Dr Reddy’s et Sun Pharma rappellent des produits aux États-Unis pour des problèmes de fabrication

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NEW DELHI : majors de la drogue Dr Reddieles Laboratoires et Sun Pharma rappellent différents produits sur le marché américain pour des problèmes de fabrication, selon la Food and Drug Administration des États-Unis.
Selon le rapport d’application du régulateur américain de la santé, la branche américaine des laboratoires du Dr Reddy rappelle plus de 48 000 cartons d’un médicament utilisé pour traiter les éternuements, l’écoulement nasal ou la congestion nasale. Il rappelle 25 176 cartons de comprimés de 30 comprimés et 22 968 cartons de comprimés de 20 comprimés.
Selon l’USFDA, les laboratoires du Dr Reddy rappellent le lot concerné en raison de « spécifications de stabilité non conformes ».
Les laboratoires Dr Reddy’s, Inc., basés dans le New Jersey, ont lancé le rappel de classe III le 21 novembre de cette année. Selon l’USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une « situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction n’est pas susceptible d’entraîner des conséquences néfastes pour la santé ».
Le régulateur de la santé a en outre déclaré que la branche américaine de Sun Pharma rappelait 14 064 cartons d’un médicament pour traiter l’œsophagite érosive ou les brûlures d’estomac causées par le reflux gastro-œsophagien (RGO). La société rappelle le lot concerné, produit dans son usine de Mohali, en raison d’une « décoloration », a-t-elle ajouté.
Industries pharmaceutiques Sun inc. a commencé le rappel volontaire de classe II aux États-Unis le 25 juillet de cette année. Selon l’USFDA, un rappel de classe II est lancé dans une situation dans laquelle l’utilisation ou l’exposition à un produit en infraction peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles pour la santé ou lorsque la probabilité de conséquences néfastes graves pour la santé est faible.
Selon les estimations de l’industrie, le marché américain des médicaments génériques était estimé à environ 115,2 milliards de dollars en 2019. Il s’agit du plus grand marché de produits pharmaceutiques.



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