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Par Raghav Mahobe et Nandhini Srinivasan
(Reuters) -Provention Bio Inc a fixé le prix de son médicament contre le diabète, le teplizumab, à 13 850 dollars le flacon, a-t-il déclaré vendredi, un jour après avoir reçu l’approbation des États-Unis et bien plus que les attentes de certains analystes.
Les actions de la société ont inversé le cours des gains avant commercialisation pour se négocier en baisse de près de 12%, les prix élevés ayant alimenté les craintes concernant la couverture d’assurance.
La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi l’utilisation du médicament pour les patients atteints de diabète de type 1 au stade 2, afin de retarder l’apparition de la dépendance à l’insuline chez les personnes âgées de 8 ans et plus.
Un régime de 14 jours, ou un cours du médicament se traduirait par un prix de gros de 193 900 $, a déclaré la société lors d’une conférence téléphonique. Le prix de gros n’est pas nécessairement ce que les patients paient pour un médicament.
« Ce (prix) est peut-être beaucoup plus élevé que ce à quoi s’attendait The Street », a déclaré Gregory Renza, analyste chez RBC Capital Markets.
« Les investisseurs craindront dans une certaine mesure que cette tarification puisse entraîner des obstacles en matière d’assurance », a déclaré David Hoang, analyste chez SMBC Nikko Securities, qui s’attendait à ce que le traitement coûte 70 000 à 80 000 dollars par cours.
Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune causée par la destruction des cellules bêta du pancréas qui produisent l’insuline.
Plus de 1,8 million de personnes aux États-Unis souffrent de diabète de type 1, selon Provention.
En octobre, la société a signé un accord de co-promotion du médicament avec Sanofi (NASDAQ:), offrant au fabricant français de médicaments une première négociation pour les droits mondiaux exclusifs de commercialisation du médicament en échange d’un paiement initial de 20 millions de dollars.
Le teplizumab appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de thérapies anti-CD3, qui se lient à certains globules blancs pour supprimer la réponse immunitaire de l’organisme.