Les médicaments à base d’anticorps monoclonaux disponibles pourraient ne pas être efficaces contre les nouvelles sous-variantes de l’omicron COVID-19, a averti l’Agence européenne des médicaments (EMA).
« Il est très préoccupant que les nouvelles sous-variantes émergentes d’Omicron, telles que BQ1.1, échappent à la neutralisation par les produits d’anticorps monoclonaux actuellement disponibles », a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie des menaces pour la santé et des vaccins de l’EMA chez un point de presse Jeudi (24 novembre).
Selon l’EMA, les anticorps monoclonaux sont « des protéines conçues pour se fixer à une cible spécifique, en l’occurrence la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, que le virus utilise pour pénétrer dans les cellules humaines ».
La thérapeutique pour le traitement rapide des patients atteints de COVID-19 est particulièrement importante pour les parties les plus vulnérables de la population, telles que les personnes immunodéprimées ou âgées de plus de 60 ans, si elles sont infectées par le COVID-19.
Les personnes immunodéprimées, en particulier, peuvent ne pas bien répondre aux vaccins et ont donc un plus grand besoin de thérapies COVID-19 pour réduire leur risque d’infection grave.
« Le groupe de travail d’urgence (ETF) de l’EMA examinera toutes les données disponibles en vue d’émettre rapidement de nouvelles recommandations aux professionnels de la santé qui peuvent aider à réorienter l’utilisation préventive et thérapeutique de ces produits », a déclaré Cavaleri.
« Dans le même temps, nous sommes en discussion avec des développeurs pour faire progresser les anticorps monoclonaux de nouvelle génération aussi rapidement que possible sur la base d’une conception d’étude clinique innovante », a-t-il ajouté.
L’EMA discutera de la question lors d’une réunion dédiée avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine et des experts internationaux en décembre.
D’autres traitements toujours efficaces
Cavaleri a également mentionné que certains autres traitements tels que Paxlovid et Veklury, également connus sous le nom de Remdesivir, ne sont pas impactés par les mutations de ces sous-variantes émergentes d’Omicron.
« Les médicaments tels que Paxlovid, qui peuvent être pris par voie orale à la maison, restent un outil très important pour les personnes atteintes de COVID-19 », a déclaré Cavaleri.
Selon l’EMA, il existe de bonnes preuves que l’utilisation précoce de Paxlovid peut non seulement réduire le risque de conséquences graves du COVID-19 chez les personnes cliniquement vulnérables, mais également qu’elle réduit la plupart des conséquences post-aiguës, qui sont généralement appelé long COVID.
Le plus gros problème concernant l’utilisation de Paxlovid, cependant, est de fournir un accès rapide aux patients qui en ont besoin. Cavalieri a appelé à une rationalisation du processus de prescription dans de nombreux pays pour garantir la disponibilité pour les patients.
Nouveau vaccin de rappel approuvé
Plus tôt dans le mois, l’EMA a recommandé d’autoriser le vaccin COVID-19 nommé VidPrevtyn Beta, à utiliser comme rappel pour les adultes préalablement vaccinés avec un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral COVID-19.
Le vaccin est développé par Sanofi Pasteur et « contient une version de la protéine de pointe trouvée à la surface de la variante bêta du virus SARS-CoV-2 », a déclaré Cavaleri.
« Ce vaccin, lorsqu’il est utilisé comme rappel, a une meilleure capacité à neutraliser les sous-variantes d’Omicron que le vaccin à ARN messager original de Comirnaty », a-t-il ajouté.
L’agence surveille de près l’évolution du COVID-19 alors que les mois se refroidissent, malgré l’absence d’augmentation majeure des taux de cas de COVID-19 dans l’UE/EEE jusqu’à présent.
« [This is] en raison de la forte immunité de la population après la vaccination et l’infection naturelle », a expliqué Cavaleri.
« Cependant, cela pourrait changer rapidement à mesure que nous entrons dans les mois d’hiver les plus froids. Ce virus maintient un rythme rapide dans son évolution et de nouvelles sous-variantes d’Omicron, telles que BQ1.1 et ses descendants, sont en augmentation et remplacent Omicron BA.5 », a-t-il ajouté.
Alors que les États membres ont fait des progrès dans leurs campagnes de revaccination, a-t-il déclaré, les chiffres concernant l’absorption de doses de vaccin supplémentaires sont encore faibles, avec une moyenne européenne de seulement 29 % de revaccinations parmi les personnes les plus à risque.
[Edited by Nathalie Weatherald]