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Le Parlement européen a adopté jeudi 1er juin ses recommandations pour la réponse de l’UE à la résistance aux antimicrobiens (RAM), appelant à stratégies nationales et stimuler l’innovation.
La résolution appelle à la une utilisation prudente des antibiotiques pour les humains et les animaux, de bonnes mesures de prévention et de contrôle des infections et davantage de recherche et développement sur de nouveaux antimicrobiens et des alternatives aux antimicrobiens.
L’utilisation abusive et excessive d’antibiotiques au cours des dernières années a conduit certains micro-organismes, également appelés superbactéries, à développer la RAM, ce qui signifie que les médicaments deviennent moins efficaces et que les infections persistent dans le corps, augmentant le risque de propagation à d’autres.
« L’utilisation d’antibiotiques doit encore être réduite, tant dans la prescription humaine qu’en santé animale, où nous le pouvons pour que ce médicament salvateur puisse toujours être conservé sous une forme utile et ne pas perdre son efficacité, » a dit L’eurodéputé socialiste Tiemo Wölken lors d’un débat avec la commissaire à la santé Stella Kyriakides jeudi.
Alors que les parlementaires approuvent l’objectif proposé par la Commission de réduire la consommation humaine totale d’antibiotiques dans l’UE de 20 % d’ici 2030, ils insistent sur le fait que les mesures nationales doivent également garantir qu’au moins 70 % des antibiotiques consommés appartiennent au « groupe d’accès » tel que défini dans le Classification AWARe de l’OMS.
« Il est important que nous renforcions l’approche One Health qui garantit que nous considérons la santé comme un ensemble complet de l’environnement, de la santé humaine et de la santé animale qui est d’une importance centrale,” dit Wölken.
Le Parlement souhaite que les «plans d’action nationaux» contre la résistance aux antimicrobiens soient une priorité pour les systèmes de santé nationaux des États membres, qui seraient mis à jour au moins tous les deux ans.
En outre, les députés souhaitent améliorer la collecte de données, y compris des données en temps réel, à la fois sur la résistance aux antimicrobiens et sur la consommation d’antimicrobiens. Ils demandent également à la Commission d’établir une base de données au niveau de l’UE, selon la proposition du Parlement communiqué de presse.
Alors que la réduction de l’utilisation des antibiotiques fait partie de la solution, d’un autre côté, le besoin de recherche sur les antibiotiques est également mis en évidence.
« Il ne faut pas fermer les yeux sur le fait que dans l’usage actuel des antibiotiques, on est dans une impasse. Nous avons besoin d’un moyen de traitement différent, [we need] pour s’assurer que nous avons une recherche continue sur les antibiotiques dans l’UE », Wölken stressé.
Le point de vue de la Commission sur les nouveaux antibiotiques
Kyriakides a accepté, soulignant que la réduction de l’utilisation des antimicrobiens a un impact sur les volumes de vente et sur le retour sur investissement des titulaires d’AMM.
« C’est responsable de l’échec actuel du marché et du manque de nouveaux antimicrobiens », a-t-elle déclaré aux législateurs européens.
Alors que les derniers nouveaux antimicrobiens sont arrivés sur le marché dans les années 1980, elle a déclaré que l’UE devait innover de toute urgence.
Ce problème est abordé dans les recommandations du Conseil de la Commission sur la résistance aux antimicrobiens qui accompagnaient la proposition de réforme de la législation pharmaceutique.
« Nous utilisons des incitations push par le financement de la recherche et de l’innovation et des incitations pull pour récompenser le développement réussi et garantir l’accès à des antimicrobiens efficaces », a déclaré Kyriakides.
La Commission a proposé un essai de 15 ans d’un « système de bons d’exclusivité de données transférables » pour les nouveaux antibiotiques afin d’inciter leurs développeurs, ce que Kyriakides a appelé « peut-être une mesure pionnière dans le monde”.
En pratique, le bon accordera une année supplémentaire de protection réglementaire des données au développeur du nouvel antibiotique, qui pourra soit être utilisé pour l’un de ses propres produits, soit vendu à un autre titulaire d’autorisation de mise sur le marché.
Bien que soutenu par l’industrie, le système est également contesté par certaines parties prenantes, dont l’association de consommateurs de l’UE BEUC, qui a récemment averti dans un document d’orientation que les bons étaient « une grosse erreur » qui finirait par nuire aux patients et aux marchés.
Ces bons donneraient aux développeurs d’un nouvel antibiotique la possibilité de prolonger sa période d’exclusivité sur un autre médicament de son choix, sapant les autres acquis de la réforme, a déclaré la directrice générale du BEUC, Monique Goyens, après la présentation.
La Commission assure que ceux-ci seront accordés dans des conditions extrêmement strictes « pour minimiser le coût pour les systèmes de santé et assurer un juste retour sur investissement aux promoteurs, souvent de petites PME », a déclaré Kyriakides.
[Edited by Nathalie Weatherald]
