Alors que l’UE cherche à garantir que les patients de tous ses pays aient accès à des médicaments modernes et abordables en quantités suffisantes, les experts avertissent que le système actuel n’est pas viable financièrement et appellent à un changement.
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« Nous avons un problème en bout de chaîne. Je pense que seule l’industrie peut résoudre le problème des prix », a déclaré le vice-ministre tchèque de la Santé, Jakub Dvořáček, aux représentants de l’industrie à Bruxelles le 30 septembre.
Le ministre a souligné que la tarification et le remboursement des médicaments par les compagnies d’assurance doivent être fixés, afin de créer un système plus viable financièrement.
Le secteur européen de la recherche et du développement de médicaments innovants représente environ la moitié de celui des États-Unis, une part qui devrait diminuer dans les années à venir.
En 2020, la Commission a présenté sa stratégie pharmaceutique pour l’Europe, conçue pour créer des règles communes pour les décennies à venir afin d’éviter les pénuries de médicaments et de simplifier la réglementation, tout en favorisant l’innovation dans le secteur pharmaceutique de l’UE et en finançant l’industrie.
Le secteur du développement de médicaments repose actuellement en grande partie sur un système de brevets et d’autres incitations. Cependant, alors qu’elle s’exprimait lors de la conférence, l’eurodéputée de gauche tchèque Kateřina Konečná a plaidé en faveur d’un changement du système d’incitations et d’un durcissement des règles d’obtention des brevets.
« Je serais favorable à la conditionnalité de l’obtention des droits de propriété intellectuelle, ce qui augmenterait la disponibilité des médicaments. Un système où les entreprises doivent remplir certaines conditions pour conserver leurs droits et accéder au financement public est le bon », a-t-elle déclaré.
Anthony Rodiadis du service de santé de la DG SANTE de la Commission européenne a envisagé que les nouvelles règles seraient prévisibles, pratiques et équitables. Les détails de la proposition ne sont pas publics, mais la Commission devrait clarifier son contenu au printemps 2023.
Plus de patients de seconde classe
Il existe de grandes disparités dans la disponibilité des médicaments entre les États membres de l’UE. En Allemagne, par exemple, 91 % des médicaments innovants existants sont actuellement disponibles. Cependant, en Slovaquie, il n’est que de 3 %. La République tchèque obtient en moyenne 44 %.
« Cela crée des inégalités entre les citoyens de l’UE et des problèmes de pénurie de médicaments. Les citoyens des petits pays ne doivent pas être traités comme des citoyens de seconde classe », a déclaré le député européen Konečná.
Les représentants de l’industrie ont souligné que même s’ils travaillent déjà sur leurs propres initiatives d’abordabilité, les facteurs induits par le marché signifient qu’une distribution équitable n’est pas toujours simple.
« Nous avons développé un système qui permet à un médicament d’être vendu dans le pays à un prix que le gouvernement peut se permettre. Nous le faisons assez souvent, mais la réalité du marché intérieur est que les pays auxquels nous avons vendu les médicaments les moins chers n’y ont de toute façon pas accès, car les médicaments finissent ailleurs », a déclaré Nathalie Moll, directrice de la Fédération européenne. des Industries et Associations Pharmaceutiques (EFPIA).
Elle a ajouté qu’il est nécessaire de s’entendre sur des règles communes tandis que la solidarité entre les pays riches et les pays pauvres doit être assurée, ainsi que d’aborder les «aptitudes» respectives des systèmes de santé nationaux.
Irena Storová, directrice de l’Institut national de contrôle des drogues (SÚKL), qui est responsable de la réglementation en République tchèque, a souligné que les problèmes résident également dans la lenteur des processus d’approbation au niveau national.
« Il est nécessaire d’augmenter la capacité des réseaux européens de réglementation, d’élargir les équipes d’analyse, d’intensifier la coopération avec les scientifiques, de contacter rapidement les fabricants et, en même temps, d’augmenter la prévisibilité de l’EMA [European Medicines Agency] prise de décision », a déclaré Storová.
Lors du panel, les experts ont également souligné le rôle du portail d’accès européen, qui a lancé une opération pilote en avril. Le nouvel outil donne un aperçu de la rapidité avec laquelle les médicaments parviennent aux patients et à quelles étapes le processus rencontre des obstacles.
Le pouvoir des données
Les réformes et les investissements importants doivent être étayés par des données complètes, conviennent les acteurs du secteur. Cependant, une grande partie de ces données est protégée par la confidentialité des patients.
Une proposition législative relative à l’espace européen des données de santé devrait modifier la manière dont les patients, les médecins, les chercheurs et les décideurs politiques accèdent aux données de santé. De plus, la législation devrait permettre d’économiser des milliards dans les budgets publics grâce à la numérisation avancée.
Dvořáček a souligné qu’il existe 27 systèmes de santé très différents dans l’UE – différentes manières de rembourser les médicaments, différentes formes d’assurance et différentes volontés de payer pour les nouvelles technologies.
«Nous sommes maintenant dans une situation où une énorme quantité de législation nous est lancée pour changer cela. Et chacune de ces propositions tente de créer un système plus connecté. Je pense que l’Espace européen des données de santé est une étape majeure vers la réalisation de cette interconnexion », a déclaré le vice-ministre.
La présidence tchèque de l’UE cherche un compromis au niveau ministériel. Comme le comprend EURACTIV.cz, l’Espace européen des données de santé représente la « principale tâche de santé » des Tchèques jusqu’à la fin de l’année.
[Edited by Gerardo Fortuna/Nathalie Weatherald]