Make this article seo compatible,Let there be subheadings for the article, be in french, create at least 700 words
Deux nouveaux médicaments recommandés pour approbation
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a recommandé l’approbation de deux médicaments lors de sa réunion de juin 2023.
Le comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Aquipta (atogepant monohydraté), destiné à la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins quatre jours de migraine par mois. On estime qu’environ 15 % de la population de l’UE souffre de migraine, un type de mal de tête caractérisé par des crises récurrentes de douleur lancinante et pulsatile modérée à sévère d’un côté de la tête.
Jesduvroq (daprodustat) a reçu un avis favorable du CHMP pour le traitement des patients adultes souffrant d’anémie associée à une maladie rénale chronique, une affection dans laquelle les reins sont endommagés et ne peuvent pas filtrer le sang aussi bien qu’ils le devraient.
Avis négatif pour un nouveau médicament
Le CHMP a recommandé le refus d’une autorisation de mise sur le marché pour Albrioza* (phénylbutyrate de sodium/ursodoxicoltaurine) pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique, une maladie neurologique rare affectant les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière qui contrôlent les mouvements musculaires volontaires. Pour plus d’informations sur cet avis négatif, voir le document questions-réponses dans la grille ci-dessous.
Retraits de candidatures
Demandes de médicaments biosimilaires Dyrupeg et Zéphylti ont été retirés. Ces deux médicaments étaient destinés au traitement de la neutropénie, une affection qui affecte le système immunitaire, mais ils ont été développés en tant que biosimilaires de différentes substances actives.
Des documents questions-réponses sur les retraits sont disponibles dans la grille ci-dessous.
Recommandations sur les extensions d’indication thérapeutique pour huit médicaments
Le comité a recommandé huit extensions d’indication pour des médicaments déjà autorisés dans l’Union européenne (UE) : Comirnaty, Imjudo, Jardiance, Lonsurf, Mircera, Refixia, Soliris* et Trodelvy.
Ordre du jour et procès-verbal
L’ordre du jour de la réunion du CHMP de juin 2023 est publié sur le site internet de l’EMA. Le procès-verbal de la réunion du CHMP de mai 2023 sera publié dans les semaines à venir.
Statistiques du CHMP
Les chiffres clés de la réunion du CHMP de juin 2023 sont représentés dans le graphique ci-dessous.
*Ce produit a été désigné comme médicament orphelin lors de son développement. Les désignations orphelines sont examinées par le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’EMA au moment de l’approbation afin de déterminer si les informations disponibles à ce jour permettent de maintenir le statut orphelin du médicament et d’accorder au médicament dix ans d’exclusivité commerciale.