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Les experts disent que l’essai fournit des preuves supplémentaires que s’attaquer à l’accumulation de protéines dans le cerveau peut ralentir la progression de la maladie.
Il a été démontré qu’un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer ralentit significativement le déclin cognitif et fonctionnel lié à la maladie avec des résultats salués comme « remarquables » par les experts, malgré des effets secondaires graves chez certains patients.
Le géant pharmaceutique américain Eli Lilly a annoncé mercredi que dans un essai de stade avancé de près de 1 200 personnes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer, le médicament, le donanemab, a ralenti la progression des symptômes de 35 % sur une période de 18 mois par rapport à un placebo.
L’effet a été mesuré par la cognition et la capacité des patients à effectuer des tâches quotidiennes telles que la gestion des finances, la conduite, les loisirs et la conversation sur les événements actuels dans un indice standardisé appelé l’échelle d’évaluation de la maladie d’Alzheimer intégrée (iADRS).
Les effets secondaires comprenaient un gonflement temporaire dans certaines parties du cerveau, qui s’est produit chez près d’un quart des patients traités.
Lilly a déclaré que l’incidence d’un gonflement cérébral grave dans l’étude était de 1,6%, dont deux décès attribués à la maladie, tandis qu’un tiers pourrait également être décédé des suites du traitement.
Néanmoins, les données ont été largement saluées par des experts indépendants, qui ont déclaré que le donanemab avait le potentiel, s’il obtenait l’approbation réglementaire, d’améliorer considérablement la vie des personnes souffrant de la forme la plus courante de démence.
Lilly a déclaré qu’elle était « extrêmement satisfaite » des résultats de l’étude et qu’elle soumettrait ses résultats à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ainsi qu’à d’autres régulateurs mondiaux et espérait obtenir l’approbation des États-Unis dès la fin de l’année.
Mark Mintun, un cadre supérieur de Lilly dans la R&D en neurosciences, a toutefois reconnu que « comme de nombreux traitements efficaces pour les maladies débilitantes et mortelles, il existe des risques associés qui peuvent être graves et potentiellement mortels ».
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 55 millions de personnes dans le monde vivent avec une démence, ce qui représente un défi important pour les systèmes de santé. Avec le vieillissement de la population, l’agence de santé des Nations Unies s’attend à ce que le nombre de personnes atteintes atteigne 78 millions d’ici 2030 et 139 millions d’ici 2050.
En janvier, les États-Unis ont approuvé le lecanemab, un médicament contre la maladie d’Alzheimer produit par Biogen et Eisai, qui s’est avéré ralentir le taux de déclin cognitif de 27 % et qui a également été déclaré révolutionnaire par les experts.
La maladie d’Alzheimer se caractérise par une accumulation de protéines tau et bêta-amyloïde, qui forment des plaques et des enchevêtrements provoquant la mort des cellules cérébrales et le rétrécissement du cerveau.
Comme le lecanemab, le donanemab est une thérapie par anticorps qui cible la bêta-amyloïde.
Les patients de l’essai de stade avancé avaient des niveaux intermédiaires de tau.
« Cet essai clinique est une véritable percée, démontrant un ralentissement remarquable de 35 % du déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer avec une bêta-amyloïde élevée mais une faible charge tau », a déclaré Marc Busche, chef de groupe du UK Dementia Research Institute à l’University College London.
Les experts disent que les traitements ciblant les deux protéines pourraient être encore plus efficaces.
La maladie d’Alzheimer représente jusqu’à 80 % des cas de démence, selon l’Association Alzheimer. Il détruit progressivement la pensée et la mémoire, privant les gens de la capacité d’effectuer les tâches les plus simples.
« Ce sont les données de phase 3 les plus solides pour un traitement contre la maladie d’Alzheimer à ce jour », a déclaré Maria Carrillo, directrice scientifique de l’US Alzheimer’s Association. « Cela souligne encore le point d’inflexion auquel nous nous trouvons pour le domaine de la maladie d’Alzheimer. »