Customize this title in frenchL’approbation de la FDA pour le médicament contre les bouffées de chaleur Veozah devrait faire partie du changement de politique sur la ménopause

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Il y a environ 55 millions de femmes en ménopause aux États-Unis aujourd’hui, dont la majorité supporter ses symptômes les plus débilitants en silence. Cela n’a pas besoin d’être si débilitant, et ce ne le serait pas si nous pouvions mettre fin au silence et apporter ne serait-ce qu’une poignée de changements politiques clés.

La ménopause a longtemps été négligée par l’establishment médical traditionnel ainsi que par les législateurs, les employeurs et même les médias. Tous n’ont pas réussi à aider les femmes à traverser cette étape inévitable de la vie. Nouvelles données de la clinique Mayo montrent que le fardeau s’étend bien au-delà des effets physiques et physiologiques et a également d’énormes conséquences économiques, avec une perte de revenus estimée à 1,8 milliard de dollars pour les femmes ménopausées par an.

Il y a eu quelques nouvelles encourageantes le mois dernier : la Food and Drug Administration approuvé un nouveau médicament oral non hormonal pour traiter les symptômes vasomoteurs de la ménopause, mieux connus sous le nom de bouffées de chaleur. Jusqu’à 80% des femmes souffrent de bouffées de chaleur, avec un effet disproportionné sur les femmes noires, pour qui les symptômes de la ménopause durent plus longtemps et sont ressentis plus intensément. Parmi les conséquences profondes à court et à long terme des bouffées de chaleur sur la santé figurent les perturbations du sommeil, les troubles de l’humeur, le brouillard cérébral et le risque accru de maladies cardiovasculaires.

Ceux qui souffrent de bouffées de chaleur méritent d’innover et d’investir dans un large éventail d’options, comme cette dernière entrée sur le marché, une pilule qui sera vendue sous le nom commercial de Veozah. Nous sommes encouragés de voir la FDA ouvrir la voie à de nouveaux traitements. Mais cette décision appelle également une mise en garde urgente – et un appel plus large à l’action.

Il est impératif que les tentatives de promotion des ventes de Veozah ne l’opposent pas ou ne le présentent pas comme une option plus sûre et supérieure à la thérapie par œstrogène et œstrogène-progestatif, également connue sous le nom d’hormonothérapie de la ménopause. Une étude vieille de plusieurs décennies a déformé et généralisé à outrance les risques de l’hormonothérapie, créant des craintes infondées pour toute une génération.

En termes simples mais catégoriques : l’hormonothérapie n’est pas seulement le traitement le plus efficace contre les bouffées de chaleur, mais aussi le plus rentable. Pour les femmes symptomatiques qui commencent une hormonothérapie avant l’âge de 60 ans ou dans les 10 ans suivant leurs dernières règles, le Société nord-américaine de la ménopausele Collège américain des obstétriciens et gynécologueset de nombreuses autres organisations nationales et internationales conviennent que les avantages l’emportent sur les risques.

L’hormonothérapie présente également des avantages pour la santé à long terme. Il prévient l’ostéoporose, diminue le risque de diabète de type 2 et traite le syndrome génito-urinaire de la ménopause, dont les symptômes comprennent les rapports sexuels douloureux, l’urgence urinaire et les fréquentes infections récurrentes des voies urinaires. Outre le traitement des bouffées de chaleur, les avantages supplémentaires de Veozah, le cas échéant, et le profil d’innocuité à long terme sont inconnus.

Il est vrai que tout le monde n’est pas candidat à l’hormonothérapie, y compris ceux qui ont des antécédents personnels de cancer du sein ou de l’utérus, des antécédents de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou un risque accru de développer des caillots sanguins. Mais pour des millions de personnes qui ont besoin de soulagement, les hormones peuvent et doivent être une option de première ligne.

Corriger les peurs exagérées de l’hormonothérapie nécessite une correction de trajectoire immédiate. Nous recommandons trois réformes concrètes comme point de départ.

Premièrement, les National Institutes of Health doivent non seulement clarifier les données actuelles et retirer leurs avertissements antérieurs, mais également concevoir et lancer une nouvelle initiative moderne capable d’évaluer les avantages à long terme de l’hormonothérapie et d’évaluer avec précision ses risques. Il s’agit d’une initiative qui peut être dirigée et financée par le Congrès : l’automne dernier, pour la première fois, le Congrès a intensifié et introduit le Loi sur la recherche sur la ménopause de 2022 pour initier ce processus même; une version mise à jour du projet de loi sera présentée dans un proche avenir.

Deuxièmement, la FDA doit mettre fin à son exigence obsolète d’étiqueter tous les produits à base d’œstrogène avec un « avertissement de boîte noire ». Ce mandat est basé sur des données largement mal interprétées dans les populations âgées qui utilisaient des œstrogènes systémiques. Il serait raisonnable de supprimer l’avertissement des produits oestrogéniques vaginaux à faible dose.

Et troisièmement, les traitements de la ménopause doivent être accessibles et abordables pour tous, ce qui signifie que tous les programmes d’assurance maladie privés et publics doivent garantir la couverture. Ce mandat s’applique particulièrement à Veozah, qui coûtera 550 $ pour un approvisionnement de 30 jours. (L’hormonothérapie coûte entre 30 $ et 90 $ par mois.)

La politique de la ménopause devrait être axée sur l’équité – santé, économie, âge et sexe – et permettre aux gens de prendre des décisions vraiment éclairées et de vivre leur meilleure vie. Cela nécessite un discours public solide, des recherches approfondies et transparentes et un engagement politique ferme pour donner la priorité à la représentation complète et équitable des femmes à tous les âges et à toutes les étapes de la vie.

Jennifer Weiss-Wolf est la directrice exécutive du Birnbaum Women’s Leadership Network de NYU Law et l’auteur de « Périodes rendues publiques : prendre position pour l’équité menstruelle.” Sharon Malone est la conseillère médicale en chef de la société de télésanté Alloy Women’s Health.

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