Le kit mesure l’accumulation d’une protéine qui est un marqueur de la maladie – une avancée rare dans la lutte contre une maladie qui touche des millions de personnes dans le monde.
La société japonaise Sysmex Corp affirme avoir reçu l’approbation réglementaire au Japon pour un test sanguin visant à détecter la bêta-amyloïde dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d’Alzheimer.
La société a développé le test avec le fabricant de médicaments japonais Eisai Co et a obtenu l’approbation des régulateurs le 19 décembre, a-t-elle déclaré jeudi dans un communiqué.
Le kit de test est considéré comme une avancée rare dans la lutte contre une maladie qui affecte des dizaines de millions de personnes dans le monde.
Le kit utilise une petite quantité de sang du patient pour mesurer l’accumulation de bêta-amyloïde dans le cerveau, permettant un diagnostic et un traitement plus précoces.
Sysmex, un fabricant d’équipements médicaux et de tests cliniques, a déclaré qu’il se préparait à une introduction sur le marché dès que possible.
Eisai et son partenaire basé aux États-Unis, Biogen Inc, prévoient d’obtenir l’année prochaine l’approbation complète de leur lecanemab, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer, aux États-Unis, en Europe et au Japon.
Les méthodes actuelles de diagnostic de la maladie d’Alzheimer sont coûteuses et médicalement intrusives, impliquant souvent un scanner cérébral ou une ponction lombaire.
« Sysmex a développé une technologie pour identifier plus rapidement et plus facilement l’accumulation de [amyloid beta] dans le cerveau afin de résoudre les problèmes de diagnostic de la maladie d’Alzheimer », a déclaré la société.
« Contrairement aux méthodes de test conventionnelles… [the kit] permet des tests avec du sang, réduisant ainsi le fardeau physique, émotionnel et financier des patients », a-t-il ajouté.
Selon l’association Alzheimer basée aux États-Unis, « il existe un besoin urgent d’outils de diagnostic simples, peu coûteux, non invasifs et facilement disponibles, tels que des tests sanguins pour diagnostiquer la maladie ».
« A l’avenir, ils sont très susceptibles de révolutionner le processus de diagnostic de la maladie d’Alzheimer et de toutes les autres démences », indique le groupe sur son site Internet.
Les données ont montré le mois dernier qu’un nouveau médicament appelé lecanemab ralentissait le déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer de 27 % sur une période de 18 mois.
Le médicament semblait également avoir des effets indésirables, notamment des saignements cérébraux et un gonflement, mais a été largement salué comme offrant une « véritable option de traitement » pour les personnes atteintes d’une maladie cognitive dégénérative.
Dans la maladie d’Alzheimer, deux protéines clés, tau et bêta-amyloïde, s’accumulent dans des enchevêtrements et des plaques, connus ensemble sous le nom d’agrégats, qui provoquent la mort des cellules cérébrales et entraînent un rétrécissement du cerveau.