La présidence tchèque du Conseil de l’UE devrait parvenir à une position commune uniquement sur les deux premiers chapitres du dossier de l’Espace européen des données de santé (EHDS), dans lequel les ministres proposeront de supprimer les dispositions de la Commission européenne sur la télémédecine transfrontalière.
Le Parlement européen et le Conseil sont actuellement en train de préparer leurs amendements à la proposition de la Commission sur l’EHDS présentée en mai, avant d’entamer des discussions interinstitutionnelles pour approuver les nouvelles règles.
Alors que l’exécutif européen a mis l’accent sur la télémédecine transfrontalière dans sa proposition, les ministres européens ne semblent pas être sur la même longueur d’onde.
L’intégralité de l’article 8 de la proposition, intitulé « La télémédecine dans le contexte des soins de santé transfrontaliers », a été barré dans le texte, vu par EURACTIV, sur lequel les ministres européens ont travaillé ces dernières semaines.
Le texte proposé par la Commission est court et se lit comme suit : « lorsqu’un État membre accepte la fourniture de services de télémédecine, il accepte, dans les mêmes conditions, la fourniture de services du même type par des prestataires de soins de santé situés dans d’autres États membres ».
Cependant, la question de la télémédecine transfrontalière est délicate car elle remet en cause l’article 168 du traité de l’UE (TFUE), qui stipule que chaque État membre est responsable de sa politique de santé et de la « gestion des services de santé ».
Les États membres individuels ont des cadres juridiques très différents en ce qui concerne la télémédecine et les régimes de remboursement, donc transformer cela en pratique transfrontalière avec l’UE obligerait les États membres à prendre de grandes mesures telles que l’harmonisation de leurs cadres juridiques – ce qu’ils ne semblent pas désireux de.
La proposition reconnaît les compétences des États membres en matière de santé, mais précise ensuite que leurs différents régimes de remboursement ne doivent pas « constituer des obstacles à la libre circulation des services de santé numériques tels que la télémédecine, y compris les services de pharmacie en ligne ».
La proposition se fonde également en partie sur une étude de marché de la Commission de 2018 sur la télémédecine, dans laquelle il est indiqué que « la plupart des solutions de télémédecine sont déployées au niveau national ou régional » et que « cela est dû aux différences importantes entre les réglementations nationales et les régimes de sécurité sociale ». .
« Les pays de l’UE devraient harmoniser leurs cadres juridiques afin de rendre les solutions compatibles et de permettre les pratiques de télémédecine transfrontalières », suggère l’étude de marché.
« Ils doivent également s’entendre sur la terminologie et les définitions pour partager le même langage et aligner les normes déjà existantes avant de les intégrer dans la législation nationale », a-t-il ajouté.
De nombreux éléments de l’EHDS sont compliqués et un mandat de négociation complet du Conseil de l’UE est peu probable avant la fin de la présidence tchèque le 31 décembre. Un rapport d’étape sur le sujet devrait être présenté au Conseil de l’UE sur la santé le 9 décembre.
Le texte de compromis ne comprenant pour l’instant que deux chapitres, la future présidence suédoise reprendra le travail des Tchèques.
Au-delà des compétences
De nombreux intervenants ont exprimé des inquiétudes au sujet de nombreux éléments de l’EHDS et certains ont désigné la télémédecine comme un autre sujet gênant.
Pour Sara Roda, conseillère politique principale au Comité permanent des médecins européens (CPME), il est bon que les États membres abandonnent l’article 8 sur la télémédecine transfrontalière.
Roda a souligné les pratiques très différentes de la télémédecine au sein des pays de l’UE et a déclaré qu’elle ne la voyait pas être harmonisée car elle outrepasse les compétences des États membres.
« Dans certains pays, vous avez des cas où la télémédecine ne peut être pratiquée que par un médecin. Dans d’autres, vous voyez des stagiaires faire également de la télémédecine », a déclaré Roda, ajoutant que cela s’applique également à différentes règles sur les maladies qui peuvent être diagnostiquées à distance et à quelle fréquence elles peuvent être utilisées.
La situation est similaire pour les systèmes de remboursement, qui ne sont pas en place dans certains pays.
« Donc pour nous, cet article n’est pas bien placé. Ce ne serait pas le bon endroit pour [deal with it]peut-être que la directive sur les soins de santé transfrontaliers serait préférable, où les régimes de remboursement sont déjà discutés. »
Dans un commentaire à EURACTIV, le Forum européen des patients (EPF) a déclaré qu’il était important que l’article 8 reste dans la proposition car il « est pertinent pour les patients, en particulier lorsqu’il s’agit de prévenir les inégalités de santé ».
« Garantir l’accès aux solutions de télémédecine transfrontalières peut générer un impact positif pour les patients, en termes de prestation de soins de santé, car cela a le potentiel de réduire les inégalités d’accès aux services de santé », ont-ils déclaré.
L’EPF a ajouté qu’elle aimerait voir des «règles sur les principes de remboursement» où chaque État membre disposera d’un mécanisme pour rembourser la télémédecine à la fois dans chaque pays et au-delà des frontières.
[Edited by Gerardo Fortuna/Zoran Radosavljevic]