Un nouveau livre de jeu sur la pandémie : le projet de traité définit de nouvelles règles de grande envergure pour les pays

La pandémie de coronavirus n’est pas encore terminée, mais les pays élaborent déjà un nouvel ensemble de règles pour répondre à la suivante.

Le projet de traité sur la pandémie qui est en cours de négociation par des diplomates à Genève obligerait les pays à faire des promesses importantes pour assurer un accès équitable aux produits pandémiques – des engagements qui risquent d’être repoussés par Big Pharma.

Un projet de texte, obtenu par POLITICO, jette les bases de discussions qui devraient s’étendre jusqu’en mai 2024, date à laquelle l’accord final sera adopté.

Les pays ont admis qu’ils n’étaient pas préparés au COVID-19 – qui a infecté plus de 600 millions de personnes et fait environ 6,6 millions de morts – la crise étant caractérisée par un accès inégal aux vaccins, la thésaurisation des fournitures médicales, un manque de transparence sur les accords d’approvisionnement , et un manque de diversité géographique dans la fabrication de ces produits.

Dans sa forme actuelle, le projet de traité lierait les pays à des engagements importants pour améliorer l’accès. Un objectif clé ? Empêcher que les «iniquités flagrantes qui ont entravé l’accès en temps opportun aux produits médicaux et autres produits de réponse à la pandémie de COVID-19» ne se reproduisent.

Proposée pour la première fois par le président du Conseil européen Charles Michel en 2020, l’idée a finalement été reprise par les pays de l’Organisation mondiale de la santé. Bien que l’accord final puisse ne pas prendre la forme d’un traité, l’organe négociant le texte a déjà convenu qu’il devrait être juridiquement contraignant.

En cas d’accord des membres de l’OMS, les conséquences seraient énormes non seulement pour les pays eux-mêmes, mais aussi pour les sociétés pharmaceutiques qui développent, fabriquent et distribuent des contre-mesures pandémiques. Dans sa forme actuelle, le texte lie les pays à des engagements qui, s’ils étaient mis en œuvre, bouleverseraient les conditions d’octroi de fonds pour la recherche ; comprendrait des engagements concernant la divulgation des prix et des conditions contractuelles des produits pandémiques ; et mettre en place des mécanismes de transfert de technologie et de savoir-faire.

Miser sur la transparence

Parmi les nombreuses dispositions du projet, le projet d’accord stipule que les pays doivent développer des mécanismes qui « promeuvent et fournissent un transfert pertinent de technologie et de savoir-faire » aux fabricants potentiels dans toutes les régions, en mettant l’accent sur les pays en développement.

Il appelle également à des mesures qui encourageraient le partage des ressources pour la recherche et le développement, ainsi que l’élaboration d’un ensemble de principes «qui garantissent que le financement public de la recherche et du développement pour les produits de lutte contre la pandémie se traduit par un accès et un prix plus équitables». Il est important de noter que cela inclurait « les conditions relatives à la fabrication distribuée, aux licences, au transfert de technologie et aux politiques de tarification ».

Le projet de traité met également l’accent sur la nécessité d’établir des stocks de produits pandémiques, suggérant l’utilisation de mécanismes de mise en commun basés sur les besoins publics, avec des mécanismes d’achat multilatéraux et régionaux efficaces.

Les clauses d’indemnisation et de confidentialité qui ont pesé sur les décisions concernant les vaccins COVID-19 sont également ciblées, avec un appel à mettre en œuvre des mesures pour limiter ces clauses. Le texte vise à garantir que « les promoteurs de la recherche de produits de réponse à la pandémie assument une partie du risque (responsabilité) lorsque les produits ou fournitures sont en phase de recherche, et qu’ils accèdent à ces produits de réponse à la pandémie ».

Le projet de traité appelle également à la divulgation d’informations sur le financement public de la recherche et du développement qui comprendrait « des recommandations visant à obliger les entreprises qui produisent des produits de réponse à la pandémie à divulguer les prix et les conditions contractuelles des marchés publics en période de pandémie ». Dans de nombreux pays, les informations sur les dispositions contractuelles sont restées des secrets bien gardés, les militants de la transparence luttant pour accéder à ces informations.

Il y a une disposition dans le texte qui sera une arme à double tranchant pour l’industrie pharmaceutique – un appel à un partage « rapide, régulier et opportun » des données sur les agents pathogènes et les séquences génétiques. Cette demande est assortie de la condition qu’il y ait un accès juste et équitable aux avantages de la fourniture de ces données. Cela serait soutenu par un « système complet d’accès et de partage des avantages ».

L’industrie a appelé au partage rapide d’informations sur les agents pathogènes potentiellement dangereux et a mis en garde contre leur utilisation comme « monnaie d’échange » par les pays, exprimant la crainte que des négociations interminables sur les conditions de partage des données n’entravent sa capacité à réagir.

Propriété intellectuelle

Pendant la pandémie, Big Pharma a également fait pression contre tout effort visant à affaiblir ses droits de propriété intellectuelle, utilisant même des menaces de désinvestissement pour faire passer son message. Bien que beaucoup de choses aient déjà été esquissées dans le projet, les questions relatives aux droits de propriété intellectuelle doivent encore être résolues.

De multiples propositions sont répertoriées dans le document, allant des plus neutres où les pays reconnaîtraient que « la protection des droits de propriété intellectuelle est importante pour le développement de nouveaux produits médicaux, mais reconnaissent également les préoccupations concernant ses effets sur les prix ».

À l’extrémité la plus controversée, une proposition appelle les pays à reconnaître « les préoccupations selon lesquelles la propriété intellectuelle sur les technologies médicales vitales continue de constituer une menace et des obstacles à la pleine réalisation du droit à la santé et au progrès scientifique pour tous, en particulier l’effet sur les prix.

En ce qui concerne l’application du traité, la voie à suivre n’est pas claire. Le texte stipule que l’organe directeur décidera lors de sa première réunion des procédures visant à promouvoir le respect du texte et « si cela est jugé approprié, à traiter les cas de non-conformité ». Les mesures comprendraient la surveillance, des mesures de responsabilisation et la présentation de rapports ou d’examens.