Ministre de la santé de l’Union Mansukh Mandaviya l’a confirmé vendredi, ajoutant qu’une équipe centrale de régulateurs des médicaments a passé des heures à inspecter les locaux de l’usine de fabrication de médicaments à Noida.
« A la suite d’une inspection par l’équipe @CDSCO_INDIA_INF (l’organisme central de réglementation des médicaments) au vu des rapports de contamination dans le sirop contre la toux Dok1 Maxtoutes les activités de fabrication de Marion Biotech à l’unité NOIDA ont été arrêtées hier soir, tandis qu’une enquête plus approfondie est en cours », a déclaré Mandaviya dans un tweet.
Le 27 décembre, le gouvernement indien a été informé par le ministère de la santé ouzbek du décès de 18 enfants suite à une contamination présumée du sirop contre la toux Dok1 Max fourni par Marion Biotech. Immédiatement après cela, une inspection conjointe de l’installation de Noida de Marion Biotech a été effectuée par l’installation de contrôle des médicaments de l’UP et l’équipe de l’Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments (CDSCO), au cours de laquelle des échantillons de sirop contre la toux ont été prélevés et envoyés pour être testés à un gouvernement. laboratoire à Chandigarh.
Des sources ont indiqué que l’inspection conjointe s’est également poursuivie jeudi pendant près de 10 heures. Lors de l’inspection, a déclaré une source du ministère de la Santé, certaines lacunes ont été observées et, par conséquent, il a été décidé d’arrêter toutes les activités de fabrication jusqu’à ce que l’enquête soit terminée.
Marion Biotech a été constituée en 1999 et fabrique depuis une gamme de produits pharmaceutiques, à base de plantes et cosmétiques. C’est un fabricant agréé et détient une licence pour la fabrication de sirop et de comprimé Dok1 Max à des fins d’exportation accordée par le Contrôleur de drogueUttar Pradesh.
La société a déclaré qu’elle déciderait de la marche à suivre à l’avenir sur la base des résultats de l’enquête en cours. « Nous regrettons la mort d’enfants en Ouzbékistan. Nous ne pouvons pas commenter la raison exacte des décès. Le gouvernement a collecté des échantillons et, sur la base des résultats, une future ligne de conduite sera décidée », a déclaré jeudi à la presse l’un des porte-parole de l’entreprise.
Récemment, l’organisme de réglementation pharmaceutique avait interrompu la fabrication de médicaments dans une autre société pharmaceutique, Maiden Pharmaceuticals, à Haryana après une controverse sur le rôle présumé des sirops contre la toux fournis par elle à la Gambie et utilisés par plusieurs enfants décédés plus tard. Le gouvernement central a précisé plus tard que l’arrêt de la production avait été ordonné exclusivement pour violation des bonnes pratiques de fabrication (BPF) par l’entreprise. « Les échantillons de sirops contre la toux qui ont été exportés vers la Gambie ont été testés et se sont avérés de qualité standard », a déclaré le gouvernement.
Regardez Décès d’enfants ouzbeks : arrêt de toutes les activités de fabrication du fabricant de sirop contre la toux basé à Noida