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- Un médicament expérimental pour la maladie d’Alzheimer a franchi un grand obstacle, le rapprochant de l’approbation.
- Le géant pharmaceutique Eli Lilly a déclaré que le donanemab ralentissait le déclin cognitif chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.
- La nouvelle survient des mois après que la FDA a approuvé un médicament contre la maladie d’Alzheimer appelé Leqembi.
Après des années de stagnation, les traitements de la maladie d’Alzheimer connaissent un renouveau.
Mercredi, le géant pharmaceutique Eli Lilly a déclaré que son médicament expérimental, le donanemab, avait réussi à ralentir le déclin cognitif et fonctionnel chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce, offrant un peu d’espoir aux personnes atteintes d’une maladie qui manque de bonnes options de traitement. Lilly a déclaré qu’elle soumettrait les données aux régulateurs américains avant la fin juin et espérait obtenir l’approbation d’ici le premier semestre de l’année prochaine.
Les résultats positifs, fournis dans un communiqué de presse, surviennent des mois après qu’un médicament similaire contre la maladie d’Alzheimer de Biogen et Eisai, appelé Leqembi, a reçu l’approbation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis. Ce médicament peut ralentir modérément la progression de la maladie d’Alzheimer chez les personnes qui en sont aux premiers stades.
Les nouveaux traitements contre la maladie d’Alzheimer pourraient générer des milliards de ventes en ralentissant la maladie
Aucun des deux médicaments ne permet de guérir la maladie d’Alzheimer, qui touche environ 6,5 millions d’Américains. Pourtant, les analystes de Wall Street estiment que chacun pourrait générer des milliards de ventes. Jefferies, par exemple, a déclaré dans une note du 13 mars que le donanemab pourrait rapporter 7,5 milliards de dollars par an à Lilly à son apogée. L’action de Lilly a bondi de 8,8 % en début de séance mercredi, après l’annonce des résultats.
L’essai d’Eli Lilly a principalement examiné comment son médicament affecterait la capacité des patients à effectuer des tâches quotidiennes comme conduire et préparer un repas, telle que mesurée par l’échelle d’évaluation de la maladie d’Alzheimer intégrée, ou iADRS. Selon cette mesure, l’essai de stade avancé, qui comprenait 1 182 participants, a ralenti leur taux de déclin de 35 % sur 18 mois. Lilly a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre les résultats pour publication dans une revue à comité de lecture.
« Il s’agit du premier essai de phase III d’un médicament expérimental dans la maladie d’Alzheimer à ralentir de 35% le déclin clinique et fonctionnel », a déclaré Dawn Brooks, responsable du développement mondial supervisant le donanemab, dans une interview.
« Cela dépasse ce que nous avons vu sur le terrain à ce jour », a ajouté Brooks. « Moins de progression signifie plus de temps pour les patients. »
Peser les avantages et les effets secondaires du donanemab
Dans l’essai, près de la moitié des patients qui ont reçu du donanemab n’ont vu aucune aggravation de leurs symptômes d’Alzheimer après un an de traitement, tandis que 71 % des patients qui ont reçu le placebo ont vu leur maladie progresser.
« Nous voulons plus de temps pour nous souvenir de plus de choses. Et donc je pense que ce concept de temps est en quelque sorte universel et utile pour transmettre une signification clinique », a déclaré à Insider le Dr John Sims, responsable médical du donanemab.
Les patients et leurs médecins devront peser les avantages du médicament par rapport à certains effets secondaires graves. La prise du médicament peut entraîner des cas de gonflement ou d’autres anomalies dans le cerveau, selon l’essai. Bien que la plupart des cas ne soient pas graves, Lilly a déclaré qu’au moins deux décès étaient liés à ces effets secondaires.
Le donanemab, comme Leqembi, agit pour réduire les niveaux de protéines dans le cerveau qui seraient responsables de la progression de la maladie d’Alzheimer. Dans l’essai, les patients ont reçu du donanemab jusqu’à ce que les analyses montrent que leur cerveau était exempt de ces protéines, appelées bêta-amyloïde. Leqembi, en revanche, est destiné à être administré pendant une période plus longue. Les deux sont administrés par voie intraveineuse, le donanemab étant administré toutes les quatre semaines et le Leqembi toutes les deux semaines.
Comparer les traitements de la maladie d’Alzheimer
Les cliniciens et les analystes se pencheront très probablement sur les données sur le Leqembi et le donanemab pour déterminer les avantages et les inconvénients de chaque médicament. Leqembi a ralenti le taux de déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer de 27% sur 18 mois dans une étude de stade avancé. Par la même mesure, connue sous le nom de CDR-SB, le donanemab a ralenti le déclin cognitif de 36 %.
Les analystes de SVB Securities ont déclaré dans une note du 16 avril que si le donanemab montrait « une efficacité nettement meilleure » par rapport à Leqembi, ce qui signifie un ralentissement de 35% tel que mesuré par le CDR-SB, ils s’attendaient à ce que les actions d’Eli Lilly bondissent.
Sims a déclaré que, comme les patients reçoivent du donanemab pendant une période déterminée, cela contribuerait à réduire le fardeau de nombreux patients.
« Je pense que ce sera un aspect attrayant pour les gens », a-t-il ajouté. « Ce qui nous réjouit maintenant, c’est que nous espérons qu’il y aura plusieurs options pour les patients. »
De nouveaux produits pourraient donner un coup de pouce à Eli Lilly
À l’heure actuelle, Leqembi n’est pas couvert par le programme Medicare du gouvernement américain, ce qui rend difficile pour les patients d’obtenir le traitement. Cela pourrait changer si le médicament obtient l’approbation complète de la FDA, ce qui pourrait se produire dès juillet.
Un autre médicament très médiatisé pour la maladie d’Alzheimer a reçu une approbation accélérée en 2021, mais a échoué commercialement en raison de données mitigées quant à savoir s’il aide réellement les patients. Ce médicament, Aduhelm, a également été développé par Eisai et Biogen.
Lilly compte sur de nouveaux produits comme le donanemab pour l’aider à augmenter ses ventes. Les revenus ont chuté de 11% au premier trimestre, les ventes du traitement par anticorps anti-coronavirus de la société ayant diminué. Un autre nouveau produit qui pourrait générer des ventes importantes est le médicament contre le diabète de Lilly, Mounjaro. La société a récemment publié des données indiquant que le médicament pourrait aider les patients à perdre près de 16 % de leur poids corporel et a déclaré qu’elle prévoyait de demander à la FDA d’approuver le traitement pour la perte de poids.