Le Conseil européen a adopté lundi 24 octobre trois règlements définitifs qui complètent le Union européenne de la santé. Les règlements, salués comme «les piliers centraux de l’union de la santé», seront entre en vigueur en novembre.
Les derniers éléments constitutifs de l’Union européenne de la santé adoptés lundi sont le règlement sur les menaces transfrontières graves pour la santé, le règlement sur la prolongation du mandat du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et le règlement-cadre d’urgence visant à fournir des pouvoirs à l’Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA).
« Les piliers centraux de notre Union européenne de la santé sont désormais en place », a déclaré la commissaire à la Santé Stella Kyriakides dans un communiqué de presse, ajoutant qu’il s’agit « d’outils supplémentaires pour réagir rapidement et répondre aux crises sanitaires émergentes, de manière décisive et avec unité ».
En plus des trois nouveaux règlements, le règlement sur le mandat prolongé de l’Agence européenne des médicaments (EMA) est en vigueur depuis mars de cette année.
Les quatre règlements forment le paquet Union européenne de la santé, qui a été présenté pour la première fois par la Commission européenne le 11 novembre 2020 en réponse à la pandémie de COVID-19 et aux futures urgences de santé publique.
Vlastimil Válek, vice-Premier ministre et ministre de la santé de la République tchèque, a déclaré dans le communiqué de presse du Conseil que « les règlements adoptés aujourd’hui nous aideront à partager des informations, à travailler ensemble et à réagir plus efficacement ».
Traiter avec menaces transfrontalières
Une révision de la législation sur les menaces transfrontalières pour la santé met à jour les exigences nationales en matière de déclaration en ce qui concerne les indicateurs du système de santé et rationalise la coopération entre les États membres, la Commission européenne et les agences de l’UE.
Válek a souligné qu’une « bonne coopération au niveau européen » est essentielle pour mieux nous préparer à [cross border threats]”.
La nouvelle législation relative aux menaces transfrontalières habilite la Commission à reconnaître officiellement une urgence de santé publique au niveau de l’UE, ce qui déclencherait une coopération intra-UE renforcée et permettrait le développement et le stockage en temps opportun de contre-mesures médicales.
La Commission fonderait sa décision sur des avis d’experts tels que ceux émis par un comité consultatif spécial composé d’experts indépendants compétents.
Le plan de crise sanitaire et de pandémie de l’UE a également été établi et comprendra des dispositions sur l’échange d’informations entre l’UE et les États membres.
« Les États membres, lors de l’élaboration de leurs plans nationaux, se concerteront entre eux et avec la Commission pour rechercher la cohérence avec ce » plan de prévention, de préparation et de réponse « au niveau de l’UE « , indique le communiqué de presse du Conseil.
Le comité de sécurité sanitaire de l’UE, créé en 2001 à la demande des ministres de la santé de l’UE en tant que groupe consultatif informel sur la sécurité sanitaire au niveau européen, doit soutenir les actions coordonnées de la Commission et des États membres pour la mise en œuvre des menaces transfrontalières à la réglementation sanitaire.
Autonomisation de l’ECDC et de l’HERA
La première mise à jour du mandat de l’ECDC depuis la création du centre en 2004 comprend la création d’un groupe de travail européen sur la santé pour aider les réponses locales à l’épidémie de maladies, la fourniture d’expertise aux États membres de l’UE et à la Commission européenne et le développement de plateformes de surveillance épidémiologique.
L’ECDC accueillera également un nouveau réseau d’excellence de laboratoires de référence de l’UE.
En outre, les ministres de l’UE ont adopté le règlement-cadre d’urgence qui permettra à HERA, lancé il y a plus d’un an, d’assurer un accès plus rapide aux médicaments et autres produits médicaux.
« Une disponibilité rapide des médicaments, vaccins et autres produits médicaux est vitale en temps de crise médicale. Avec cette loi, nous avons mis en place un système pour garantir la fourniture en temps voulu de tous les outils dont nous avons besoin pour lutter contre la prochaine pandémie », a déclaré Válek.
Suite à cette nouvelle loi, en cas d’urgence sanitaire, la Commission sera chargée d’établir une liste de contre-mesures médicales adaptées à la crise et, avec le soutien de l’Agence européenne des médicaments, de mettre en place un système de suivi des informations pertinentes sur l’approvisionnement et demande de contre-mesures médicales adaptées à la crise et de matières premières à l’intérieur et à l’extérieur de l’Union.
Les États membres peuvent charger la Commission d’agir en tant que centrale d’achat pour les achats de contre-mesures et de matières premières.
Les nouvelles règles prévoient également la possibilité d’activer EU-FAB – un réseau de capacités de production toujours plus actives pour la fabrication de vaccins et de médicaments. Cela permettrait à l’UE de mettre rapidement à disposition des capacités de fabrication de pointe réservées et d’éviter les problèmes de capacités de fabrication insuffisantes.
Enfin, un comité de crise sanitaire doit être créé au sein de l’HERA, afin de coordonner rapidement au niveau de l’UE la fourniture et l’accès aux contre-mesures médicales.
En cas d’urgence, un comité de crise sanitaire coordonnera les actions du Conseil, de la Commission, des organes de l’UE et des États membres pour garantir la fourniture et l’accès aux contre-mesures médicales adaptées à la crise. Le Conseil sera composé de la Commission et d’un représentant de chaque État membre.
[Edited by Zoran Radosavljevic]