Philips affirme que les tests sur les produits rappelés montrent des risques limités pour la santé

Par Bart H. Meijer

AMSTERDAM (Reuters) – La société néerlandaise de technologie de la santé Philips a déclaré mercredi que des tests indépendants sur ses appareils respiratoires impliqués dans un rappel mondial majeur avaient montré des risques limités pour la santé.

L’année dernière, la société a secoué les investisseurs en rappelant des millions d’appareils respiratoires et de ventilateurs utilisés pour traiter l’apnée du sommeil, car la mousse utilisée pour atténuer le bruit des appareils pourrait se dégrader et devenir toxique, entraînant des risques potentiels de cancer.

Les craintes de grosses factures de litige ont depuis effacé 70% de la valeur marchande de l’entreprise. Les actions de Philips ont augmenté de 3,5% mercredi matin.

« Nous pouvons affirmer que l’ensemble du produit est conforme aux normes de sécurité. C’est une nouvelle très encourageante », a déclaré à Reuters le directeur général Roy Jakobs.

Philips a déclaré que les derniers tests ont indiqué que l’exposition aux émissions de particules provenant de la mousse dégradée dans les appareils DreamStation était « peu susceptible d’entraîner un préjudice appréciable pour la santé des patients », à condition que les machines n’aient pas été traitées avec des produits nettoyants à base d’ozone.

La société a déclaré que les résultats ont également montré que l’exposition aux émissions de composés organiques volatils ne devrait pas entraîner de conséquences à long terme sur la santé des patients.

Philips avait déjà déclaré plus tôt cette année que les tests indiquaient que la dégradation de la mousse était très rare et était liée à l’utilisation de produits de nettoyage à base d’ozone non autorisés.

Il a déclaré que d’autres tests montraient maintenant que les machines nettoyées avec ces produits étaient 14 fois plus susceptibles d’avoir une dégradation visible importante de la mousse que celles traitées avec des produits autorisés.

L’année dernière, SoClean Inc, un fournisseur indépendant de systèmes de désinfection à base d’ozone, a intenté une action en justice contre Philips, à qui il a reproché la chute des ventes en raison d’allégations selon lesquelles des produits à base d’ozone avaient causé des problèmes avec les appareils d’apnée du sommeil.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis examine toujours les résultats et « pourrait parvenir à des conclusions différentes », a déclaré Philips.

La société a déclaré qu’elle prévoyait de terminer le rappel et le remplacement de tous les produits concernés au premier semestre 2023, car elle a maintenant produit 90 % de tous les appareils de remplacement nécessaires.

Le programme de test et de recherche a été mené avec cinq laboratoires de test indépendants et certifiés et les résultats ont été examinés et évalués par des experts tiers qualifiés et Philips Respironics, ainsi qu’un panel médical externe, a indiqué la société.