à la production d’Ozempic, qui a connu une augmentation de la demande de la part des personnes qui l’utilisent pour perdre du poids.
Ozempic contient du sémaglutide, un ingrédient du médicament anti-obésité extrêmement populaire de Novo, Wegovy. Ozempic n’est pas officiellement approuvé pour traiter l’obésité, mais cela n’a pas freiné la demande.
Selon une note adressée aux professionnels de la santé de Novo et de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le fabricant danois va « réduire temporairement l’offre de Victoza » afin d’augmenter l’offre d’Ozempic.
Des pénuries intermittentes d’Ozempic sont attendues tout au long de 2024, tandis que des pénuries de Victoza sont attendues au moins jusqu’au deuxième trimestre 2024, selon le communiqué publié sur le site Internet de l’EMA.
La pénurie de ces deux produits « s’aggraverait » d’ici la fin de l’année, a prévenu Novo.
Victoza et Ozempic sont des injections basées sur la classe de substances des agonistes des récepteurs GLP-1, mais seule cette dernière a été associée à une perte de poids considérable et à une suppression de l’appétit, en plus de réguler la production d’insuline.
L’ingrédient actif de Victoza est connu sous le nom de liraglutide.
« Aucun nouveau patient ne devrait commencer à prendre Victoza avant au moins le deuxième trimestre 2024, date à laquelle l’approvisionnement devrait se normaliser », a exhorté Novo dans le document.
Cela limiterait également l’offre de la dose initiale de 0,25 mg d’Ozempic pour donner la priorité aux patients déjà sous traitement hebdomadaire par rapport aux nouveaux patients potentiels, une stratégie que Novo a déjà utilisée aux États-Unis pour gérer la demande de Wegovy qui a largement dépassé les approvisionnements.
Dans le but de gérer les effets secondaires et d’habituer le corps aux médicaments à base d’hormones intestinales, Ozempic et Wegovy sont initialement administrés à de faibles doses de départ et la concentration de l’ingrédient actif par injection est augmentée au fil des mois dans une pratique connue sous le nom d’augmentation de la dose.
« Il est recommandé de limiter l’initiation de nouveaux patients (sous Ozempic) pendant la pénurie et jusqu’à ce que la situation de l’approvisionnement s’améliore, ce qui est attendu au premier trimestre 2024 », a déclaré Novo.
Il a également demandé aux médecins d’envisager d’autres médicaments injectables GLP-1 ou « d’autres alternatives appropriées » là où Ozempic ou Victoza ne sont pas disponibles pour les patients.
Signe de la ruée européenne vers Ozempic, le régulateur allemand des médicaments envisage d’interdire les exportations d’Ozempic, une mesure que plusieurs autres membres de l’UE, comme la France et l’Autriche, ont déjà imposée.
Plusieurs pays, dont la Grande-Bretagne, la Belgique et l’Allemagne, ont temporairement interdit ou fortement découragé son utilisation pour perdre du poids afin d’en garantir la disponibilité pour les diabétiques, mais l’application s’est avérée difficile.
Le lancement de Wegovy par Novo en Grande-Bretagne, en Allemagne, en Norvège et au Danemark n’a jusqu’à présent pas fait grand-chose pour tempérer la clameur en Europe concernant Ozempic, car les volumes de Wegovy ont été limités en raison de goulots d’étranglement de production.
Novo, qui a prévu 6 milliards de dollars pour stimuler la production au Danemark, a déclaré plus tôt ce mois-ci que l’industrie était loin d’être en mesure de produire suffisamment de médicaments amaigrissants pour répondre à la demande mondiale.
Le tirzépatide, également connu sous le nom de Mounjaro, d’Eli Lilly (NYSE :), a montré lors d’essais un potentiel de perte de poids encore plus important que celui de Wegovy, mais les perspectives d’approvisionnement à moyen terme de ce médicament en Europe sont encore incertaines.
Le régulateur européen des médicaments a recommandé l’approbation, mais le dernier mot de la Commission européenne n’est pas encore rendu.