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De nombreuses femmes ont été affectées par l’utilisation d’une solution de congélation défectueuse dans les cliniques de fertilité de Londres et de Sheffield, avec pour résultat des ovules et des embryons congelés potentiellement détruits, a déclaré le régulateur de la fertilité.
La Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA) a confirmé que le problème était limité à l’unité de conception assistée de Guy’s et St Thomas à Londres et à Jessop Fertility à Sheffield.
Les cliniques ont reçu un lot de solution de congélation défectueuse de CooperSurgical, une société américaine.
Le régulateur s’est dit satisfait que Jessop « ait entrepris une enquête approfondie dès qu’il a pris connaissance du problème et a contacté et soutenu tout patient concerné ».
L’hôpital universitaire de Sheffield NHS Trust, où est basée la clinique, a déclaré avoir identifié 29 personnes qui avaient des ovules ou des embryons congelés en août 2022, lorsque le lot de produit particulier a été utilisé.
Cependant, une seule de ces personnes avait utilisé le liquide défectueux pour congeler ses ovules ou ses embryons, et cette personne « a été contactée à ce moment-là et n’a pas demandé que d’autres mesures soient prises ».
Cette déclaration intervient après que le principal hôpital londonien, Guy’s and St Thomas’, ait présenté ses excuses à 136 femmes après que leurs ovules et embryons aient probablement été endommagés lors du processus de congélation dans sa clinique gérée par le NHS.
L’hôpital a contacté les femmes après avoir découvert qu’il avait peut-être utilisé par inadvertance certaines bouteilles de solution de congélation défectueuse en septembre et octobre 2022.
Parmi les femmes se trouvaient des patientes atteintes d’un cancer qui ont depuis subi des traitements tels que des hystérectomies. La clinique a déclaré qu’elle ne savait pas à ce moment-là que le liquide était défectueux.
La fondation NHS de Guy et St Thomas a déclaré que le problème de fabrication pourrait nuire aux chances de survie d’un œuf ou d’un embryon congelé pendant la décongélation.
Le porte-parole a déclaré : « Nous avons été informés d’un problème de fabrication avec certains flacons d’une solution qui aurait pu être utilisée pour congeler des ovules et des embryons dans notre unité de procréation assistée en septembre et octobre 2022. »
La HFEA avait précédemment déclaré que l’incident faisait l’objet d’une enquête et que même si elle savait que le produit concerné aurait pu être distribué à d’autres cliniques de fertilité, elle n’avait connaissance d’aucune autre clinique où des patientes avaient été affectées. Le régulateur de la fertilité a depuis déclaré que le problème se limitait aux deux cliniques de Londres et de Sheffield.
La HFEA enquête sur Guy’s pour sa gestion des retards dans l’information des patients de l’incident.
Un patient du Guy’s a déclaré au Times : « Le médecin m’a informé qu’il était peu probable que les ovules que j’avais congelés soient viables, en raison d’un processus de congélation défectueux. Cela a été dévastateur.
« De nombreuses femmes ont désormais raté leur chance de préserver leur fertilité. Certaines sont des patientes cancéreuses qui ont depuis subi une hystérectomie. Il est traumatisant pour ces femmes pauvres de se faire dire que leurs ovules congelés ne peuvent pas être utilisés. »
Dans un communiqué, Rachel Cutting, directrice de la conformité et de l’information à la HFEA, a déclaré : « Notre enquête en cours ne concerne que Guy’s car nous sommes convaincus que Jessop’s a entrepris une enquête approfondie lorsqu’ils ont pris connaissance du problème pour la première fois et ont contacté et soutenu tout patient concerné.
« L’entreprise qui fournit le produit directement aux cliniques saura exactement où il est passé par ses processus de traçabilité. L’entreprise est également tenue de signaler tout problème à la MHRA. [Medicines and Healthcare products Regulatory Agency].
« Tous les patients susceptibles d’avoir été concernés auront été prévenus par leur clinique. Nous espérons que cela rassurera toutes les personnes concernées.
« Nous partageons les avis de sécurité sur le terrain selon les besoins et chaque clinique est censée agir en fonction des informations fournies. C’est une obligation légale pour les cliniques de signaler tout incident à la HFEA conformément à nos procédures de gouvernance clinique et à notre code de pratique.
« Le traitement de fertilité au Royaume-Uni est généralement très sûr, notre rapport le plus récent montre que sur près de 100 000 cycles de traitement et de stockage qui ont eu lieu en 2022-2023, plus de 99 % ont été effectués sans qu’aucun incident ne se produise. »
La HFEA a ajouté que pour cela et pour tous les aspects du traitement de fertilité, de plus amples informations sur le soutien peuvent être trouvées sur son site Web.
L’hôpital de Guy a désormais mis en place une ligne téléphonique dédiée pour tous les patients concernés. La clinique a également déclaré que les personnes concernées peuvent demander de l’aide via son service de conseil.