L’UE s’oppose à Big Pharma pour rendre les médicaments moins chers

L’UE veut permettre aux consommateurs européens d’accéder à davantage de médicaments, plus rapidement et à moindre coût — et il se bat avec l’industrie pharmaceutique dans le processus.

Un projet de plan de refonte des lois pharmaceutiques de l’UE – dont une copie a été obtenue par POLITICO — verrait la Commission européenne supprimer les avantages dont bénéficient actuellement les fabricants de médicaments afin de permettre à des rivaux sans marque d’entrer plus tôt sur le marché, ce qui ferait baisser les prix pour les consommateurs.

Il propose de réduire considérablement le temps dont disposent les sociétés pharmaceutiques pour vendre leurs médicaments sans concurrence. À l’heure actuelle, les entreprises qui développent des médicaments de marque ont 10 ans pour vendre un nouveau médicament sans contestation, après quoi leurs rivaux peuvent lancer des médicaments « imitateurs » sans marque qui font rapidement baisser les prix – et les bénéfices.

L’UE veut réduire cette période de deux ans. Cela signifie que des médicaments moins chers pourraient entrer sur le marché plus tôt, aidant ainsi les médicaments à atteindre plus de personnes.

Il y a une torsion supplémentaire, cependant. Dans le cadre des projets de plans, les entreprises qui mettent leurs médicaments à disposition sur tous les marchés de l’UE récupèrent une partie (mais pas la totalité) de ce temps.

C’est parce que l’UE veut également niveler les inégalités d’accès aux médicaments qui affligent le bloc.

À l’heure actuelle, les patients en Allemagne obtiennent de nouveaux médicaments deux ans plus tôt, en moyenne, que les patients en Pologne ou en Roumanie. Cela s’explique en partie parce que les pays d’Europe occidentale ont l’expérience et la bureaucratie nécessaires pour prendre en charge la tâche compliquée de remboursement des nouveaux médicaments, et en partie parce que les sociétés pharmaceutiques savent qu’elles obtiendront de meilleures conditions dans les pays riches et s’y rendront en premier. Les prix qui y sont pratiqués peuvent être utilisés pour négocier avec le reste de l’Europe.

Mais pour l’exécutif de l’UE – qui a fixé ses yeux sur la construction d’une «union de la santé» – la disparité est flagrante.

Les groupes de consommateurs et les organisations de la société civile ont largement salué ces mesures. Ancel·la Santos Quintano, responsable de la politique de santé au Bureau européen des consommateurs (BEUC), a déclaré que la proposition était « positive » et qu’elle permettrait aux patients d’accéder plus rapidement à des traitements innovants.

Et Rosa Castro, responsable principale des politiques pour l’ONG European Public Health Alliance, a convenu : « Pendant des décennies, les sociétés pharmaceutiques ont bénéficié d’une variété d’incitations très généreuses de l’UE », a déclaré Castro. « Il est important que ces incitations soient maintenant affinées. »

Essais cliniques et tribulations

Big Pharma le voit différemment. Il soutient que l’Europe est déjà en retard sur les États-Unis et la Chine dans la course à la recherche et au développement. Boston, et non Berlin, est la destination de choix pour les startups biotechnologiques ambitieuses travaillant, par exemple, sur des thérapies génétiques de pointe.

Nathalie Moll, directrice générale de la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), le groupe de pression représentant l’industrie en Europe, a fustigé la proposition. Elle a souligné l’écart croissant des investissements dans la recherche pharmaceutique entre les États-Unis et l’Europe, qui est passé à 25 milliards d’euros contre 2 milliards d’euros il y a 25 ans.

« Qu’il s’agisse de naïveté, d’optimisme aveugle ou d’une décision plus consciente pour l’Europe de s’appuyer sur l’innovation des États-Unis et d’Asie, tout le monde ne devrait avoir aucun doute sur le fait que ce que nous avons vu comme un projet de législation serait extrêmement préjudiciable à la compétitivité de l’innovation européenne. l’industrie pharmaceutique », a déclaré Moll à POLITICO.

Cela ne veut pas dire que tout espoir est perdu pour Big Pharma.

Près de deux mois avant le lancement officiel de la proposition législative de l’UE, les représentants de l’industrie peuvent faire un dernier effort pour influencer le projet. Le groupe de surveillance Corporate Europe Observatory estime qu’il y a plus de 290 lobbyistes pharmaceutiques à Bruxelles, ce qui en fait l’un des secteurs les plus influents de l’UE.

Et Big Pharma a de puissants alliés dans les capitales. Des poids lourds comme la France et l’Allemagne ont des industries importantes qu’ils veulent protéger. Ils auront le dernier mot sur le texte législatif avant qu’il ne devienne loi.

Mais il y a des forces structurelles qui signifient qu’un règlement de comptes pour l’industrie pharmaceutique arrivera tôt ou tard.

Compte tenu de la démographie vieillissante de l’Europe, les coûts des soins de santé devraient augmenter inexorablement à mesure que la population continue de vieillir. Les prix des médicaments en sont une part importante. Les apprivoiser sera un élément clé de toute solution à long terme, sous peine de risquer des dépenses ruineuses à long terme. Et comme le dit l’adage médical : mieux vaut prévenir que guérir.