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© Reuter. Les clients font la queue dans le département de pharmacie d’un magasin Target dans le quartier de Brooklyn à New York le 15 juin 2015. REUTERS/Brendan McDermid/ photo de fichier
Par Deena Beasley
(Reuters) – Les sociétés pharmaceutiques ont lancé l’année dernière de nouveaux médicaments aux États-Unis à des prix 35 % plus élevés qu’en 2022, reflétant en partie l’adoption par l’industrie de traitements coûteux pour des maladies rares comme la dystrophie musculaire, selon une analyse de Reuters.
Le prix catalogue annuel médian d’un nouveau médicament était de 300 000 dollars en 2023, selon l’analyse Reuters de 47 médicaments, contre 222 000 dollars un an plus tôt. En 2021, le prix annuel médian était de 180 000 dollars pour les 30 médicaments commercialisés pour la première fois jusqu’à la mi-juillet, selon une étude publiée dans JAMA.
Plus de la moitié des nouveaux produits approuvés par la Food and Drug Administration en 2023 et 2022 concernaient des maladies orphelines, ce qui signifie qu’ils touchent moins de 200 000 Américains, et certains ne devraient pas devenir de gros vendeurs. Le taux d’orphelins est légèrement supérieur aux 49 % observés au cours des cinq années précédentes.
Un prix élevé est justifié pour un médicament ayant beaucoup de valeur pour les patients, mais « les prix ne font qu’augmenter sans aucune explication claire quant aux raisons », a déclaré Dan Ollendorf, directeur scientifique de l’Institute for Clinical and Economic Review (Institute for Clinical and Economic Review). ICER), un groupe influent qui évalue la valeur et les prix des médicaments.
Il a déclaré que le prix de nombreux médicaments contre les maladies rares et le cancer n’est pas adapté à leurs avantages, mais que le manque d’alternatives donne aux fabricants un levier de négociation.
Reuters a analysé 55 nouveaux médicaments approuvés par la FDA l’année dernière, contre 37 en 2022. La division biologique de l’agence a approuvé 17 nouveaux produits, dont quatre thérapies géniques.
L’analyse exclut les vaccins et les médicaments utilisés de manière intermittente, tels que Pfizer (NYSE 🙂 Paxlovid, l’antiviral COVID-19. Cela exclut également les médicaments qui n’ont pas encore été commercialisés.
Sur les 47 médicaments inclus dans l’analyse, le prix le plus élevé pour les médicaments pris régulièrement était de 1,8 million de dollars par an pour le Veopoz de Regeneron (NASDAQ 🙂 pour le traitement de la maladie CHAPLE, une maladie héréditaire diagnostiquée chez moins de 100 personnes dans le monde dans laquelle des parties du système immunitaire le système devient hyperactif.
Le prix annuel le plus bas était de 576 $ pour le médicament contre le diabète Brenzavvy, vendu par TheracosBio en partenariat avec la pharmacie en ligne Cost Plus Drugs de Mark Cuban.
Ollendorf, de l’ICER, a déclaré qu’il était trop tôt pour dire si TheracosBio réussirait avec sa stratégie visant à « faire exploser » le modèle typique de vente de médicaments en vendant un médicament appartenant à une classe largement utilisée à un prix bien inférieur à celui de la concurrence.
Le PDG de TheracosBio, Brian Connelly, a déclaré que Brenzavvy « les ventes augmentent à un rythme record », mais a refusé de fournir des détails.
INCITATIONS DU MARCHÉ
Les thérapies géniques, qui sont des traitements ponctuels, coûtent entre 2,2 millions de dollars pour le traitement de la drépanocytose Casgevy de Vertex (NASDAQ 🙂 et CRISPR, à 3,2 millions de dollars pour le traitement de la dystrophie musculaire de Sarepta, Elevydis.
Les États-Unis accordent aux fabricants de médicaments l’exclusivité du marché, des dispenses de frais, un financement direct pour la recherche et le développement et des crédits d’impôt pour ces traitements orphelins.
« Nous avons créé de nombreuses incitations à l’innovation pour les maladies rares et le marché a réagi », a déclaré Dana Goldman, directrice du USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics. « Nous espérons qu’à terme nous verrons une certaine concurrence thérapeutique dans ce domaine et que les prix baisseront. »
La loi de 2022 sur la réduction de l’inflation limite la mesure dans laquelle les fabricants de médicaments peuvent augmenter les prix des traitements proposés dans le cadre de Medicare, le plan de santé fédéral destiné aux personnes âgées de 65 ans et plus. La législation ne limite pas ce qui peut être facturé pour les nouveaux médicaments.
« Cela signifie que vous encouragez les entreprises à se lancer à des prix élevés », a déclaré Goldman.
Les fabricants de médicaments soulignent qu’ils ne déterminent pas ce que les patients américains finissent par payer. Beaucoup proposent des cartes d’épargne et d’autres programmes pour réduire les dépenses personnelles, tandis que les assureurs maladie peuvent bénéficier de réductions et de rabais sur les prix catalogue des fabricants, en particulier si des traitements concurrents sont disponibles.
Les fabricants de médicaments affirment également que les nouveaux médicaments permettent de réaliser des économies, notamment en permettant de réduire les visites aux urgences et les séjours à l’hôpital.
Le Boston Consulting Group prévoit que 24 % des nouveaux médicaments de 2023 atteindront le statut de blockbuster – des ventes annuelles de plus d’un milliard de dollars – contre 35 % pour la récolte de 2022.
À mesure que les brevets expirent, les génériques à moindre coût atténuent l’inflation du prix des médicaments sur ordonnance, qui, au cours des 12 mois jusqu’en décembre, était à peu près conforme à l’inflation plus large, à 3,3 %, selon les données du gouvernement américain.