Les ministres suédois ont présenté leur programme de politique de santé pour leurs six mois à la tête de la présidence tournante du Conseil de l’UE, allant de mesures à combattre la solitude à la réalisation de l’Espace européen des données de santé.
« Ce seront six mois très chargés, et la présidence suédoise est prête pour ce qui est à l’ordre du jour et pour faire face à l’inattendu », a déclaré lundi le ministre suédois des Affaires sociales et de la Santé publique, Jakob Forssmed, devant la commission de la santé du Parlement européen (ENVI). (23 janvier).
Stockholm a commencé sa présidence le 1er janvier avec un bac chargé : des systèmes de santé surchargés, des pénuries de médicaments, les effets de l’agression russe en cours en Ukraine, la pandémie de COVID-19 et un programme législatif chargé comprenant la stratégie pharmaceutique et Espace européen des données de santé (EHDS).
La Suède a souligné qu’une approche coordonnée serait essentielle.
« JEl est essentiel de maintenir un dialogue et une coopération étroits au niveau de l’UE et le Parlement européen étant un partenaire naturel et je dirais crucial à cet égard,» a souligné Forssmed.
Le ministre a ajouté que cela s’applique également aux négociations internationales en ce qui concerne traité international sur la pandémie et amendements supplémentaires au règlement sanitaire international.
Espace de données de santé
L’un des actes législatifs les plus importants est l’Espace européen des données de santé (EHDS), l’un des éléments centraux de l’Union européenne de la santé, qui devrait être finalisé d’ici juin 2024. L’objectif est que l’EHDS soit opérationnel en 2025.
Un certain nombre d’intervenants ont déjà s’est inquiété du calendrieravertissant qu’EHDS n’est peut-être pas prêt comme prévu.
« Il est très important que le travail avance,” Forssmed a déclaré, décrivant le partage de données comme une question centrale pour l’Europe qui, si elle était résolue, aiderait à partager données sur la santé dans toute l’UE pour les particuliers, les chercheurs et les décideurs politiques.
En cela, il a souligné l’importance de marcher sur la ligne fine »entre ce que nous souhaitons réaliser et la protection des données afin que les personnes se sentent en sécurité dans la gestion de leurs données ».
Cela implique d’aligner l’EHDS sur d’autres textes législatifs, tels que la loi sur les données, la directive NIS2, la loi sur l’IA et la proposition de dispositions nationales sur les données de santé.
SoHO
Un autre texte législatif sur la liste suédoise est la nouvelle réglementation proposée par la Commission sur les substances d’origine humaine (SoHO), qui remplacerait les paramètres actuels, qui datent de plus de 20 ans.
Pour la présidence, il ne s’agit pas seulement de l’actualiser mais aussi de faire c’est « à l’épreuve du temps ».
« Nous ferons avancer la proposition de règlement sur les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à l’application humaine », a déclaré Acko Ankarberg Johansson, ministre suédois de la santé.
Frais EMA
La Commission européenne révise actuellement le système de tarification de l’Agence médicale européenne (EMA), pour le rendre plus flexible pour s’adapter aux développements futurs et plus durable à long terme.
Johansson a déclaré que la présidence faire progresser le règlement des frais de l’EMA.
« Le système doit être rendu aussi flexible que possible afin qu’il soit aligné sur le paquet de médicaments qui s’en vient plus tard. Mais bien sûr, nous devons donner aux États membres le temps d’analyser la proposition avant de nous mettre au travail », a-t-elle déclaré.
Réglementation des dispositifs médicaux
Début janvier, la Commission européenne a adopté une proposition visant à donner aux fournisseurs un délai supplémentaire de quatre ans pour recertifier les dispositifs médicaux, afin de contourner le risque de pénurie. Stella Kyriakides a appelé le Parlement européen et le Conseil à adopter rapidement la proposition.
Johansson a assuré que c’est « une question d’urgence» pour la présidence pour assurer la sécurité des patients.
« Ceci est crucial pour éviter les pénuries de dispositifs médicaux vitaux », a déclaré le ministre.
Une réunion du groupe de travail de la présidence a eu lieu la semaine dernière pour discuter du dossier, où la proposition a reçu un fort soutien des États membres, selon Johansson.
Législation pharmaceutique
La Commission doit présenter une révision de législation pharmaceutiqueainsi que des dossiers sur les médicaments orphelins et les médicaments pédiatriques cette année.
« J’espère que nous aurons une proposition de la Commission,” dit Johansson.
La nécessité d’un nouveau cadre est mise en évidence par les pénuries de médicaments observées dans tout le bloc.
« Nous avons des problèmes avec la chaîne d’approvisionnement et nous avons des manques parce qu’il y a certains médicaments qui n’ont pas été développés et qui peuvent être nécessaires dans différents domaines », a souligné Johansson, ajoutant que ces problèmes doivent être traités conjointement.
Une discussion sur les pénuries de médicaments et les produits pharmaceutiques aura lieu à le Conseil informel EPSCO des 4 et 5 mai, selon le projet d’ordre du jour du Conseil.
La présidence a souligné l’importance des médicaments orphelins et des médicaments pour les enfants.
« Nous avons besoin de stratégies et d’outils pour permettre l’accès à la détection précoce, aux soins, au traitement, aux soins tout au long de la vie et aux mêmes installations que celles disponibles pour d’autres maladies », Johansson a dit.
Le Conseil envisagera de créer des initiatives pour obtenir les médicaments nécessaires pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies, a déclaré Johansson. Les initiatives comprennent des bons et des incitations.
« Nous ne pouvons pas simplement compter sur de grandes ventes, il est donc très important de travailler avec différents types de modèles, comme incitations », a ajouté Forssmed, affirmant que la présidence espère que cela se reflétera dans la prochaine proposition de la Commission.
Un cancer
Comme lors de la précédente présidence, le cancer reste une priorité pour le Suédois. « Nous devons faire plus pour prévenir cette terrible maladie », Johansson a dit.
En collaboration avec la Commission, la présidence organisera une conférence sur le cancer à Stockholm le 1er février, axée sur la mise en œuvre du plan européen de lutte contre le cancer et sur la garantie de soins égaux contre le cancer pour tous.
En outre, le diagnostic du cancer et les thérapies avancées seront abordés lors d’une conférence de la présidence sur l’avenir des sciences de la vie en juin.
RAM
La présidence attend les recommandations de la Commission sur la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, dans l’espoir de les adopter lors du Conseil EPSCO en juin.
« Nous avons essayé de trouver des moyens d’utiliser des antibiotiques à petit spectre, mais aussi de superviser l’utilisation des antibiotiques chez l’homme et les animaux et de nous assurer qu’il y a suffisamment de ressources humaines disponibles pour le faire et de surveiller la situation au niveau clinique et dans la pratique, ” dit Forssmed.
Les La réunion des États membres sur la résistance aux antimicrobiens est prévue les 6 et 7 mars à Stockholm.
Santé mentale et solitude
Comme la Commission doit présenter sa stratégie sur la santé mentale d’ici la fin du mandat de la présidence suédoise, la présidence entend mettre en lumière la question de la solitude.
« La solitude peut avoir un impact négatif sur la santé publique, sur la santé mentale, sur le bien-être de la population, ainsi que sur l’inclusion et la cohésion sociales », a déclaré Forsmed.
Il a expliqué que la présidence se réjouissait d’échanger des expériences avec d’autres pays sur la manière d’aborder la question et sur les mesures efficaces pour lutter contre la solitude.
COVID-19[feminine]
Suite au changement de politique COVID de la Chine, les États membres ont convenu d’une approche de précaution coordonnée début janvier. Les ministres suédois ont déclaré qu’une priorité sera de veiller à ce qu’une approche coordonnée soit également adoptée à l’avenir.
« La présidence suédoise est prête à faciliter et à promouvoir davantage une approche coordonnée de l’UE si nécessaire, et nous suivons les développements de très près », dit Forssmed. Il a souligné que si les pays prennent des mesures différentes, « ça a très peu d’effet”.
Santé mondiale
La stratégie de santé mondiale de l’UE, qui a été adoptée fin novembre, vise à améliorer la sécurité sanitaire mondiale et à offrir une meilleure santé pour tous dans un monde en mutation.
« EL’UE doit faire plus avec cette stratégie, faire plus pour la santé mondiale », a déclaré Forsmedajoutant que si l’objectif est de promouvoir la santé, la stratégie a également une importance géopolitique.
[Edited by Nathalie Weatherald]