HYDERABAD : Major pharmaceutique Dr Reddie‘s Laboratories ont annoncé vendredi avoir acquis les droits de marque du médicament contre le cancer du sein PRIMCYV (Palbociclib) à partir de Pfizer Produits India Pvt Ltd pour le marché indien.
Suite à l’acquisition des droits de marque pour le médicament, le Dr Reddy’s fabriquera l’ingrédient pharmaceutique actif (API) et le médicament fini dans ses installations de pointe approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA), a déclaré le Dr Reddy’s. dans un dépôt réglementaire auprès des bourses.
L’API et la formulation de PRIMCYV seront fabriqués dans les installations du Dr Reddy dans l’Andhra Pradesh. Le médicament se présente sous la forme de gélules aux dosages de 75 mg, 100 mg et 125 mg.
La société a déclaré que le produit maison sera vendu au détail sur le marché indien avec une réduction de 85% par rapport au prix de détail maximum (MRP) existant, qui est d’environ 95 000 roupies pour une bouteille contenant 21 capsules, afin d’augmenter l’abordabilité et l’accès des patients au Palbociclib. .
PRIMCYV est une thérapie ciblée contenant le principe actif Palbociclib, un inhibiteur CDK 4/6 first-in-class qui est indiqué en association avec un inhibiteur de l’aromatase pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HR+, HER2-.
Bien que le Dr Reddy’s commercialise le médicament en collaboration avec la filiale indienne de Pfizer depuis mai 2022, il le commercialisera désormais exclusivement après cet accord.
Le Dr Reddy’s a déclaré qu’elle faisait partie des sociétés sélectionnées dans le monde pour avoir mené une étude de bioéquivalence et reçu l’approbation provisoire de l’USFDA pour Palbociclib.
La société a déclaré qu’elle prévoyait de déployer un programme unique d’assistance aux patients pour soutenir le traitement à long terme des patients sous PRIMCYV.
Suite à l’acquisition des droits de marque pour le médicament, le Dr Reddy’s fabriquera l’ingrédient pharmaceutique actif (API) et le médicament fini dans ses installations de pointe approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA), a déclaré le Dr Reddy’s. dans un dépôt réglementaire auprès des bourses.
L’API et la formulation de PRIMCYV seront fabriqués dans les installations du Dr Reddy dans l’Andhra Pradesh. Le médicament se présente sous la forme de gélules aux dosages de 75 mg, 100 mg et 125 mg.
La société a déclaré que le produit maison sera vendu au détail sur le marché indien avec une réduction de 85% par rapport au prix de détail maximum (MRP) existant, qui est d’environ 95 000 roupies pour une bouteille contenant 21 capsules, afin d’augmenter l’abordabilité et l’accès des patients au Palbociclib. .
PRIMCYV est une thérapie ciblée contenant le principe actif Palbociclib, un inhibiteur CDK 4/6 first-in-class qui est indiqué en association avec un inhibiteur de l’aromatase pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HR+, HER2-.
Bien que le Dr Reddy’s commercialise le médicament en collaboration avec la filiale indienne de Pfizer depuis mai 2022, il le commercialisera désormais exclusivement après cet accord.
Le Dr Reddy’s a déclaré qu’elle faisait partie des sociétés sélectionnées dans le monde pour avoir mené une étude de bioéquivalence et reçu l’approbation provisoire de l’USFDA pour Palbociclib.
La société a déclaré qu’elle prévoyait de déployer un programme unique d’assistance aux patients pour soutenir le traitement à long terme des patients sous PRIMCYV.